Variace skóre Atelektázy po vysokofrekvenčních perkusích u těžkého získaného poranění mozku
Krátkodobá variace skóre Atelektázy po vysokofrekvenčních perkusích u pacientů s těžkým získaným poraněním mozku: retrospektivní kohortová studie.
Výzkumníci provedli na neurologické rehabilitační jednotce IRCCS "S.Maria Nascente - Fondazione Don Gnocchi", (Milán) retrospektivní studii na 19 pacientech hospitalizovaných mezi zářím 2018 a únorem 2021 s cílem porovnat účinnost těchto dvou zařízení, MetaNeb® a intrapulmonální perkusní ventilace (IPV®).
Účinnost byla hodnocena s ohledem na změnu různých opatření po dvou týdnech léčby. Hlavním uvažovaným výsledkem je skóre atelektázy přidělené dvěma radiology, kteří je slepě a retrospektivně vyhodnotili na snímcích z počítačové tomografie s vysokým rozlišením (HRTC).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti s těžkým získaným poraněním mozku (sABI) často vykazují plicní komplikace s atelektázou a/nebo konsolidací dolních laloků. Atelektáza u kriticky nemocných je rizikovým faktorem pro pneumonii a zvyšuje možnost rozvoje dysventilačního syndromu s následnými negativními dopady na výměnu plynů.
Pokud je nám známo, neexistuje žádná studie, která by zkoumala použití těchto dvou zařízení k léčbě atelektázy ve specifické populaci nespolupracujících tracheostomizovaných pacientů s sABI, kteří spontánně dýchali bez podpory mechanické ventilace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Milano, Itálie, 20148
- IRCCS Santa Maria Nascente, Fondazione Don Gnocchi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Spontánní dýchání 24h/24h
- Přítomnost tracheostomické kanyly
- Přítomnost atelektázy diagnostikovaná pomocí počítačové tomografie s vysokým rozlišením
- Úrovně kognitivního fungování (LCF) ≤ 5
- Žádný pneumotorax
- Souhlas podepsán
Kritéria vyloučení:
- Věk do 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Metaneb®
Pacienti přijatí pro těžké získané poranění mozku (sABI) na neurologické rehabilitační jednotce IRCCS "Santa Maria Nascente - Fondazione Don Gnocchi" podstoupili léčbu systémem MetaNeb®.
Skládá se ze současné kombinace přetlaku, kontinuálních vysokofrekvenčních oscilací a dodávání aerosolu
|
Každý pacient z této skupiny dostává 3 denní ošetření po 20 minutách, prováděné v přibližně 4hodinových intervalech. Každé ošetření systémem MetaNeb se skládá ze čtyř cyklů: : 5 minut kontinuálního pozitivního exspiračního tlaku (CPEP) pro reexpanzi plic (cyklus I), 5 minut vysokofrekvenční oscilace hrudníku (CHFO) pro odstranění sekrece (cyklus II), 5 min CPEP (cyklus III), 5 minut CHFO (cyklus IV). Ošetření provádějí respirační fyzioterapeuti a nastavený tlak byl pacientem nejvyšší tolerován. Je spojena s podáváním aerosolů s 10 ml fyziologického roztoku 0,9% a provádí se připojením tracheostomické kanyly manžetou k uchycení katétru. |
|
IPV®
Pacienti s těžkým získaným poraněním mozku z neurologické rehabilitační jednotky IRCCS Fondazione Don Gnocchi, S.M. Nascente podstoupila léčbu IPV®.
Principem IPV® je otevřít zhroucené dýchací cesty a mobilizovat intrabronchiální sekreci dodáním malého dechového objemu při vysoké frekvenci.
IPV® přizpůsobuje poklepy změnám mechanických vlastností dýchacího systému pacienta: v případě vysokého odporu vytváří malý dechový objem při vysokém tlaku a nízké frekvenci; naopak v případě nízkého odporu produkuje velký dechový objem při nízkém tlaku a vysoké frekvenci
|
Každé ošetření pomocí IPV poskytuje 3 denní ošetření po 20 minutách s vysokou frekvencí úderů, kterou pacient toleruje.
a poměr I/E: 1/1,2.
Ošetření provádějí respirační fyzioterapeuti a nastavený tlak byl pacientem nejvyšší tolerován.
Je spojena s podáváním aerosolů s 10 ml fyziologického roztoku 0,9% [-] a provádí se připojením tracheostomické kanyly manžetou k uchycení katétru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variace skóre atelektázy po léčbě
Časové okno: 15 dní
|
Cílem je porovnat účinek dvou zařízení, IPV® a MetaNeb® v léčbě atelektázy.
Skóre atelektázy přidělují dva radiologové, kteří je slepě a retrospektivně vyhodnotili na snímcích z počítačové tomografie s vysokým rozlišením (HRTC).
|
15 dní
|
|
Automatické skóre od společnosti Siemens
Časové okno: 15 dní
|
Porovnání skóre atelektázy pomocí automatického skóre generovaného společností Siemens (syngo.via
CT Pneumonia Analysis), v případě nesrovnalostí mezi všemi radiology
|
15 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza krevních plynů
Časové okno: 15 dní
|
Změny respiračních parametrů ve smyslu normalizace oxyemie (arteriální tlak kyslíku 80-100 mmHg) a normalizace kapnie (arteriální tlak oxidu uhličitého 35-45 mmHg), hodnocené analýzou krevních plynů
|
15 dní
|
|
Periferní saturace kyslíkem (SpO2) v noci
Časové okno: 15 dní
|
Průměrná SpO2, Nejnižší SpO2, <90 % (doba SpO2 klesla pod 90 %), Průměrná srdeční frekvence
|
15 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FDG_05_17/02/2021
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Získané poranění mozku
-
Neurolutions, Inc.Zatím nenabírámeMrtvice | Hemiparéza po mrtvici | Rozhraní Brain Computer
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoMrtvice | Rozhraní Brain ComputerHongkong
-
Uludag UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) | Rozhraní Brain ComputerTurecko (Türkiye)
-
Wright State UniversityAktivní, ne náborBolest hlavy | Bolest hlavy vyvolaná chladem | Brain Freeze | Cephalgie vyvolaná chlademSpojené státy
-
Neurolutions, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoMrtvice | Hemiparéza | Spasticita jako pokračování mrtvice | Rozhraní Brain ComputerSpojené státy
Klinické studie na Léčba přípravkem Metaneb®
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolNeznámýKardiovaskulární choroby | Hypertenze | Chronická onemocnění ledvinSingapur
-
Umeå UniversitySwedish Council for Working Life and Social Research; Jämtland County Council... a další spolupracovníciDokončeno