Variação do escore de atelectasia após percussões de alta frequência em lesão cerebral adquirida grave
Variação a curto prazo do escore de atelectasia após percussões de alta frequência em pacientes com lesão cerebral grave adquirida: um estudo retrospectivo de coorte.
Os investigadores realizaram na Unidade de Reabilitação Neurológica do IRCCS "S.Maria Nascente - Fondazione Don Gnocchi", (Milão) um estudo retrospectivo em 19 pacientes internados entre setembro de 2018 e fevereiro de 2021, com o objetivo de comparar a eficácia dos dois dispositivos, MetaNeb® e Ventilação Intrapulmonar por Percussão (IPV®).
A eficácia foi avaliada considerando a mudança de várias medidas após duas semanas de tratamento. O principal desfecho considerado é o escore de atelectasia, atribuído por dois radiologistas que o avaliaram de forma cega e retrospectiva em imagens de tomografia computadorizada de alta resolução (HRTC)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com traumatismo cranioencefálico adquirido grave (LRAb) frequentemente apresentam complicações pulmonares, com atelectasia e/ou consolidação dos lobos inferiores. A atelectasia em pacientes críticos é um fator de risco para pneumonia e aumenta a possibilidade de desenvolver síndrome de disventilação com consequente impacto negativo nas trocas gasosas.
Até onde sabemos, não há nenhum estudo investigando o uso dos dois dispositivos para o tratamento de atelectasia na população específica de pacientes traqueostomizados não cooperativos com IBAS que estavam respirando espontaneamente sem suporte de ventilação mecânica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Milano, Itália, 20148
- IRCCS Santa Maria Nascente, Fondazione Don Gnocchi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Respiração espontânea 24h/24h
- Presença de cânula de traqueostomia
- Presença de atelectasia diagnosticada por Tomografia Computadorizada de Alta Resolução
- Níveis de Funcionamento Cognitivo (LCF) ≤ 5
- Sem pneumotórax
- Consentimento assinado
Critério de exclusão:
- Idade menor de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Metaneb®
Os pacientes internados por lesão cerebral adquirida grave (sABI) na Unidade de Reabilitação Neurológica do IRCCS "Santa Maria Nascente - Fondazione Don Gnocchi" receberam o tratamento com o sistema MetaNeb®.
Consiste na combinação simultânea de pressão positiva, oscilações contínuas de alta frequência e entrega de aerossol
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Cada paciente deste grupo recebe 3 tratamentos diários de 20 minutos cada, realizados em intervalos de aproximadamente 4 horas. Cada tratamento com o sistema MetaNeb consiste em quatro ciclos: : 5 minutos de Pressão Expiratória Positiva Contínua (CPEP) para reexpansão pulmonar (Ciclo I), 5 minutos de Oscilação de Alta Frequência do Peito (CHFO) para eliminação de secreções (Ciclo II), 5 min de CPEP (Ciclo III), 5 minutos de CHFO (Ciclo IV). Os tratamentos são realizados por fisioterapeutas respiratórios e a pressão estabelecida foi a mais alta tolerada pelo paciente. Está associado à administração de aerossóis com 10 ml de solução salina 0,9% e são realizados conectando a cânula de traqueostomia balonete ao suporte do cateter. |
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IPV®
Pacientes com lesão cerebral adquirida grave da Unidade de Reabilitação Neurológica do IRCCS Fondazione Don Gnocchi, S.M. Nascente recebeu o tratamento IPV®.
O princípio da IPV® é abrir vias aéreas colapsadas e mobilizar secreções intrabrônquicas por meio da administração de pequeno volume corrente em alta frequência.
IPV® ajusta as percussões às mudanças nas propriedades mecânicas do sistema respiratório do paciente: em caso de alta resistência, produz pequeno volume corrente em alta pressão e baixa frequência; vice-versa em caso de baixa resistência, produz grande volume corrente em baixa pressão e alta frequência
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Cada tratamento com IPV proporciona 3 tratamentos diários de 20 minutos com a alta frequência de percussão tolerada pelo paciente.
e relação I/E: 1/1,2.
Os tratamentos são realizados por fisioterapeutas respiratórios e a pressão estabelecida foi a mais alta tolerada pelo paciente.
Associa-se à administração de aerossóis com 10 ml de soro fisiológico 0,9% [-] e são realizados conectando-se a cânula de traqueostomia balonete ao suporte do cateter.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variação do escore de atelectasia após o tratamento
Prazo: 15 dias
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O objetivo é comparar o efeito dos dois dispositivos, IPV® e MetaNeb® no tratamento da atelectasia.
O escore de atelectasia é atribuído por dois radiologistas que o avaliaram de forma cega e retrospectiva em imagens de tomografia computadorizada de alta resolução (HRTC)
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15 dias
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Pontuação automática da Siemens
Prazo: 15 dias
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Comparando o escore de atelectasia usando um escore automático gerado pela Siemens (syngo.via
CT Pneumonia Analysis), em caso de discrepância entre todos os radiologistas
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15 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise de Gases Sanguíneos
Prazo: 15 dias
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Alterações dos parâmetros respiratórios em termos de normalização da oxiemia (Pressão Arterial de oxigênio 80-100 mmHg) e normalização da capnia (Pressão Arterial de dióxido de carbono 35-45 mmHg), avaliada por gasometria
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15 dias
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Saturação periférica de oxigênio (SpO2) à noite
Prazo: 15 dias
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SpO2 médio, SpO2 mais baixo, <90% (período de tempo em que SpO2 caiu abaixo de 90%), frequência cardíaca média
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15 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FDG_05_17/02/2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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