Изменение оценки ателектаза после высокочастотной перкуссии при тяжелой приобретенной черепно-мозговой травме
Кратковременная вариация оценки ателектаза после высокочастотной перкуссии у пациентов с тяжелой приобретенной травмой головного мозга: ретроспективное когортное исследование.
Исследователи провели в отделении неврологической реабилитации IRCCS «S.Maria Nascente - Fondazione Don Gnocchi» (Милан) ретроспективное исследование 19 пациентов, госпитализированных в период с сентября 2018 г. по февраль 2021 г., с целью сравнения эффективности двух устройств. MetaNeb® и внутрилегочная перкуссионная вентиляция (IPV®).
Эффективность оценивали с учетом изменения различных показателей через две недели лечения. Основным рассматриваемым результатом является оценка ателектаза, присвоенная двумя радиологами, которые слепо и ретроспективно оценили ее на изображениях компьютерной томографии высокого разрешения (HRTC).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У пациентов с тяжелой приобретенной черепно-мозговой травмой (сЛПП) часто наблюдаются легочные осложнения с ателектазом и/или консолидацией нижних долей. Ателектазы у больных в критическом состоянии являются фактором риска развития пневмонии и повышают вероятность развития синдрома дисвентиляции с последующим негативным влиянием на газообмен.
Насколько нам известно, нет исследований, посвященных использованию двух устройств для лечения ателектаза в конкретной популяции некооперативных трахеостомированных пациентов с нЛПИ, которые дышали спонтанно без искусственной вентиляции легких.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Milano, Италия, 20148
- IRCCS Santa Maria Nascente, Fondazione Don Gnocchi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Спонтанное дыхание 24ч/24ч
- Наличие трахеостомической канюли
- Наличие ателектаза, диагностированного с помощью компьютерной томографии высокого разрешения
- Уровни когнитивного функционирования (LCF) ≤ 5
- Нет пневмоторакса
- Согласие подписано
Критерий исключения:
- Возраст до 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Метанеб®
Пациенты, поступившие по поводу тяжелой приобретенной черепно-мозговой травмы (ТППГ) в отделение неврологической реабилитации IRCCS "Санта-Мария-Насенте - Фонд Дон Ньокки", получали лечение системой MetaNeb®.
Он состоит из одновременного сочетания положительного давления, непрерывных высокочастотных колебаний и подачи аэрозоля.
|
Каждый пациент этой группы получает 3 ежедневных процедуры по 20 минут каждая с интервалом примерно в 4 часа. Каждое лечение с помощью системы MetaNeb состоит из четырех циклов: 5 минут непрерывного положительного давления на выдохе (CPEP) для расправления легких (цикл I), 5 минут высокочастотных колебаний грудной клетки (CHFO) для клиренса секрета (цикл II), 5 минут. мин CPEP (цикл III), 5 минут CHFO (цикл IV). Процедуры проводятся физиотерапевтами-пульмонологами, и установленное давление является максимально переносимым пациентом. Он связан с введением аэрозолей с 10 мл физиологического раствора 0,9% и осуществляется путем подсоединения трахеостомической канюли с манжетой к держателю катетера. |
|
ИПВ®
Пациенты с тяжелой приобретенной черепно-мозговой травмой из отделения неврологической реабилитации IRCCS Fondazione Don Gnocchi, S.M. Nascente получил лечение IPV®.
Принцип IPV® состоит в том, чтобы открыть коллабированные дыхательные пути и мобилизовать внутрибронхиальный секрет за счет доставки небольшого дыхательного объема с высокой частотой.
IPV® адаптирует перкуссию к изменениям механических свойств дыхательной системы пациента: в случае высокого сопротивления производит небольшой дыхательный объем при высоком давлении и низкой частоте; и наоборот, в случае низкого сопротивления он создает большой дыхательный объем при низком давлении и высокой частоте.
|
Каждая процедура с ИПВ предусматривает 3 процедуры в день по 20 минут с высокой перкуторной частотой, переносимой пациентом.
и отношение I/E: 1/1,2.
Процедуры проводятся физиотерапевтами-пульмонологами, и установленное давление является максимально переносимым пациентом.
Он связан с введением аэрозолей с 10 мл физиологического раствора 0,9% [-] и осуществляется путем подсоединения трахеостомической канюли с манжетой к держателю катетера.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки ателектаза после лечения
Временное ограничение: 15 дней
|
Цель состоит в том, чтобы сравнить эффективность двух устройств, IPV® и MetaNeb®, при лечении ателектаза.
Оценка ателектаза присваивается двумя радиологами, которые слепо и ретроспективно оценивали ее на изображениях компьютерной томографии высокого разрешения (HRTC).
|
15 дней
|
|
Автоматическая оценка Siemens
Временное ограничение: 15 дней
|
Сравнение оценки ателектаза с использованием автоматической оценки, созданной Siemens (syngo.via
Анализ КТ пневмонии), в случае расхождений между всеми рентгенологами
|
15 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ газов крови
Временное ограничение: 15 дней
|
Изменения показателей дыхания в плане нормализации оксиемии (АД кислорода 80-100 мм рт.ст.) и нормализации капнии (АД углекислого газа 35-45 мм рт.ст.), оцениваемые по данным газового анализа крови
|
15 дней
|
|
Периферическое насыщение кислородом (SpO2) ночью
Временное ограничение: 15 дней
|
Среднее значение SpO2, самое низкое значение SpO2, <90% (время, когда значение SpO2 опускалось ниже 90%), средняя частота сердечных сокращений
|
15 дней
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FDG_05_17/02/2021
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .