Variación de la puntuación de atelectasias tras percusiones de alta frecuencia en el daño cerebral adquirido grave
Variación a corto plazo de la puntuación de atelectasia después de percusiones de alta frecuencia en pacientes con lesión cerebral adquirida grave: un estudio de cohorte retrospectivo.
Los investigadores realizaron en la Unidad de Rehabilitación Neurológica del IRCCS "S.Maria Nascente - Fondazione Don Gnocchi", (Milán) un estudio retrospectivo sobre 19 pacientes hospitalizados entre septiembre de 2018 y febrero de 2021, con el objetivo de comparar la eficacia de los dos dispositivos. MetaNeb® y Ventilación por Percusión Intrapulmonar (IPV®).
La eficacia se evaluó considerando el cambio de varias medidas después de dos semanas de tratamiento. El resultado principal considerado es el puntaje de atelectasia, asignado por dos radiólogos que lo evaluaron de forma ciega y retrospectiva en imágenes de tomografía computarizada de alta resolución (HRTC).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con lesión cerebral adquirida grave (sABI) presentan con frecuencia complicaciones pulmonares, con atelectasias y/o consolidación de los lóbulos inferiores. La atelectasia en pacientes críticamente enfermos es un factor de riesgo para neumonía y aumenta la posibilidad de desarrollar síndrome de disventilación con los consecuentes impactos negativos en los intercambios gaseosos.
Hasta donde sabemos, no hay ningún estudio que investigue el uso de los dos dispositivos para el tratamiento de la atelectasia en la población específica de pacientes traqueostomizados no cooperativos con LCA que habían estado respirando espontáneamente sin soporte de ventilación mecánica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Milano, Italia, 20148
- IRCCS Santa Maria Nascente, Fondazione Don Gnocchi
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Respiración espontánea 24h/24h
- Presencia de cánula de traqueostomía
- Presencia de atelectasia diagnosticada mediante tomografía computarizada de alta resolución
- Niveles de funcionamiento cognitivo (LCF) ≤ 5
- Sin neumotórax
- consentimiento firmado
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Metaneb®
Los pacientes ingresados por lesión cerebral adquirida grave (sABI) en la Unidad de Rehabilitación Neurológica del IRCCS "Santa Maria Nascente - Fondazione Don Gnocchi" recibieron el tratamiento del sistema MetaNeb®.
Consiste en una combinación simultánea de presión positiva, oscilaciones continuas de alta frecuencia y suministro de aerosol
|
Cada paciente de este grupo recibe 3 tratamientos diarios de 20 minutos cada uno, realizados en intervalos de aproximadamente 4 horas. Cada tratamiento con el sistema MetaNeb consta de cuatro ciclos: 5 minutos de Presión Espiratoria Positiva Continua (CPEP) para la reexpansión pulmonar (Ciclo I), 5 minutos de Oscilación de Alta Frecuencia del Pecho (CHFO) para la eliminación de secreciones (Ciclo II), 5 min de CPEP (Ciclo III), 5 minutos de CHFO (Ciclo IV). Los tratamientos son realizados por fisioterapeutas respiratorios y la presión establecida fue la más alta tolerada por el paciente. Se asocia a la administración de aerosoles con 10 ml de solución salina al 0,9% y se realizan conectando la cánula de traqueotomía con manguito al soporte del catéter. |
|
IPV®
Pacientes con daño cerebral adquirido severo de la Unidad de Rehabilitación Neurológica del IRCCS Fondazione Don Gnocchi, S.M. Nascente recibió el tratamiento IPV®.
El principio de IPV® es abrir las vías respiratorias colapsadas y movilizar las secreciones intrabronquiales mediante la administración de un pequeño volumen tidal a alta frecuencia.
IPV® ajusta las percusiones a los cambios en las propiedades mecánicas del sistema respiratorio del paciente: en caso de alta resistencia, produce un pequeño volumen corriente a alta presión y baja frecuencia; viceversa en caso de baja resistencia, produce un gran volumen corriente a baja presión y alta frecuencia
|
Cada tratamiento con IPV proporciona 3 tratamientos diarios de 20 minutos con la alta frecuencia de percusión tolerada por el paciente.
y relación I/E: 1/1,2.
Los tratamientos son realizados por fisioterapeutas respiratorios y la presión establecida fue la más alta tolerada por el paciente.
Se asocia a la administración de aerosoles con 10 ml de solución salina al 0,9% [-] y se realizan conectando la cánula de traqueotomía con manguito al soporte del catéter.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Variación de la puntuación de atelectasia después del tratamiento
Periodo de tiempo: 15 días
|
El objetivo es comparar el efecto de los dos dispositivos, IPV® y MetaNeb® en el tratamiento de la atelectasia.
La puntuación de atelectasia es asignada por dos radiólogos que la evaluaron de forma ciega y retrospectiva en imágenes de tomografía computarizada de alta resolución (HRTC).
|
15 días
|
|
Puntuación automática de Siemens
Periodo de tiempo: 15 días
|
Comparación de la puntuación de atelectasia utilizando una puntuación automática generada por Siemens (syngo.via
Análisis de neumonía por TC), en caso de discrepancia entre todos los radiólogos
|
15 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Análisis de gases en sangre
Periodo de tiempo: 15 días
|
Cambios de los parámetros respiratorios en términos de normalización de la oxiemia (Presión Arterial de oxígeno 80-100 mmHg) y normalización de la capnia (Presión Arterial de dióxido de carbono 35-45 mmHg), evaluados por gasometría
|
15 días
|
|
Saturación de oxígeno periférico (SpO2) por la noche
Periodo de tiempo: 15 días
|
SpO2 promedio, SpO2 más bajo, <90 % (período de tiempo en que SpO2 cayó por debajo del 90 %), frecuencia cardíaca promedio
|
15 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FDG_05_17/02/2021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Lesión cerebral adquirida
-
University of Dublin, Trinity CollegeDesconocidoAtletas de élite retirados de Brain Health
-
Assiut UniversityTerminadoMorfometría basada en Brain Voxel en ManiaEgipto
Ensayos clínicos sobre Tratamiento con Metaneb®
-
Hill-RomNorthwestern University; Emory UniversityReclutamientoCOVID-19 | Oscilación y Expansión PulmonarEstados Unidos
-
Hill-RomTerminadoAtelectasia | Complicaciones pulmonaresEstados Unidos