Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Variation af atelektasescore efter højfrekvente percussions ved svær erhvervet hjerneskade

17. november 2022 opdateret af: Paolo Banfi, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Kortvarig variation af atelektasescore efter højfrekvente percussions hos patienter med svær erhvervet hjerneskade: en retrospektiv kohorteundersøgelse.

Efterforskere udførte i IRCCS's neurologiske rehabiliteringsenhed "S.Maria Nascente - Fondazione Don Gnocchi", (Milano) en retrospektiv undersøgelse af 19 patienter indlagt mellem september 2018 og februar 2021 med det formål at sammenligne effektiviteten af ​​de to enheder, MetaNeb® og Intrapulmonal Percussion Ventilation (IPV®).

Effekten blev evalueret under hensyntagen til ændringen af ​​forskellige mål efter to ugers behandling. Det vigtigste resultat, der overvejes, er atelektase-scoren, tildelt af to radiologer, som blindt og retrospektivt evaluerede det på højopløselige computertomografi (HRTC) billeder

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med svær erhvervet hjerneskade (sABI) udviser ofte pulmonale komplikationer med atelektase og/eller konsolidering af de nedre lapper. Atelektasen hos kritisk syge patienter er en risikofaktor for lungebetændelse og øger muligheden for at udvikle dysventilationssyndrom med deraf følgende negative påvirkninger på gasudvekslingen.

Så vidt vi ved, er der ingen undersøgelse, der undersøger brugen af ​​de to anordninger til behandling af atelektase i den specifikke population af ikke-samarbejdsvillige trakeostomiserede patienter med sABI, som havde trukket spontant vejret uden mekanisk ventilationsstøtte.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Milano, Italien, 20148
        • IRCCS Santa Maria Nascente, Fondazione Don Gnocchi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt for svær erhvervet hjerneskade (sABI) i Neurological Rehabilitation Unit af IRCCS "Santa Maria Nascente - Fondazione Don Gnocchi" fra september 2018 til februar 2021

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spontan vejrtrækning 24/24 timer
  • Tilstedeværelse af trakeostomikanyle
  • Tilstedeværelse af atelektase diagnosticeret ved højopløsningscomputertomografi
  • Niveauer af kognitiv funktion (LCF) ≤ 5
  • Ingen pneumothorax
  • Samtykke underskrevet

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Metaneb®
Patienter indlagt for alvorlig erhvervet hjerneskade (sABI) i Neurological Rehabilitation Unit af IRCCS "Santa Maria Nascente - Fondazione Don Gnocchi" modtog MetaNeb®-systembehandlingen. Den består af samtidig kombination af positivt tryk, kontinuerlige højfrekvente svingninger og aerosollevering
Enhed: Behandling med Metaneb®

Hver patient i denne gruppe modtager 3 daglige behandlinger á 20 minutter hver, udført med ca. 4 timers intervaller.

Hver behandling med MetaNeb-systemet består af fire cyklusser: 5 minutters kontinuerligt positivt udåndingstryk (CPEP) til lunge-re-ekspansion (cyklus I), 5 minutter med højfrekvent oscillation i brystet (CHFO) til sekretclearance (cyklus II), 5 min CPEP (cyklus III), 5 minutter CHFO (cyklus IV). Behandlinger udføres af respirationsfysioterapeuter, og det indstillede tryk var det højeste tålte af patienten. Det er forbundet med administration af aerosoler med 10 ml saltvandsopløsning 0,9 % og udføres ved at forbinde trakeostomikanylen med manchet til katetermonteringen.
IPV®
Patienter med svær erhvervet hjerneskade fra Neurological Rehabilitation Unit of IRCCS Fondazione Don Gnocchi, S.M. Nascente modtog IPV®-behandlingen. Princippet for IPV® er at åbne kollapsede luftveje og mobilisere intrabronchiale sekreter gennem levering af lille tidalvolumen ved høj frekvens. IPV® justerer slagtøjerne til ændringerne i de mekaniske egenskaber af patientens åndedrætssystem: i tilfælde af høj modstand producerer det lille tidalvolumen ved højt tryk og lav frekvens; omvendt i tilfælde af lav modstand producerer det stort tidevandsvolumen ved lavt tryk og høj frekvens
Enhed: Behandling med IPV®
Hver behandling med IPV giver 3 daglige behandlinger af 20 minutter med den høje slagfrekvens, som patienten tolererer. og I/E-forhold: 1/1,2. Behandlinger udføres af respirationsfysioterapeuter, og det indstillede tryk var det højeste tålte af patienten. Det er forbundet med administration af aerosoler med 10 ml saltvandsopløsning 0,9 % [-] og udføres ved at forbinde trakeostomikanylen med manchet til katetermonteringen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variation af atelektasescore efter behandling
Tidsramme: 15 dage
Målet er at sammenligne effekten af ​​de to apparater, IPV® og MetaNeb® i behandlingen af ​​atelektase. Atelektase-scoren er tildelt af to radiologer, som blindt og retrospektivt evaluerede det på højopløsningscomputertomografi (HRTC) billeder
15 dage
Automatisk score af Siemens
Tidsramme: 15 dage
Sammenligning af atelektase-score ved hjælp af en automatisk score genereret af Siemens (syngo.via CT-lungebetændelsesanalyse), i tilfælde af uoverensstemmelse mellem alle radiologer
15 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodgasanalyse
Tidsramme: 15 dage
Ændringer af respiratoriske parametre med hensyn til normalisering af oxyæmi (arterielt tryk af oxygen 80-100 mmHg) og normalisering af capnia (arterielt tryk af kuldioxid 35-45 mmHg), vurderet ved blodgasanalyse
15 dage
Perifer iltmætning (SpO2) om natten
Tidsramme: 15 dage
Gennemsnitlig SpO2, laveste SpO2, <90 % (tidslængde SpO2 faldt til under 90%), gennemsnitlig hjertefrekvens
15 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

22. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2022

Først opslået (Faktiske)

29. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FDG_05_17/02/2021

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erhvervet hjerneskade

Kliniske forsøg med Behandling med Metaneb®

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner