Atelektaasipisteiden vaihtelu korkeataajuisten iskujen jälkeen vakavassa hankitussa aivovauriossa
Atelektaasipisteiden lyhytaikainen vaihtelu korkeataajuisten iskujen jälkeen potilailla, joilla on vakava hankittu aivovamma: retrospektiivinen kohorttitutkimus.
Tutkijat suorittivat IRCCS:n "S.Maria Nascente - Fondazione Don Gnocchi" (Milano) neurologisessa kuntoutusyksikössä retrospektiivisen tutkimuksen 19 potilaalle, jotka olivat sairaalahoidossa syyskuun 2018 ja helmikuun 2021 välisenä aikana, tavoitteenaan verrata näiden kahden laitteen tehokkuutta. MetaNeb® ja Intrapulmonary Percussion Ventilation (IPV®).
Tehoa arvioitiin ottamalla huomioon eri toimenpiteiden muutos kahden viikon hoidon jälkeen. Pääasiallinen huomioitu tulos on atelektaasipistemäärä, jonka antoi kaksi radiologia, jotka arvioivat sen sokeasti ja takautuvasti korkearesoluutioisista tietokonetomografiakuvista (HRTC)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilailla, joilla on vakava hankittu aivovamma (sABI), ilmenee usein keuhkokomplikaatioita, joihin liittyy atelektaasia ja/tai alalohkojen lujittumista. Kriittisesti sairaiden potilaiden atelektaasi on keuhkokuumeen riskitekijä ja lisää dysventilaatio-oireyhtymän kehittymisen mahdollisuutta, mikä vaikuttaa negatiivisesti kaasunvaihtoon.
Tietojemme mukaan ei ole olemassa tutkimusta, jossa tutkittaisiin näiden kahden laitteen käyttöä atelektaasin hoitoon niillä ei-yhteistyöhaluisilla trakeostomioiduilla sABI-potilailla, jotka olivat hengittäneet spontaanisti ilman mekaanista ventilaatiotukea.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Milano, Italia, 20148
- IRCCS Santa Maria Nascente, Fondazione Don Gnocchi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Spontaani hengitys 24h/24h
- Trakeostomiakanyylin läsnäolo
- Korkean resoluution tietokonetomografialla diagnosoitu atelektaasin esiintyminen
- Kognitiivisen toiminnan tasot (LCF) ≤ 5
- Ei ilmarintaa
- Suostumus allekirjoitettu
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Metaneb®
Potilaat, jotka otettiin vakavan hankitun aivovaurion (sABI) vuoksi IRCCS:n "Santa Maria Nascente - Fondazione Don Gnocchi" -neurologiseen kuntoutusyksikköön, saivat MetaNeb®-järjestelmähoidon.
Se koostuu samanaikaisesta positiivisen paineen, jatkuvien suurtaajuisten värähtelyjen ja aerosolin annostelun yhdistelmästä
|
Jokainen tämän ryhmän potilas saa 3 päivittäistä 20 minuutin hoitoa, jotka suoritetaan noin 4 tunnin välein. Jokainen hoito MetaNeb-järjestelmällä koostuu neljästä syklistä: : 5 minuuttia jatkuvaa positiivista uloshengityspainetta (CPEP) keuhkojen uudelleenlaajenemiseen (sykli I), 5 minuuttia rintakehän korkeataajuista värähtelyä (CHFO) erityksen puhdistumiseen (sykli II), 5 minuuttia min CPEP:tä (sykli III), 5 minuuttia CHFO:ta (sykli IV). Hoidot tekevät hengitysfysioterapeutit ja asetettu paine oli korkein potilaan sietämä. Se liittyy aerosolien antamiseen, jossa on 10 ml 0,9-prosenttista suolaliuosta, ja se suoritetaan yhdistämällä trakeostomiakanyyli, joka on käännetty katetrin kiinnikkeeseen. |
|
IPV®
Potilaat, joilla on vakava hankittu aivovaurio IRCCS:n Fondazione Don Gnocchin neurologisesta kuntoutusyksiköstä, S.M. Nascente sai IPV®-hoidon.
IPV®:n periaate on avata romahtaneet hengitystiet ja mobilisoida keuhkoputkensisäisiä eritteitä kuljettamalla pientä hengityksen tilavuutta korkealla taajuudella.
IPV® säätää iskuja potilaan hengityselinten mekaanisten ominaisuuksien muutoksiin: suuren vastuksen tapauksessa se tuottaa pienen hengityksen tilavuuden korkealla paineella ja matalalla taajuudella; päinvastoin, jos vastus on alhainen, se tuottaa suuren vuoroveden tilavuuden alhaisella paineella ja korkealla taajuudella
|
Jokainen IPV-hoito sisältää 3 päivittäistä 20 minuutin hoitoa potilaan sietämillä korkealla iskutaajuudella.
ja I/E-suhde: 1/1,2.
Hoidot tekevät hengitysfysioterapeutit ja asetettu paine oli korkein potilaan sietämä.
Se liittyy aerosolien antamiseen 10 ml:lla 0,9-prosenttista suolaliuosta [-], ja se suoritetaan yhdistämällä trakeostomiakanyyli, joka on kiinnitetty katetrin kiinnikkeeseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Atelektaasin pistemäärän vaihtelu hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Tavoitteena on vertailla näiden kahden laitteen, IPV®:n ja MetaNeb®:n, vaikutusta atelektaasin hoidossa.
Atelektaasin pisteet ovat määrittäneet kaksi radiologia, jotka arvioivat sen sokeasti ja takautuvasti korkearesoluutioisista tietokonetomografiakuvista (HRTC)
|
15 päivää
|
|
Siemensin automaattinen pisteytys
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Atelektaasipisteiden vertaaminen Siemensin luomalla automaattisella pistemäärällä (syngo.via
CT-keuhkokuumeanalyysi), jos kaikkien radiologien välillä on ristiriita
|
15 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verikaasuanalyysi
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Hengitysparametrien muutokset oksiemian normalisoitumisen (hapen valtimopaine 80-100 mmHg) ja capnian (hiilidioksidin valtimopaine 35-45 mmHg) normalisoitumisen kannalta verikaasuanalyysillä arvioituna
|
15 päivää
|
|
Perifeerinen happisaturaatio (SpO2) yöllä
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Keskimääräinen SpO2, alin SpO2, <90 % (aika, jonka SpO2 putosi alle 90 %), keskisyke
|
15 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FDG_05_17/02/2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .