重度获得性脑损伤高频敲击后肺不张评分的变化
严重获得性脑损伤患者高频敲击后肺不张评分的短期变化：一项回顾性队列研究。
研究人员在 IRCCS“S.Maria Nascente - Fondazione Don Gnocchi”（米兰）的神经康复科进行了一项对 2018 年 9 月至 2021 年 2 月期间住院的 19 名患者的回顾性研究，目的是比较两种设备的疗效， MetaNeb® 和肺内撞击通气 (IPV®)。
考虑治疗两周后各种指标的变化来评价疗效。 考虑的主要结果是肺不张评分，由两位放射科医师根据高分辨率计算机断层扫描 (HRTC) 图像进行盲法和回顾性评估
研究概览
详细说明
患有严重获得性脑损伤 (sABI) 的患者经常出现肺部并发症，伴有肺不张和/或下叶实变。 危重患者的肺不张是肺炎的危险因素，增加了发生通气障碍综合征的可能性，从而对气体交换产生负面影响。
据我们所知，没有研究调查使用这两种装置治疗非合作气管切开的 sABI 患者的特定人群的肺不张，这些患者一直在没有机械通气支持的情况下自主呼吸。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Milano、意大利、20148
- IRCCS Santa Maria Nascente, Fondazione Don Gnocchi
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 自主呼吸 24h/24h
- 气管切开插管的存在
- 通过高分辨率计算机断层扫描诊断肺不张的存在
- 认知功能水平 (LCF) ≤ 5
- 无气胸
- 签署同意书
排除标准：
- 年龄未满 18 岁
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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Metaneb®
IRCCS“Santa Maria Nascente - Fondazione Don Gnocchi”神经康复中心因严重后天性脑损伤 (sABI) 入院的患者接受了 MetaNeb® 系统治疗。
它由正压、连续高频振荡和气溶胶输送的同时组合组成
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该组的每位患者每天接受 3 次治疗，每次 20 分钟，每隔约 4 小时进行一次。 MetaNeb 系统的每次治疗包括四个周期：：5 分钟持续呼气正压 (CPEP) 用于肺再扩张（周期 I），5 分钟胸部高频振荡 (CHFO) 用于分泌物清除（周期 II），5 CPEP 分钟（周期 III），CHFO 5 分钟（周期 IV）。 治疗由呼吸物理治疗师进行，压力设定为患者所能承受的最高压力。 它与 10 毫升 0.9% 盐水溶液的气雾剂给药有关，并通过将套有袖口的气管切开插管连接到导管支架来进行。 |
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IPV®
IRCCS Fondazione Don Gnocchi, S.M. 神经康复中心的严重后天性脑损伤患者Nascente 接受了 IPV® 治疗。
IPV®的原理是通过小潮气量高频输送，打开塌陷气道，动员支气管内分泌物。
IPV®根据患者呼吸系统的机械性能变化调整打击乐：在高阻力情况下，它会在高压和低频率下产生小潮气量；反之在低阻力的情况下，它在低压和高频下产生大潮气量
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每次 IPV 治疗提供 3 次每日治疗，每次 20 分钟，患者可耐受的高敲击频率。
I/E 比率：1/1.2。
治疗由呼吸物理治疗师进行，压力设定为患者所能承受的最高压力。
它与 10 毫升 0.9% [-] 盐水溶液的气雾剂给药有关，并通过将套有袖口的气管切开插管连接到导管支架来进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗后肺不张评分的变化
大体时间：15天
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目的是比较 IPV® 和 MetaNeb® 这两种设备在治疗肺不张方面的效果。
肺不张评分由两名放射科医师指定，他们在高分辨率计算机断层扫描 (HRTC) 图像上进行盲法和回顾性评估
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15天
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西门子自动评分
大体时间：15天
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使用西门子 (syngo.via) 生成的自动评分比较肺不张评分
CT 肺炎分析），以防所有放射科医师之间存在差异
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15天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血气分析
大体时间：15天
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通过血气分析评估血氧正常化（动脉氧压 80-100 毫米汞柱）和碳酸血症正常化（动脉二氧化碳压 35-45 毫米汞柱）方面呼吸参数的变化
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15天
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夜间外周血氧饱和度 (SpO2)
大体时间：15天
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平均 SpO2、最低 SpO2、<90%（SpO2 降至 90% 以下的时间长度）、平均心率
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15天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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