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心理療法における一般的な要因、反応性、および結果 (CROP)

心理療法(CROP)における共通要因、応答性、および結果:個人開業における心理療法の観察研究のための研究プロトコル

「Common Factors, Responsiveness and Outcome of Psychotherapy」(CROP) 研究は、コペンハーゲン大学 (UCPH) の自然主義的観察研究であり、デンマークの診療部門または個人診療の心理学者と協力して実施されています。 この研究の目的は、心理療法のプロセスと結果に対する、クライアント、セラピスト、および治療特性の寄与、ならびにセラピストの応答性の役割を調べることです。 参加している心理学者とクライアントは、治療を開始する前にバックグラウンド アンケートに記入し、治療の各コースのプロセス データを毎週および各セッション後に収集し、結果データは治療終了時および 3 か月のフォローアップ時に収集します。 心理学者は、デンマークの個人開業における心理学者の時給に相当する、少なくとも 3 つのセッション アンケートで研究に貢献するクライアントごとに 1,000 DKK が払い戻されます。 すべてのデータは自動化されたオンライン データベースを通じて収集され、適切な匿名化とデータ管理が保証されます。すべての参加者は、参加前にインフォームド コンセントを提供します。 CROP 研究は、UCPH の心理学部門の倫理審査委員会とデンマークのデータ保護庁によって承認されています。

調査の概要

詳細な説明

心理療法研究 (CROP) における共通因子、応答性および結果の目的は、クライアントおよび心理学者の特性、およびデンマークの診療部門または個人開業の心理学者によって提供される心理療法の結果に関連する治療プロセスを決定することです。 この調査では、主に 2 つの問題に取り組んでいます。 第一に、クライアントと心理学者の特定の特徴は、治療の結果にどのように関連しており、これらの特徴はさまざまな心理療法アプローチの結果を調整しますか? 第二に、セラピストは自分のアプローチをクライアントの特徴や好みにどの程度適応させ、そのような応答性が治療のプロセスと結果にどのように影響するか? この研究の結果は、心理学者に直接関係するものであり、研究中および研究終了後に全国的に広められる予定です。

この研究は、デンマークの診療部門または個人診療の心理学者と協力して実施された自然主義的観察研究です。 心理療法前、心理療法中 (毎週およびセッション後)、および心理療法後 (治療終了時および 3 か月のフォローアップ時) に、参加している心理学者とその参加クライアントに関する自己報告データが収集されます。 データは、マルチレベル モデリングおよび構造方程式モデリング アプローチを使用して分析されます。

研究デザインとデータ管理手順は、コペンハーゲン大学心理学科の研究倫理委員会、およびデンマークのデータ保護庁によって承認されています。 すべてのデータは完全に匿名化され、デンマークの個人データ処理法に同意して保存されます。 研究のすべての部分は、インフォームド コンセントの原則に基づいており、クライアントは、治療に影響を与えることなく、いつでも研究への参加を終了できることを通知されます。 この調査結果は、国際的な査読付きジャーナルの記事で発表されるほか、デンマーク全土の心理療法の実践者に紹介されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Copenhagen、デンマーク、1353
        • 募集
        • University of Copenhagen
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

18 歳以上の個々の心理療法を受けているすべてのクライアントがこの研究の対象となります。つまり、原則として、すべてのクライアントの診断と紹介の理由がサンプルに含まれている可能性があります。 ただし、デンマークでは、診療部門での心理療法の払い戻しは、以下に示す 11 の紹介理由と診断のいずれかにより、一般開業医によって紹介されたクライアントに対してのみ提供されます。 したがって、これらの特性を満たすクライアントは、サンプル内で過大評価される可能性があります。

説明

包含基準:

  • 18 歳以上で個別の心理療法を受けている

除外基準:

  • 重度の精神病またはその他の重度のメンタルヘルスの問題。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
デンマークの個人開業における心理学者
デンマークの大学で心理学の学位を取得し、個人開業医としてクライアントを診察する登録をしているすべての心理学者 (app. 1,750) がこの研究に参加するよう招待されました。 したがって、心理学者のサンプルは、クライアントが心理学者の給与の 60% の払い戻しを受けるデンマークの診療部門で雇用されている心理学者と、給与の払い戻しを受けずに個人的に働いている心理学者で構成されています。 研究に登録された各心理学者は、研究のためにそれぞれ10人以上のクライアントを募集することを目指すことに同意しました. 100人の心理学者を含めることを目指しており、これにより、治療を開始する1,000人のクライアントのサンプルが得られます.
心理療法士は、実際に通常行われているように心理療法を行います。 したがって、治療は非手動化され、幅広い治療方向と治療期間で構成されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BSIで測定した精神症状の変化
時間枠:ベースラインから治療終了までの心理的症状の変化(平均7か月)。
ブリーフ シンプトム インベントリ (BSI) は、身体化、強迫性、対人感受性、抑うつ、不安、敵意、恐怖症、偏執的観念、精神病の 9 つの症状次元をカバーする 53 項目で構成される自己報告尺度です。
ベースラインから治療終了までの心理的症状の変化(平均7か月)。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
症状チェックリスト-11で測定した症状の変化
時間枠:クライアントが治療を受けている間は毎週、治療の 25 週間まで。
症状チェックリスト 11 (SCL-11) は、段階的な項目選択手順を使用して BSI から選択された 11 項目で構成される、心理療法における治療の進行状況を評価するための短い多次元アウトカム指標です。
クライアントが治療を受けている間は毎週、治療の 25 週間まで。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月1日

一次修了 (予想される)

2024年7月1日

研究の完了 (予想される)

2024年7月1日

試験登録日

最初に提出

2022年11月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月18日

最初の投稿 (実際)

2022年11月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月18日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者のデータは、CROP 研究チームのメンバー以外の他の研究者と共有される予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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