- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05630560
Gemeinsame Faktoren, Reaktionsfähigkeit und Ergebnis in der Psychotherapie (CROP)
Common Factors, Responsiveness and Outcome in Psychotherapy (CROP): Studienprotokoll für eine Beobachtungsstudie zur Psychotherapie in der Privatpraxis
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel der Common Factors, Responsiveness and Outcome in Psychotherapy-Studie (CROP) ist es, Klienten- und Psychologenmerkmale und therapeutische Prozesse zu bestimmen, die mit dem Ergebnis einer Psychotherapie verbunden sind, die von Psychologen im dänischen Praxissektor oder in einer Privatpraxis durchgeführt wird. Die Studie befasst sich mit zwei Hauptfragen. Erstens, wie hängen spezifische Merkmale von Klienten und Psychologen mit dem Therapieergebnis zusammen, und moderieren diese Merkmale das Ergebnis verschiedener psychotherapeutischer Ansätze? Zweitens, inwieweit passen Therapeuten ihren Ansatz an die Merkmale und Präferenzen des Klienten an und wie wirkt sich eine solche Reaktionsfähigkeit auf den Prozess und das Ergebnis der Therapie aus? Die Ergebnisse der Studie sind für Psychologen unmittelbar relevant und werden während und nach Studienende bundesweit verbreitet.
Die Studie ist eine naturwissenschaftliche Beobachtungsstudie, die in Zusammenarbeit mit Psychologen im dänischen Praxisbereich oder in einer Privatpraxis durchgeführt wird. Von den teilnehmenden Psychologen und ihren teilnehmenden Klienten werden vor der Psychotherapie, während der Psychotherapie (wöchentlich und nach der Sitzung) und nach der Psychotherapie (am Ende der Behandlung und nach drei Monaten Nachsorge) Selbstberichtsdaten erhoben. Die Daten werden mithilfe von Ansätzen der Mehrebenenmodellierung und Strukturgleichungsmodellierung analysiert.
Das Studiendesign und das Datenverwaltungsverfahren wurden vom Research Ethics Board der Abteilung für Psychologie der Universität Kopenhagen und der dänischen Datenschutzbehörde genehmigt. Alle Daten werden vollständig anonymisiert und in Übereinstimmung mit dem dänischen Gesetz über die Verarbeitung personenbezogener Daten gespeichert. Alle Teile der Studie basieren auf den Grundsätzen der informierten Einwilligung und die Patienten werden darüber informiert, dass sie ihre Teilnahme an der Studie jederzeit ohne Folgen für ihre Behandlung beenden können. Die Ergebnisse der Studie werden in Artikeln in internationalen, von Experten begutachteten Zeitschriften sowie Psychotherapeuten in ganz Dänemark vorgestellt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Stig Poulsen, Professor
- Telefonnummer: +45 28 59 35 43
- E-Mail: stig.poulsen@psy.ku.dk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Celia Faye Jacobsen, PhD
- Telefonnummer: +45 22261168
- E-Mail: celia.jacobsen@psy.ku.dk
Studienorte
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Copenhagen, Dänemark, 1353
- Rekrutierung
- University of Copenhagen
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Kontakt:
- Stig Poulsen, Professor
- Telefonnummer: +45 28 59 35 43
- E-Mail: stig.poulsen@psy.ku.dk
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Kontakt:
- Rikke Agner, Coordinator
- Telefonnummer: + 45 35 32 48 88
- E-Mail: rikke.agner@psy.ku.dk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre und in Einzelpsychotherapie
Ausschlusskriterien:
- schwerer Psychotizismus oder andere schwere psychische Probleme.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Psychologen in dänischer Privatpraxis
Alle Psychologen mit einem dänischen Universitätsabschluss in Psychologie, die sich als Beratungsklienten in einer Privatpraxis registriert haben (App.
1.750) wurden zur Teilnahme an der Studie eingeladen.
Somit besteht die Stichprobe der Psychologen aus Psychologen, die im dänischen Praxissektor beschäftigt sind, wo Klienten eine Rückerstattung von 60 % des Gehalts des Psychologen erhalten, sowie aus Psychologen, die privat ohne Gehaltsrückerstattung arbeiten.
Jeder an der Studie teilnehmende Psychologe hat sich bereit erklärt, mindestens 10 Patienten für die Studie anzuwerben.
Unser Ziel ist es, 100 Psychologen einzubeziehen, was eine Stichprobe von 1.000 Klienten ergibt, die mit der Therapie beginnen.
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Der Psychotherapeut führt die Psychotherapie so durch, wie er sie normalerweise in seiner Praxis durchführt.
Die Behandlung wird somit unmanualisiert und umfasst ein breites Spektrum an therapeutischen Ausrichtungen und Behandlungsdauern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der vom BSI gemessenen psychischen Symptome
Zeitfenster: Veränderung der psychischen Symptome vom Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung (durchschnittlich 7 Monate).
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Das Brief Symptom Inventory (BSI) ist eine Selbstberichtsskala, die aus 53 Items besteht, die neun Symptomdimensionen abdecken: Somatisierung, Zwangsstörungen, zwischenmenschliche Sensibilität, Depression, Angst, Feindseligkeit, phobische Angst, paranoide Vorstellungen und Psychotizismus.
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Veränderung der psychischen Symptome vom Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung (durchschnittlich 7 Monate).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Symptome, gemessen anhand der Symptom-Checkliste-11
Zeitfenster: Jede Woche, während der Klient in Therapie ist, bis zu 25 Wochen Therapie.
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Die Symptom-Checkliste-11 (SCL-11) ist ein kurzes, multidimensionales Ergebnismaß zur Evaluation des Therapiefortschritts in der Psychotherapie, bestehend aus 11 Items, die nach einem schrittweisen Item-Auswahlverfahren aus dem BSI ausgewählt wurden
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Jede Woche, während der Klient in Therapie ist, bis zu 25 Wochen Therapie.
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 16-B-0269
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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