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Gemeinsame Faktoren, Reaktionsfähigkeit und Ergebnis in der Psychotherapie (CROP)

Common Factors, Responsiveness and Outcome in Psychotherapy (CROP): Studienprotokoll für eine Beobachtungsstudie zur Psychotherapie in der Privatpraxis

Die Studie „Common Factors, Responsiveness and Outcome of Psychotherapy“ (CROP) ist eine naturalistische Beobachtungsstudie an der Universität Kopenhagen (UCPH), die in Zusammenarbeit mit Psychologen im dänischen Praxisbereich oder in der Privatpraxis durchgeführt wird. Die Studie zielt darauf ab, den Beitrag von Klienten-, Therapeuten- und Behandlungsmerkmalen sowie die Rolle der Reaktionsfähigkeit von Therapeuten auf den Prozess und das Ergebnis der Psychotherapie zu untersuchen. Teilnehmende Psychologen und Klienten füllen vor Beginn der Therapie Hintergrundfragebögen aus, und Prozessdaten für jeden Behandlungsverlauf werden wöchentlich und nach jeder Sitzung erfasst, während Ergebnisdaten am Ende der Behandlung und nach drei Monaten der Nachsorge erfasst werden. Den Psychologen werden 1.000 DKK pro Klient erstattet, der mit mindestens drei Sitzungsfragebögen zur Studie beiträgt, was dem Stundenlohn eines Psychologen in einer dänischen Privatpraxis entspricht. Alle Daten werden über eine automatisierte Online-Datenbank gesammelt, um eine angemessene Anonymisierung und Datenverwaltung zu gewährleisten, und alle Teilnehmer geben vor der Teilnahme ihre informierte Zustimmung. Die CROP-Studie wurde von der Ethikkommission der UCPH-Abteilung für Psychologie und der dänischen Datenschutzbehörde genehmigt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel der Common Factors, Responsiveness and Outcome in Psychotherapy-Studie (CROP) ist es, Klienten- und Psychologenmerkmale und therapeutische Prozesse zu bestimmen, die mit dem Ergebnis einer Psychotherapie verbunden sind, die von Psychologen im dänischen Praxissektor oder in einer Privatpraxis durchgeführt wird. Die Studie befasst sich mit zwei Hauptfragen. Erstens, wie hängen spezifische Merkmale von Klienten und Psychologen mit dem Therapieergebnis zusammen, und moderieren diese Merkmale das Ergebnis verschiedener psychotherapeutischer Ansätze? Zweitens, inwieweit passen Therapeuten ihren Ansatz an die Merkmale und Präferenzen des Klienten an und wie wirkt sich eine solche Reaktionsfähigkeit auf den Prozess und das Ergebnis der Therapie aus? Die Ergebnisse der Studie sind für Psychologen unmittelbar relevant und werden während und nach Studienende bundesweit verbreitet.

Die Studie ist eine naturwissenschaftliche Beobachtungsstudie, die in Zusammenarbeit mit Psychologen im dänischen Praxisbereich oder in einer Privatpraxis durchgeführt wird. Von den teilnehmenden Psychologen und ihren teilnehmenden Klienten werden vor der Psychotherapie, während der Psychotherapie (wöchentlich und nach der Sitzung) und nach der Psychotherapie (am Ende der Behandlung und nach drei Monaten Nachsorge) Selbstberichtsdaten erhoben. Die Daten werden mithilfe von Ansätzen der Mehrebenenmodellierung und Strukturgleichungsmodellierung analysiert.

Das Studiendesign und das Datenverwaltungsverfahren wurden vom Research Ethics Board der Abteilung für Psychologie der Universität Kopenhagen und der dänischen Datenschutzbehörde genehmigt. Alle Daten werden vollständig anonymisiert und in Übereinstimmung mit dem dänischen Gesetz über die Verarbeitung personenbezogener Daten gespeichert. Alle Teile der Studie basieren auf den Grundsätzen der informierten Einwilligung und die Patienten werden darüber informiert, dass sie ihre Teilnahme an der Studie jederzeit ohne Folgen für ihre Behandlung beenden können. Die Ergebnisse der Studie werden in Artikeln in internationalen, von Experten begutachteten Zeitschriften sowie Psychotherapeuten in ganz Dänemark vorgestellt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Copenhagen, Dänemark, 1353
        • Rekrutierung
        • University of Copenhagen
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Für die Studie kommen alle Klientinnen und Klienten in Einzelpsychotherapie ab 18 Jahren in Frage, sodass grundsätzlich alle Klientendiagnosen und Überweisungsgründe in der Stichprobe vertreten sein können. In Dänemark wird die Kostenerstattung für psychologische Behandlung im Praxisbereich jedoch nur für Patienten gewährt, die von ihrem Hausarzt aufgrund einer der 11 unten aufgeführten Überweisungsgründe und Diagnosen überwiesen wurden. Daher sind Kunden, die diese Merkmale erfüllen, wahrscheinlich in der Stichprobe überrepräsentiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre und in Einzelpsychotherapie

Ausschlusskriterien:

  • schwerer Psychotizismus oder andere schwere psychische Probleme.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Psychologen in dänischer Privatpraxis
Alle Psychologen mit einem dänischen Universitätsabschluss in Psychologie, die sich als Beratungsklienten in einer Privatpraxis registriert haben (App. 1.750) wurden zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Somit besteht die Stichprobe der Psychologen aus Psychologen, die im dänischen Praxissektor beschäftigt sind, wo Klienten eine Rückerstattung von 60 % des Gehalts des Psychologen erhalten, sowie aus Psychologen, die privat ohne Gehaltsrückerstattung arbeiten. Jeder an der Studie teilnehmende Psychologe hat sich bereit erklärt, mindestens 10 Patienten für die Studie anzuwerben. Unser Ziel ist es, 100 Psychologen einzubeziehen, was eine Stichprobe von 1.000 Klienten ergibt, die mit der Therapie beginnen.
Der Psychotherapeut führt die Psychotherapie so durch, wie er sie normalerweise in seiner Praxis durchführt. Die Behandlung wird somit unmanualisiert und umfasst ein breites Spektrum an therapeutischen Ausrichtungen und Behandlungsdauern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der vom BSI gemessenen psychischen Symptome
Zeitfenster: Veränderung der psychischen Symptome vom Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung (durchschnittlich 7 Monate).
Das Brief Symptom Inventory (BSI) ist eine Selbstberichtsskala, die aus 53 Items besteht, die neun Symptomdimensionen abdecken: Somatisierung, Zwangsstörungen, zwischenmenschliche Sensibilität, Depression, Angst, Feindseligkeit, phobische Angst, paranoide Vorstellungen und Psychotizismus.
Veränderung der psychischen Symptome vom Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung (durchschnittlich 7 Monate).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Symptome, gemessen anhand der Symptom-Checkliste-11
Zeitfenster: Jede Woche, während der Klient in Therapie ist, bis zu 25 Wochen Therapie.
Die Symptom-Checkliste-11 (SCL-11) ist ein kurzes, multidimensionales Ergebnismaß zur Evaluation des Therapiefortschritts in der Psychotherapie, bestehend aus 11 Items, die nach einem schrittweisen Item-Auswahlverfahren aus dem BSI ausgewählt wurden
Jede Woche, während der Klient in Therapie ist, bis zu 25 Wochen Therapie.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Neben den Mitgliedern des CROP-Forschungsteams sollen keine Teilnehmerdaten mit anderen Forschern geteilt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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