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Factores comunes, capacidad de respuesta y resultado en psicoterapia (CROP)

Factores comunes, capacidad de respuesta y resultado en psicoterapia (CROP): protocolo de estudio para un estudio observacional de psicoterapia en la práctica privada

El estudio "Factores comunes, capacidad de respuesta y resultados de la psicoterapia" (CROP) es un estudio observacional naturalista en la Universidad de Copenhague (UCPH) llevado a cabo en cooperación con psicólogos en el sector de la práctica danesa o en la práctica privada. El estudio tiene como objetivo examinar la contribución de las características del cliente, el terapeuta y el tratamiento, así como el papel de la capacidad de respuesta de los terapeutas, en el proceso y el resultado de la psicoterapia. Los psicólogos y clientes participantes completan cuestionarios de antecedentes antes de iniciar la terapia, y los datos del proceso para cada curso de tratamiento se recopilan semanalmente y después de cada sesión, mientras que los datos de resultados se recopilan al final del tratamiento y a los tres meses de seguimiento. Los psicólogos reciben un reembolso de 1000 coronas danesas por cliente que contribuye al estudio con al menos tres cuestionarios de sesión, lo que corresponde al salario por hora de un psicólogo en la práctica privada danesa. Todos los datos se recopilan a través de una base de datos en línea automatizada para garantizar la anonimización y la gestión de datos adecuadas, y todos los participantes dan su consentimiento informado antes de participar. El estudio CROP ha sido aprobado por la junta de revisión ética del Departamento de Psicología de la UCPH y la Agencia Danesa de Protección de Datos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo del estudio Factores comunes, capacidad de respuesta y resultado en psicoterapia (CROP) es determinar las características del cliente y del psicólogo y los procesos terapéuticos asociados con el resultado de la psicoterapia impartida por psicólogos en el sector de la práctica danesa o en la práctica privada. El estudio aborda dos preguntas principales. Primero, ¿cómo se relacionan las características específicas de los clientes y psicólogos con el resultado de la terapia? ¿Moderan estas características el resultado de diferentes enfoques psicoterapéuticos? En segundo lugar, ¿hasta qué punto los terapeutas adaptan su enfoque a las características y preferencias del cliente y cómo impacta esa capacidad de respuesta en el proceso y el resultado de la terapia? Los resultados del estudio son directamente relevantes para los psicólogos y se difundirán a nivel nacional durante y después de la finalización del estudio.

El estudio es un estudio observacional naturalista realizado en colaboración con psicólogos en el sector de la práctica danesa o en la práctica privada. Se recopilan datos de autoinforme sobre los psicólogos participantes y sus clientes participantes antes de la psicoterapia, durante la psicoterapia (semanalmente y después de la sesión) y después de la psicoterapia (al final del tratamiento y tres meses de seguimiento). Los datos se analizan mediante modelos multinivel y enfoques de modelos de ecuaciones estructurales.

El diseño del estudio y el procedimiento de gestión de datos han sido aprobados por la Junta de Ética en Investigación del Departamento de Psicología de la Universidad de Copenhague y la Agencia Danesa de Protección de Datos. Todos los datos se anonimizan por completo y se almacenan de acuerdo con la Ley danesa sobre el procesamiento de datos personales. Todas las partes del estudio se basan en los principios del consentimiento informado y se informa a los clientes que pueden finalizar su participación en el estudio en cualquier momento sin consecuencias para su tratamiento. Los hallazgos del estudio se presentarán en artículos en revistas internacionales revisadas por pares, así como a profesionales de la psicoterapia en toda Dinamarca.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Stig Poulsen, Professor
  • Número de teléfono: +45 28 59 35 43
  • Correo electrónico: stig.poulsen@psy.ku.dk

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Copenhagen, Dinamarca, 1353
        • Reclutamiento
        • University of Copenhagen
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Rikke Agner, Coordinator
          • Número de teléfono: + 45 35 32 48 88
          • Correo electrónico: rikke.agner@psy.ku.dk

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los clientes en psicoterapia individual mayores de 18 años son elegibles para el estudio, lo que significa que, en principio, todos los diagnósticos de los clientes y las razones de referencia pueden estar representados en la muestra. Sin embargo, en Dinamarca, el reembolso del tratamiento psicológico en el sector de la práctica solo se proporciona a los clientes remitidos por su médico de cabecera por uno de los 11 motivos de referencia y diagnósticos que se presentan a continuación. Por lo tanto, es probable que los clientes que cumplan con estas características estén sobrerrepresentados dentro de la muestra.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años y en psicoterapia individual

Criterio de exclusión:

  • psicoticismo grave u otros problemas graves de salud mental.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Psicólogos en práctica privada danesa
Todos los psicólogos con un título universitario danés en psicología que se hayan registrado como clientes en la práctica privada (app. 1.750) han sido invitados a participar en el estudio. Así, la muestra de psicólogos está formada por psicólogos empleados en el sector de la práctica danesa, donde los clientes obtienen un reembolso del 60% del salario del psicólogo, así como psicólogos que trabajan de forma privada sin ningún reembolso de sus salarios. Cada psicólogo inscrito en el estudio ha acordado apuntar a reclutar no menos de 10 clientes cada uno para el estudio. Nuestro objetivo es incluir 100 psicólogos, lo que dará como resultado una muestra de 1000 clientes que comienzan la terapia.
El psicoterapeuta llevará a cabo la psicoterapia como lo hace normalmente en su práctica. Por lo tanto, el tratamiento no estará manualizado y consistirá en una amplia gama de orientaciones terapéuticas y duraciones de tratamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los síntomas psicológicos medidos por el BSI
Periodo de tiempo: Cambio en los síntomas psicológicos desde el inicio hasta el final del tratamiento (un promedio de 7 meses).
El Inventario Breve de Síntomas (BSI) es una escala de autoinforme que consta de 53 ítems que cubren nueve dimensiones de síntomas: somatización, obsesivo-compulsivo, sensibilidad interpersonal, depresión, ansiedad, hostilidad, ansiedad fóbica, ideación paranoide y psicoticismo.
Cambio en los síntomas psicológicos desde el inicio hasta el final del tratamiento (un promedio de 7 meses).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los síntomas medidos por la Lista de Verificación de Síntomas-11
Periodo de tiempo: Cada semana mientras el cliente está en terapia, hasta las 25 semanas de terapia.
La Lista de verificación de síntomas-11 (SCL-11) es una medida de resultado breve y multidimensional para la evaluación del progreso terapéutico en psicoterapia, que consta de 11 elementos seleccionados del BSI mediante un procedimiento de selección de elementos por pasos.
Cada semana mientras el cliente está en terapia, hasta las 25 semanas de terapia.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

29 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

No se planea compartir los datos de los participantes con otros investigadores además de los miembros del equipo de investigación de CROP.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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