- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05630560
Factores comunes, capacidad de respuesta y resultado en psicoterapia (CROP)
Factores comunes, capacidad de respuesta y resultado en psicoterapia (CROP): protocolo de estudio para un estudio observacional de psicoterapia en la práctica privada
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio Factores comunes, capacidad de respuesta y resultado en psicoterapia (CROP) es determinar las características del cliente y del psicólogo y los procesos terapéuticos asociados con el resultado de la psicoterapia impartida por psicólogos en el sector de la práctica danesa o en la práctica privada. El estudio aborda dos preguntas principales. Primero, ¿cómo se relacionan las características específicas de los clientes y psicólogos con el resultado de la terapia? ¿Moderan estas características el resultado de diferentes enfoques psicoterapéuticos? En segundo lugar, ¿hasta qué punto los terapeutas adaptan su enfoque a las características y preferencias del cliente y cómo impacta esa capacidad de respuesta en el proceso y el resultado de la terapia? Los resultados del estudio son directamente relevantes para los psicólogos y se difundirán a nivel nacional durante y después de la finalización del estudio.
El estudio es un estudio observacional naturalista realizado en colaboración con psicólogos en el sector de la práctica danesa o en la práctica privada. Se recopilan datos de autoinforme sobre los psicólogos participantes y sus clientes participantes antes de la psicoterapia, durante la psicoterapia (semanalmente y después de la sesión) y después de la psicoterapia (al final del tratamiento y tres meses de seguimiento). Los datos se analizan mediante modelos multinivel y enfoques de modelos de ecuaciones estructurales.
El diseño del estudio y el procedimiento de gestión de datos han sido aprobados por la Junta de Ética en Investigación del Departamento de Psicología de la Universidad de Copenhague y la Agencia Danesa de Protección de Datos. Todos los datos se anonimizan por completo y se almacenan de acuerdo con la Ley danesa sobre el procesamiento de datos personales. Todas las partes del estudio se basan en los principios del consentimiento informado y se informa a los clientes que pueden finalizar su participación en el estudio en cualquier momento sin consecuencias para su tratamiento. Los hallazgos del estudio se presentarán en artículos en revistas internacionales revisadas por pares, así como a profesionales de la psicoterapia en toda Dinamarca.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Stig Poulsen, Professor
- Número de teléfono: +45 28 59 35 43
- Correo electrónico: stig.poulsen@psy.ku.dk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Celia Faye Jacobsen, PhD
- Número de teléfono: +45 22261168
- Correo electrónico: celia.jacobsen@psy.ku.dk
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 1353
- Reclutamiento
- University of Copenhagen
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Contacto:
- Stig Poulsen, Professor
- Número de teléfono: +45 28 59 35 43
- Correo electrónico: stig.poulsen@psy.ku.dk
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Contacto:
- Rikke Agner, Coordinator
- Número de teléfono: + 45 35 32 48 88
- Correo electrónico: rikke.agner@psy.ku.dk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años y en psicoterapia individual
Criterio de exclusión:
- psicoticismo grave u otros problemas graves de salud mental.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Psicólogos en práctica privada danesa
Todos los psicólogos con un título universitario danés en psicología que se hayan registrado como clientes en la práctica privada (app.
1.750) han sido invitados a participar en el estudio.
Así, la muestra de psicólogos está formada por psicólogos empleados en el sector de la práctica danesa, donde los clientes obtienen un reembolso del 60% del salario del psicólogo, así como psicólogos que trabajan de forma privada sin ningún reembolso de sus salarios.
Cada psicólogo inscrito en el estudio ha acordado apuntar a reclutar no menos de 10 clientes cada uno para el estudio.
Nuestro objetivo es incluir 100 psicólogos, lo que dará como resultado una muestra de 1000 clientes que comienzan la terapia.
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El psicoterapeuta llevará a cabo la psicoterapia como lo hace normalmente en su práctica.
Por lo tanto, el tratamiento no estará manualizado y consistirá en una amplia gama de orientaciones terapéuticas y duraciones de tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los síntomas psicológicos medidos por el BSI
Periodo de tiempo: Cambio en los síntomas psicológicos desde el inicio hasta el final del tratamiento (un promedio de 7 meses).
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El Inventario Breve de Síntomas (BSI) es una escala de autoinforme que consta de 53 ítems que cubren nueve dimensiones de síntomas: somatización, obsesivo-compulsivo, sensibilidad interpersonal, depresión, ansiedad, hostilidad, ansiedad fóbica, ideación paranoide y psicoticismo.
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Cambio en los síntomas psicológicos desde el inicio hasta el final del tratamiento (un promedio de 7 meses).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los síntomas medidos por la Lista de Verificación de Síntomas-11
Periodo de tiempo: Cada semana mientras el cliente está en terapia, hasta las 25 semanas de terapia.
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La Lista de verificación de síntomas-11 (SCL-11) es una medida de resultado breve y multidimensional para la evaluación del progreso terapéutico en psicoterapia, que consta de 11 elementos seleccionados del BSI mediante un procedimiento de selección de elementos por pasos.
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Cada semana mientras el cliente está en terapia, hasta las 25 semanas de terapia.
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 16-B-0269
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .