Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspólne czynniki, szybkość reakcji i wyniki w psychoterapii (CROP)

18 listopada 2022 zaktualizowane przez: The Common Factors, Responsiveness and Outcome of Psychotherapy Study

Wspólne czynniki, szybkość reakcji i wyniki w psychoterapii (CROP): Protokół badania obserwacyjnego badania psychoterapii w prywatnej praktyce

Badanie „Common Factors, Responsiveness and Outcome of Psychotherapy” (CROP) to naturalistyczne badanie obserwacyjne na Uniwersytecie w Kopenhadze (UCPH) przeprowadzone we współpracy z psychologami z duńskiego sektora praktyki lub z prywatnej praktyki. Badanie ma na celu zbadanie wpływu klienta, terapeuty i cech leczenia, a także roli reakcji terapeutów na proces i wynik psychoterapii. Uczestniczący psycholodzy i klienci wypełniają kwestionariusze wstępne przed rozpoczęciem terapii, a dane procesowe dla każdego cyklu leczenia są gromadzone co tydzień i po każdej sesji, podczas gdy dane dotyczące wyników są gromadzone pod koniec leczenia i po trzech miesiącach obserwacji. Psychologom przysługuje zwrot kosztów w wysokości 1000 DKK na klienta, który wniesie do badania co najmniej trzy kwestionariusze sesyjne, co odpowiada stawce godzinowej psychologa prowadzącego prywatną praktykę w Danii. Wszystkie dane są gromadzone za pośrednictwem zautomatyzowanej internetowej bazy danych w celu zapewnienia odpowiedniej anonimizacji i zarządzania danymi, a wszyscy uczestnicy wyrażają świadomą zgodę przed uczestnictwem. Badanie CROP zostało zatwierdzone przez komisję etyczną Wydziału Psychologii UCPH oraz Duńską Agencję Ochrony Danych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania Common factor, Responsiveness and Outcome in Psychotherapy (CROP) jest określenie charakterystyki klienta i psychologa oraz procesów terapeutycznych związanych z wynikiem psychoterapii prowadzonej przez psychologów w duńskim sektorze praktyk lub w prywatnych praktykach. Badanie odpowiada na dwa główne pytania. Po pierwsze, w jaki sposób specyficzne cechy klientów i psychologów są powiązane z wynikami terapii i czy te cechy moderują wyniki różnych podejść psychoterapeutycznych? Po drugie, w jakim stopniu terapeuci dostosowują swoje podejście do cech i preferencji klienta oraz jak taka responsywność wpływa na proces i wynik terapii? Wyniki badania są bezpośrednio istotne dla psychologów i będą rozpowszechniane w całym kraju w trakcie i po zakończeniu badania.

Badanie jest naturalistycznym, obserwacyjnym badaniem przeprowadzonym we współpracy z psychologami z duńskiego sektora praktyki lub z prywatnej praktyki. Dane samoopisowe są zbierane na temat uczestniczących psychologów i ich uczestniczących klientów przed psychoterapią, podczas psychoterapii (cotygodniowej i po sesji) oraz po psychoterapii (pod koniec leczenia i po trzech miesiącach obserwacji). Dane są analizowane przy użyciu metod modelowania wielopoziomowego i modelowania równań strukturalnych.

Projekt badania i procedura zarządzania danymi zostały zatwierdzone przez Radę ds. Etyki Badań Wydziału Psychologii Uniwersytetu w Kopenhadze oraz Duńską Agencję Ochrony Danych. Wszystkie dane są w pełni anonimowe i przechowywane zgodnie z duńską ustawą o przetwarzaniu danych osobowych. Wszystkie części badania opierają się na zasadach świadomej zgody, a klienci są informowani, że w każdej chwili mogą zakończyć udział w badaniu bez konsekwencji dla swojego leczenia. Wyniki badania zostaną zaprezentowane w artykułach w międzynarodowych, recenzowanych czasopismach, a także dla praktyków psychoterapii w całej Danii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 1353
        • Rekrutacyjny
        • University of Copenhagen
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania kwalifikują się wszyscy klienci psychoterapii indywidualnej w wieku 18 lat lub starsi, co oznacza, że ​​w zasadzie wszystkie diagnozy klientów i powody skierowania mogą być reprezentowane w próbie. Jednak w Danii zwrot kosztów leczenia psychologicznego w sektorze praktyki jest zapewniony tylko klientom skierowanym przez lekarza pierwszego kontaktu z jednego z 11 powodów skierowania i diagnoz przedstawionych poniżej. W związku z tym klienci spełniający te cechy będą prawdopodobnie nadreprezentowani w próbie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Powyżej 18 roku życia oraz w psychoterapii indywidualnej

Kryteria wyłączenia:

  • ciężka psychotyzm lub inne poważne problemy ze zdrowiem psychicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Psychologowie w duńskiej praktyce prywatnej
Wszyscy psychologowie z duńskim dyplomem uniwersyteckim z psychologii, którzy zarejestrowali się jako osoby prowadzące prywatną praktykę z klientami (ok. 1750) zostało zaproszonych do udziału w badaniu. Tak więc próba psychologów składa się z psychologów zatrudnionych w duńskiej praktyce lekarskiej, gdzie klienci otrzymują zwrot 60% wynagrodzenia psychologa, oraz psychologów pracujących prywatnie bez zwrotu wynagrodzenia. Każdy psycholog biorący udział w badaniu zgodził się na rekrutację nie mniej niż 10 klientów do badania. Naszym celem jest włączenie 100 psychologów, co da próbkę 1000 klientów rozpoczynających terapię.
Inny: Leczenie psychoterapeutyczne
Psychoterapeuta będzie prowadził psychoterapię tak, jak zwykle robi to w swojej praktyce. Leczenie będzie zatem niezręczne i będzie obejmować szeroki zakres orientacji terapeutycznych i długości leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów psychicznych mierzona za pomocą BSI
Ramy czasowe: Zmiana objawów psychicznych od wartości początkowej do zakończenia leczenia (średnio 7 miesięcy).
Krótka Inwentarz Objawów (BSI) to skala samoopisowa składająca się z 53 pozycji obejmujących dziewięć wymiarów symptomów: somatyzacja, obsesyjno-kompulsyjne, wrażliwość interpersonalna, depresja, lęk, wrogość, lęk fobiczny, myśli paranoidalne i psychotyzm.
Zmiana objawów psychicznych od wartości początkowej do zakończenia leczenia (średnio 7 miesięcy).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów mierzona za pomocą Listy kontrolnej objawów-11
Ramy czasowe: Co tydzień w trakcie trwania terapii, aż do 25 tygodnia terapii.
Lista kontrolna objawowa-11 (SCL-11) jest krótką, wielowymiarową miarą wyniku służącą do oceny postępów terapeutycznych w psychoterapii, składającą się z 11 pozycji wybranych z BSI przy użyciu procedury stopniowego wyboru pozycji
Co tydzień w trakcie trwania terapii, aż do 25 tygodnia terapii.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Common Factors, Responsiveness and Outcome of Psychotherapy Study

Współpracownicy

University of Copenhagen
TRYG Foundation
The Health Foundation
the Danish Psychological Association

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-B-0269

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Nie planuje się udostępniania danych uczestników innym badaczom poza członkami zespołu badawczego CROP.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj