Gemeenschappelijke factoren, reactievermogen en resultaat in psychotherapie (CROP)
Gemeenschappelijke factoren, responsiviteit en uitkomst in psychotherapie (CROP): onderzoeksprotocol voor een observationele studie van psychotherapie in de privépraktijk
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie Gemeenschappelijke factoren, responsiviteit en uitkomst in psychotherapie (CROP) is het bepalen van cliënt- en psycholoogkarakteristieken en therapeutische processen die verband houden met de uitkomst van psychotherapie geleverd door psychologen in de Deense praktijksector of in de privépraktijk. Het onderzoek behandelt twee hoofdvragen. Ten eerste, hoe zijn specifieke kenmerken van cliënten en psychologen gerelateerd aan de uitkomst van therapie en modereren deze kenmerken de uitkomst van verschillende psychotherapeutische benaderingen? Ten tweede, in hoeverre passen therapeuten hun benadering aan de kenmerken en voorkeuren van de cliënt aan en hoe beïnvloedt een dergelijke responsiviteit het proces en de uitkomst van de therapie? De resultaten van het onderzoek zijn direct relevant voor psychologen en zullen tijdens en na afloop van het onderzoek landelijk verspreid worden.
De studie is een naturalistische, observationele studie uitgevoerd in samenwerking met psychologen in de Deense praktijksector of in de privépraktijk. Zelfrapportagegegevens worden verzameld over de deelnemende psychologen en hun deelnemende cliënten vóór psychotherapie, tijdens psychotherapie (wekelijks en na de sessie) en na psychotherapie (aan het einde van de behandeling en drie maanden follow-up). De gegevens worden geanalyseerd met behulp van modellering op meerdere niveaus en benaderingen voor structurele vergelijkingsmodellering.
Het onderzoeksontwerp en de procedure voor gegevensbeheer zijn goedgekeurd door de Research Ethics Board van de afdeling Psychologie, Universiteit van Kopenhagen, en het Deense bureau voor gegevensbescherming. Alle gegevens worden volledig geanonimiseerd en opgeslagen in overeenstemming met de Deense wet op de verwerking van persoonsgegevens. Alle onderdelen van het onderzoek zijn gebaseerd op de principes van geïnformeerde toestemming en cliënten worden geïnformeerd dat zij hun deelname aan het onderzoek op elk moment kunnen beëindigen zonder gevolgen voor hun behandeling. De bevindingen van het onderzoek zullen worden gepresenteerd in artikelen in internationale, collegiaal getoetste tijdschriften en aan psychotherapeuten in heel Denemarken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Stig Poulsen, Professor
- Telefoonnummer: +45 28 59 35 43
- E-mail: stig.poulsen@psy.ku.dk
Studie Contact Back-up
- Naam: Celia Faye Jacobsen, PhD
- Telefoonnummer: +45 22261168
- E-mail: celia.jacobsen@psy.ku.dk
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 1353
- Werving
- University of Copenhagen
-
Contact:
- Stig Poulsen, Professor
- Telefoonnummer: +45 28 59 35 43
- E-mail: stig.poulsen@psy.ku.dk
-
Contact:
- Rikke Agner, Coordinator
- Telefoonnummer: + 45 35 32 48 88
- E-mail: rikke.agner@psy.ku.dk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Boven de 18 jaar en in individuele psychotherapie
Uitsluitingscriteria:
- ernstige psychose of andere ernstige psychische problemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Psychologen in Deense privépraktijk
Alle psychologen met een Deense universitaire graad in psychologie die zich hebben geregistreerd als behandelend cliënt in een privépraktijk (ca.
1.750) zijn uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek.
De steekproef van psychologen bestaat dus uit psychologen die werkzaam zijn in de Deense praktijksector, waar cliënten 60% van het salaris van de psycholoog terugkrijgen, en psychologen die privé werken zonder enige vergoeding van hun salaris.
Elke psycholoog die aan het onderzoek meedeed, heeft ermee ingestemd om niet minder dan 10 cliënten voor het onderzoek te werven.
We streven ernaar om 100 psychologen op te nemen, wat een steekproef zal opleveren van 1.000 cliënten die met therapie beginnen.
|
De psychotherapeut zal de psychotherapie uitvoeren zoals die in zijn praktijk gebruikelijk is.
De behandeling zal dus niet-manueel zijn en bestaan uit een breed scala aan therapeutische oriëntaties en behandelingsduur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in psychische klachten gemeten door de BSI
Tijdsspanne: Verandering in psychische symptomen vanaf de basislijn tot het einde van de behandeling (gemiddeld 7 maanden).
|
De Brief Symptom Inventory (BSI) is een zelfrapportageschaal die bestaat uit 53 items die negen symptoomdimensies omvatten: somatisatie, obsessief-compulsieve gevoeligheid, interpersoonlijke gevoeligheid, depressie, angst, vijandigheid, fobische angst, paranoïde ideevorming en psychoticisme.
|
Verandering in psychische symptomen vanaf de basislijn tot het einde van de behandeling (gemiddeld 7 maanden).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in symptomen gemeten door de Symptoom Checklist-11
Tijdsspanne: Elke week terwijl de cliënt in therapie is, tot 25 weken therapie.
|
Symptom Checklist-11 (SCL-11) is een korte, multidimensionale uitkomstmaat voor de evaluatie van therapeutische vooruitgang in psychotherapie, bestaande uit 11 items geselecteerd uit de BSI met behulp van een stapsgewijze itemselectieprocedure
|
Elke week terwijl de cliënt in therapie is, tot 25 weken therapie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 16-B-0269
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .