- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05630560
Gyakori tényezők, válaszkészség és eredmények a pszichoterápiában (CROP)
Gyakori tényezők, válaszkészség és eredmények a pszichoterápiában (CROP): Vizsgálati protokoll a pszichoterápia megfigyeléses vizsgálatához a magángyakorlatban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A közös tényezők, válaszkészség és eredmény a pszichoterápiában tanulmány (CROP) célja, hogy meghatározza a kliens és a pszichológus jellemzőit és terápiás folyamatait, amelyek a dán gyakorlati szektorban vagy a magánpraxisban végzett pszichológusok által végzett pszichoterápia kimenetelével kapcsolatosak. A tanulmány két fő kérdéssel foglalkozik. Először is, hogyan kapcsolódnak a kliensek és a pszichológusok sajátos jellemzői a terápia kimeneteléhez, és ezek a jellemzők mérséklik-e a különböző pszichoterápiás megközelítések kimenetelét? Másodszor, a terapeuták milyen mértékben igazítják hozzáállásukat a kliens jellemzőihez és preferenciáihoz, és hogyan befolyásolja az ilyen válaszkészség a terápia folyamatát és kimenetelét? A tanulmány eredményei közvetlenül vonatkoznak a pszichológusokra, és országszerte terjesztik a tanulmány alatt és után.
A tanulmány egy naturalista, megfigyeléses vizsgálat, amelyet a dán praxisszektorban vagy magánpraxisban dolgozó pszichológusokkal együttműködve végeznek. Önbevallási adatokat gyűjtünk a résztvevő pszichológusokról és résztvevő klienseikről a pszichoterápia előtt, a pszichoterápia során (hetente és az ülés után) és a pszichoterápia után (a kezelés végén és három hónapos követés után). Az adatok elemzése többszintű modellezési és szerkezeti egyenletmodellezési megközelítésekkel történik.
A tanulmánytervét és az adatkezelési eljárást a Koppenhágai Egyetem Pszichológiai Tanszékének Kutatási Etikai Tanácsa és a Dán Adatvédelmi Ügynökség hagyta jóvá. Minden adatot teljesen anonimizálunk, és a személyes adatok feldolgozásáról szóló dán törvénynek megfelelően tárolunk. A vizsgálat minden része a tájékozott beleegyezés elvén alapul, és a klienseket tájékoztatják arról, hogy a vizsgálatban való részvételüket bármikor megszakíthatják anélkül, hogy a kezelésükre milyen következményekkel járna. A tanulmány eredményeit nemzetközi, lektorált folyóiratokban megjelent cikkekben, valamint Dánia pszichoterápiás szakembereinek ismertetik majd.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Stig Poulsen, Professor
- Telefonszám: +45 28 59 35 43
- E-mail: stig.poulsen@psy.ku.dk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Celia Faye Jacobsen, PhD
- Telefonszám: +45 22261168
- E-mail: celia.jacobsen@psy.ku.dk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, 1353
- Toborzás
- University of Copenhagen
-
Kapcsolatba lépni:
- Stig Poulsen, Professor
- Telefonszám: +45 28 59 35 43
- E-mail: stig.poulsen@psy.ku.dk
-
Kapcsolatba lépni:
- Rikke Agner, Coordinator
- Telefonszám: + 45 35 32 48 88
- E-mail: rikke.agner@psy.ku.dk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felett és egyéni pszichoterápiában
Kizárási kritériumok:
- súlyos pszichotikusság vagy más súlyos mentális egészségügyi problémák.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Pszichológusok dán magánpraxisban
Minden olyan pszichológus, aki dán pszichológiai egyetemi diplomával rendelkezik, aki magánpraxisban jelentkezett ügyfélként (kb.
1750) kapott meghívást a tanulmányban való részvételre.
Így a pszichológusok mintája a dán praxisszektorban alkalmazott pszichológusokból áll, ahol az ügyfelek a pszichológus fizetésének 60%-át kapják vissza, valamint a magánmunkában dolgozó pszichológusokból, fizetésük visszatérítése nélkül.
A vizsgálatba bevont pszichológusok mindegyike beleegyezett abba, hogy legalább 10 ügyfelet vegyen fel a vizsgálatba.
Célunk 100 pszichológus bevonása, amely 1000 terápiakezdő kliensből álló mintát eredményez.
|
A pszichoterapeuta pszichoterápiát fog végezni, ahogy azt a gyakorlatukban szokásosan végzik.
A kezelés így nem manuális lesz, és a terápiás irányok és kezelési hosszok széles skálájából áll.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A pszichológiai tünetek változása a BSI-vel mérve
Időkeret: A pszichológiai tünetek változása a kiindulási állapottól a kezelés végéig (átlagosan 7 hónap).
|
A Brief Symptom Inventory (BSI) egy önbeszámoló skála, amely 53 elemből áll, és kilenc tünetdimenziót fed le: szomatizáció, rögeszmés-kényszeres, interperszonális érzékenység, depresszió, szorongás, ellenségesség, fóbiás szorongás, paranoid gondolatok és pszichoticizmus.
|
A pszichológiai tünetek változása a kiindulási állapottól a kezelés végéig (átlagosan 7 hónap).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A tünetek változása a Tünetellenőrző lista-11 szerint mérve
Időkeret: Minden héten, amíg a kliens terápiában van, 25 hetes terápiaig.
|
A Symptom Checklist-11 (SCL-11) egy rövid, többdimenziós eredménymérő a pszichoterápia terápiás előrehaladásának értékelésére, amely 11 elemből áll, amelyet a BSI-ből választottak ki, lépésenkénti elemkiválasztási eljárással.
|
Minden héten, amíg a kliens terápiában van, 25 hetes terápiaig.
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16-B-0269
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pszihés szorongás
-
University of WaterlooBefejezveDistress IntoleranciaKanada
-
Hennepin Healthcare Research InstituteBefejezveAkut légzési distressEgyesült Államok
-
University Hospital, BrestBefejezveHypoxemic Acute Respiratory Distress | Infant Between 1 Month and 24 Months Old | Child Between 2 and 15 Years OldFranciaország
-
University Hospital, BordeauxBefejezve
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonBefejezveHúgyúti sebészet | Emésztőrendszeri SebészetFranciaország
-
Procter and GambleARYx TherapeuticsMegszűntPostprandialis distress szindrómaEgyesült Államok, Kanada, Egyesült Királyság
-
Loma Linda UniversityMég nincs toborzás
-
WysaUdaanToborzásMentális egészséggel kapcsolatos probléma | Diabetes DistressIndia
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconCentre Hospitalier Universitaire Dijon; Poitiers University Hospital; University Hospital... és más munkatársakToborzásAkut hipoxémiás légzési distressFranciaország
-
Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de LyonBefejezveSzeptikus sokk | Akut légzési distress
Klinikai vizsgálatok a Pszichoterápiás kezelés
-
Boston CollegeNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásTudás, attitűdök, gyakorlatEgyesült Államok
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveSzexuális kisebbségi stresszEgyesült Államok