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Facteurs communs, réactivité et résultats en psychothérapie (CROP)

18 novembre 2022 mis à jour par: The Common Factors, Responsiveness and Outcome of Psychotherapy Study

Facteurs communs, réactivité et résultats en psychothérapie (CROP) : protocole d'étude pour une étude observationnelle de la psychothérapie en pratique privée

L'étude "Common Factors, Responsiveness and Outcome of Psychotherapy" (CROP) est une étude d'observation naturaliste à l'Université de Copenhague (UCPH) réalisée en coopération avec des psychologues du secteur de la pratique danoise ou en pratique privée. L'étude vise à examiner la contribution des caractéristiques du client, du thérapeute et du traitement, ainsi que le rôle de la réactivité des thérapeutes, sur le processus et les résultats de la psychothérapie. Les psychologues participants et les clients remplissent des questionnaires de fond avant de commencer la thérapie, et les données de traitement pour chaque cycle de traitement sont recueillies chaque semaine et après chaque séance, tandis que les données sur les résultats sont recueillies à la fin du traitement et à trois mois de suivi. Les psychologues sont remboursés 1 000 DKK par client qui contribue à l'étude avec au moins trois questionnaires de session, ce qui correspond au salaire horaire d'un psychologue en cabinet privé danois. Toutes les données sont collectées via une base de données en ligne automatisée pour assurer une anonymisation et une gestion des données appropriées, et tous les participants donnent leur consentement éclairé avant la participation. L'étude CROP a été approuvée par le comité d'examen éthique du Département de psychologie de l'UCPH et l'Agence danoise de protection des données.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude CROP (Common Factors, Responsiveness and Outcome in Psychotherapy) a pour objectif de déterminer les caractéristiques des clients et des psychologues ainsi que les processus thérapeutiques associés aux résultats de la psychothérapie dispensée par des psychologues du secteur de la pratique danoise ou en pratique privée. L'étude aborde deux questions principales. Premièrement, comment les caractéristiques spécifiques des clients et des psychologues sont-elles liées au résultat de la thérapie et ces caractéristiques modèrent-elles le résultat des différentes approches psychothérapeutiques ? Deuxièmement, dans quelle mesure les thérapeutes adaptent-ils leur approche aux caractéristiques et préférences des clients et comment cette réactivité impacte-t-elle le processus et les résultats de la thérapie ? Les résultats de l'étude sont directement pertinents pour les psychologues et seront diffusés à l'échelle nationale pendant et après la fin de l'étude.

L'étude est une étude d'observation naturaliste réalisée en collaboration avec des psychologues du secteur de la pratique danoise ou en pratique privée. Les données d'auto-évaluation sont recueillies sur les psychologues participants et leurs clients participants avant la psychothérapie, pendant la psychothérapie (hebdomadaire et post-session) et après la psychothérapie (à la fin du traitement et trois mois de suivi). Les données sont analysées à l'aide d'approches de modélisation à plusieurs niveaux et d'équations structurelles.

La conception de l'étude et la procédure de gestion des données ont été approuvées par le comité d'éthique de la recherche du département de psychologie de l'université de Copenhague et l'agence danoise de protection des données. Toutes les données sont entièrement anonymisées et stockées conformément à la loi danoise sur le traitement des données personnelles. Toutes les parties de l'étude sont basées sur les principes du consentement éclairé et les clients sont informés qu'ils peuvent mettre fin à leur participation à l'étude à tout moment sans conséquences sur leur traitement. Les résultats de l'étude seront présentés dans des articles dans des revues internationales à comité de lecture ainsi qu'aux praticiens de la psychothérapie à travers le Danemark.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Copenhagen, Danemark, 1353
        • Recrutement
        • University of Copenhagen
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les clients en psychothérapie individuelle âgés de 18 ans ou plus sont éligibles pour l'étude, ce qui signifie qu'en principe tous les diagnostics des clients et les raisons d'aiguillage peuvent être représentés dans l'échantillon. Cependant, au Danemark, le remboursement des soins psychologiques dans le secteur de la pratique n'est prévu que pour les clients référés par leur médecin généraliste pour l'un des 11 motifs de référence et diagnostics présentés ci-dessous. Ainsi, les clients répondant à ces caractéristiques sont susceptibles d'être surreprésentés au sein de l'échantillon.

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans et en psychothérapie individuelle

Critère d'exclusion:

  • psychoticisme grave ou d'autres problèmes de santé mentale graves.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Psychologues en pratique privée danoise
Tous les psychologues titulaires d'un diplôme universitaire danois en psychologie qui se sont inscrits comme voyants en pratique privée (app. 1 750) ont été invités à participer à l'étude. Ainsi, l'échantillon de psychologues est composé de psychologues employés dans le secteur de pratique danois, où les clients obtiennent un remboursement de 60 % du salaire du psychologue, ainsi que de psychologues exerçant à titre privé sans aucun remboursement de leur salaire. Chaque psychologue inscrit à l'étude s'est engagé à recruter au moins 10 clients chacun pour l'étude. Notre objectif est d'inclure 100 psychologues, ce qui donnera un échantillon de 1 000 clients en début de thérapie.
Autre: Traitement de psychothérapie
Le psychothérapeute mènera la psychothérapie comme il le fait normalement dans sa pratique. Le traitement sera ainsi non-manualisé et consistera en un large éventail d'orientations thérapeutiques et de durées de traitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des symptômes psychologiques mesurés par le BSI
Délai: Modification des symptômes psychologiques entre le début et la fin du traitement (7 mois en moyenne).
Le Brief Symptom Inventory (BSI) est une échelle d'auto-évaluation composée de 53 items couvrant neuf dimensions de symptômes : somatisation, obsessionnel-compulsif, sensibilité interpersonnelle, dépression, anxiété, hostilité, anxiété phobique, idéation paranoïaque et psychoticisme.
Modification des symptômes psychologiques entre le début et la fin du traitement (7 mois en moyenne).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des symptômes mesurés par la liste de contrôle des symptômes-11
Délai: Chaque semaine pendant que le client est en thérapie, jusqu'à 25 semaines de thérapie.
Symptom Checklist-11 (SCL-11) est une courte mesure de résultat multidimensionnelle pour l'évaluation des progrès thérapeutiques en psychothérapie, composée de 11 éléments sélectionnés à partir du BSI à l'aide d'une procédure de sélection d'éléments par étapes.
Chaque semaine pendant que le client est en thérapie, jusqu'à 25 semaines de thérapie.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Common Factors, Responsiveness and Outcome of Psychotherapy Study

Collaborateurs

University of Copenhagen
TRYG Foundation
The Health Foundation
the Danish Psychological Association

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2022

Première publication (Réel)

29 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-B-0269

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu que les données des participants soient partagées avec d'autres chercheurs en dehors des membres de l'équipe de recherche du CROP.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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