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Fattori comuni, reattività e risultati in psicoterapia (CROP)

18 novembre 2022 aggiornato da: The Common Factors, Responsiveness and Outcome of Psychotherapy Study

Fattori comuni, reattività e risultato in psicoterapia (CROP): protocollo di studio per uno studio osservazionale sulla psicoterapia nella pratica privata

Lo studio "Common Factors, Responsiveness and Outcome of Psychotherapy" (CROP) è uno studio osservazionale naturalistico presso l'Università di Copenaghen (UCPH) condotto in collaborazione con psicologi nel settore della pratica danese o in uno studio privato. Lo studio si propone di esaminare il contributo delle caratteristiche del cliente, del terapeuta e del trattamento, nonché il ruolo della reattività del terapeuta, sul processo e sull'esito della psicoterapia. Gli psicologi e i clienti partecipanti compilano questionari di base prima di iniziare la terapia e i dati di elaborazione per ogni ciclo di trattamento vengono raccolti settimanalmente e dopo ogni sessione mentre i dati sui risultati vengono raccolti alla fine del trattamento e dopo tre mesi di follow-up. Agli psicologi vengono rimborsate DKK 1.000 per cliente che contribuisce allo studio con almeno tre questionari di sessione, che corrisponde alla paga oraria di uno psicologo in uno studio privato danese. Tutti i dati vengono raccolti attraverso un database online automatizzato per garantire un'adeguata anonimizzazione e gestione dei dati, e tutti i partecipanti danno il consenso informato prima della partecipazione. Lo studio CROP è stato approvato dal comitato di revisione etica del Dipartimento di psicologia dell'UCPH e dall'Agenzia danese per la protezione dei dati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio CROP (Common Factors, Responsiveness and Outcome in Psychotherapy) è determinare le caratteristiche del cliente e dello psicologo e i processi terapeutici associati all'esito della psicoterapia fornita da psicologi nel settore della pratica danese o in uno studio privato. Lo studio affronta due questioni principali. In primo luogo, in che modo le caratteristiche specifiche dei clienti e degli psicologi sono correlate all'esito della terapia e queste caratteristiche moderano l'esito dei diversi approcci psicoterapeutici? In secondo luogo, in che misura i terapeuti adattano il loro approccio alle caratteristiche e alle preferenze del cliente e in che modo tale reattività influisce sul processo e sull'esito della terapia? I risultati dello studio sono direttamente rilevanti per gli psicologi e saranno diffusi a livello nazionale durante e dopo la fine dello studio.

Lo studio è uno studio osservazionale naturalistico condotto in collaborazione con psicologi nel settore della pratica danese o in uno studio privato. I dati di autovalutazione vengono raccolti sugli psicologi partecipanti e sui loro clienti partecipanti prima della psicoterapia, durante la psicoterapia (settimanale e post-sessione) e dopo la psicoterapia (alla fine del trattamento e tre mesi di follow-up). I dati vengono analizzati utilizzando la modellazione multilivello e gli approcci di modellazione delle equazioni strutturali.

Il disegno dello studio e la procedura di gestione dei dati sono stati approvati dal Comitato etico della ricerca del Dipartimento di psicologia dell'Università di Copenaghen e dall'Agenzia danese per la protezione dei dati. Tutti i dati sono completamente resi anonimi e archiviati in accordo con la legge danese sul trattamento dei dati personali. Tutte le parti dello studio si basano sui principi del consenso informato e i clienti sono informati che possono interrompere la loro partecipazione allo studio in qualsiasi momento senza conseguenze per il loro trattamento. I risultati dello studio saranno presentati in articoli su riviste internazionali sottoposte a revisione paritaria, nonché a professionisti della psicoterapia in tutta la Danimarca.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca, 1353
        • Reclutamento
        • University of Copenhagen
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i clienti in psicoterapia individuale di età pari o superiore a 18 anni sono eleggibili per lo studio, il che significa che in linea di principio tutte le diagnosi dei clienti e le ragioni di rinvio possono essere rappresentate nel campione. Tuttavia, in Danimarca, il rimborso per il trattamento psicologico nel settore della pratica è previsto solo per i clienti indirizzati dal proprio medico generico per uno degli 11 motivi di invio e diagnosi presentati di seguito. Pertanto, è probabile che i clienti che soddisfano queste caratteristiche siano sovrarappresentati all'interno del campione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sopra i 18 anni e in psicoterapia individuale

Criteri di esclusione:

  • psicoticismo grave o altri gravi problemi di salute mentale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Psicologi in uno studio privato danese
Tutti gli psicologi con un diploma universitario danese in psicologia che si sono registrati come assistenti di clienti in uno studio privato (app. 1.750) sono stati invitati a partecipare allo studio. Pertanto, il campione di psicologi è costituito da psicologi impiegati nel settore della pratica danese, dove i clienti ottengono un rimborso del 60% dello stipendio dello psicologo, nonché da psicologi che lavorano privatamente senza alcun rimborso dello stipendio. Ogni psicologo iscritto allo studio ha accettato di mirare a reclutare non meno di 10 clienti ciascuno per lo studio. Miriamo a includere 100 psicologi, che produrranno un campione di 1.000 clienti che iniziano la terapia.
Altro: Trattamento di psicoterapia
Lo psicoterapeuta condurrà la psicoterapia come normalmente fatto da loro nella loro pratica. Il trattamento sarà quindi non manualizzato e consisterà in un'ampia gamma di orientamenti terapeutici e lunghezze di trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei sintomi psicologici misurati dal BSI
Lasso di tempo: Variazione dei sintomi psicologici dal basale fino alla fine del trattamento (in media 7 mesi).
Il Brief Symptom Inventory (BSI) è una scala self-report composta da 53 item che coprono nove dimensioni dei sintomi: somatizzazione, ossessivo-compulsivo, sensibilità interpersonale, depressione, ansia, ostilità, ansia fobica, ideazione paranoide e psicotismo.
Variazione dei sintomi psicologici dal basale fino alla fine del trattamento (in media 7 mesi).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei sintomi misurati dalla Symptom Checklist-11
Lasso di tempo: Ogni settimana mentre il cliente è in terapia, fino a 25 settimane di terapia.
Symptom Checklist-11 (SCL-11) è una misura di esito breve e multidimensionale per la valutazione del progresso terapeutico in psicoterapia, composta da 11 elementi selezionati dal BSI utilizzando una procedura di selezione graduale degli elementi
Ogni settimana mentre il cliente è in terapia, fino a 25 settimane di terapia.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Common Factors, Responsiveness and Outcome of Psychotherapy Study

Collaboratori

University of Copenhagen
TRYG Foundation
The Health Foundation
the Danish Psychological Association

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

29 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-B-0269

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Non è previsto che i dati dei partecipanti vengano condivisi con altri ricercatori oltre ai membri del team di ricerca CROP.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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