Společné faktory, citlivost a výsledek v psychoterapii (CROP)
Společné faktory, schopnost reakce a výsledky v psychoterapii (CROP): Protokol studie pro observační studii psychoterapie v soukromé praxi
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem studie Společné faktory, vnímavost a výsledek v psychoterapii (CROP) je určit charakteristiky klienta a psychologa a terapeutické procesy spojené s výsledkem psychoterapie poskytované psychology v sektoru dánské praxe nebo v soukromé praxi. Studie se zabývá dvěma hlavními otázkami. Za prvé, jak souvisejí specifické charakteristiky klientů a psychologů s výsledkem terapie a ovlivňují tyto charakteristiky výsledky různých psychoterapeutických přístupů? Zadruhé, do jaké míry přizpůsobují terapeuti svůj přístup charakteristikám a preferencím klienta a jak taková reakce ovlivňuje proces a výsledek terapie? Výsledky studie jsou přímo relevantní pro psychology a budou šířeny po celé zemi během a po skončení studie.
Studie je naturalistickou, observační studií prováděnou ve spolupráci s psychology v sektoru dánské praxe nebo v soukromé praxi. Údaje z self-report se shromažďují o zúčastněných psychologech a jejich zúčastněných klientech před psychoterapií, během psychoterapie (týdně a po sezení) a po psychoterapii (na konci léčby a tříměsíčním sledování). Data jsou analyzována pomocí víceúrovňového modelování a modelování strukturních rovnic.
Návrh studie a postup správy dat byly schváleny Radou pro etiku výzkumu katedry psychologie Kodaňské univerzity a Dánskou agenturou pro ochranu dat. Všechny údaje jsou plně anonymizovány a uchovávány v souladu s dánským zákonem o zpracování osobních údajů. Všechny části studie jsou založeny na principech informovaného souhlasu a klienti jsou informováni, že svou účast ve studii mohou kdykoli ukončit bez následků na jejich léčbu. Výsledky studie budou prezentovány v článcích v mezinárodních recenzovaných časopisech a také psychoterapeutům v Dánsku.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Stig Poulsen, Professor
- Telefonní číslo: +45 28 59 35 43
- E-mail: stig.poulsen@psy.ku.dk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Celia Faye Jacobsen, PhD
- Telefonní číslo: +45 22261168
- E-mail: celia.jacobsen@psy.ku.dk
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 1353
- Nábor
- University of Copenhagen
-
Kontakt:
- Stig Poulsen, Professor
- Telefonní číslo: +45 28 59 35 43
- E-mail: stig.poulsen@psy.ku.dk
-
Kontakt:
- Rikke Agner, Coordinator
- Telefonní číslo: + 45 35 32 48 88
- E-mail: rikke.agner@psy.ku.dk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Od 18 let a v individuální psychoterapii
Kritéria vyloučení:
- těžký psychotismus nebo jiné závažné problémy duševního zdraví.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Psychologové v dánské soukromé praxi
Všichni psychologové s dánským vysokoškolským vzděláním v oboru psychologie, kteří se zaregistrovali jako klienti v soukromé praxi (cca.
1 750) bylo pozváno k účasti ve studii.
Vzorek psychologů tedy tvoří psychologové zaměstnaní v sektoru dánské praxe, kde klienti získávají náhradu 60 % mzdy psychologa, a dále psychologové pracující soukromě bez náhrady mzdy.
Každý psycholog zařazený do studie souhlasil, že se zaměří na nábor nejméně 10 klientů každého do studie.
Naším cílem je zahrnout 100 psychologů, což poskytne vzorek 1000 klientů začínajících s terapií.
|
Psychoterapeut bude provádět psychoterapii tak, jak ji běžně provádí ve své praxi.
Léčba tak bude nemanuální a bude sestávat ze široké škály terapeutických zaměření a délek léčby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna psychologických symptomů měřená BSI
Časové okno: Změna psychologických symptomů od výchozího stavu do konce léčby (v průměru 7 měsíců).
|
Brief Symptom Inventory (BSI) je škála self-report sestávající z 53 položek pokrývajících devět dimenzí symptomů: somatizace, obsedantně-kompulzivní, interpersonální citlivost, deprese, úzkost, nepřátelství, fobická úzkost, paranoidní představy a psychoticismus.
|
Změna psychologických symptomů od výchozího stavu do konce léčby (v průměru 7 měsíců).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna příznaků měřená Kontrolním seznamem příznaků-11
Časové okno: Každý týden, když je klient v terapii, až do 25 týdnů terapie.
|
Symptom Checklist-11 (SCL-11) je krátké, vícerozměrné výstupní měřítko pro hodnocení terapeutického pokroku v psychoterapii, sestávající z 11 položek vybraných z BSI pomocí postupného výběru položek.
|
Každý týden, když je klient v terapii, až do 25 týdnů terapie.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 16-B-0269
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .