- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05630560
Yleiset tekijät, reagointikyky ja tulokset psykoterapiassa (CROP)
Yleiset tekijät, reagointikyky ja tulos psykoterapiassa (CROP): Tutkimuspöytäkirja psykoterapian havainnointitutkimukselle yksityisessä käytännössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Psykoterapian yhteiset tekijät, reagointikyky ja tulos -tutkimuksen (CROP) tavoitteena on selvittää asiakkaan ja psykologin ominaisuuksia ja terapeuttisia prosesseja, jotka liittyvät tanskalaisten tai yksityisten psykologien toimittaman psykoterapian tuloksiin. Tutkimus käsittelee kahta pääkysymystä. Ensinnäkin, miten asiakkaiden ja psykologien erityispiirteet liittyvät terapian tuloksiin ja hillitsevätkö nämä ominaisuudet erilaisten psykoterapeuttisten lähestymistapojen tuloksia? Toiseksi, missä määrin terapeutit mukauttavat lähestymistapaansa asiakkaan ominaisuuksiin ja mieltymyksiin ja miten tällainen reagointikyky vaikuttaa terapian prosessiin ja tulokseen? Tutkimuksen tulokset ovat suoraan tärkeitä psykologeille, ja niitä levitetään valtakunnallisesti tutkimuksen aikana ja sen jälkeen.
Tutkimus on naturalistinen, havainnollinen tutkimus, joka toteutetaan yhteistyössä tanskalaisten tai yksityisten psykologien kanssa. Itseraportointitietoja kerätään osallistuvista psykologeista ja heidän osallistuvista asiakkaistaan ennen psykoterapiaa, psykoterapian aikana (viikoittain ja sen jälkeen) ja psykoterapian jälkeen (hoidon lopussa ja kolmen kuukauden seurannassa). Aineisto analysoidaan monitasomallinnus- ja rakenneyhtälömallinnusmenetelmillä.
Tutkimuksen suunnittelun ja tiedonhallintamenettelyn ovat hyväksyneet Kööpenhaminan yliopiston psykologian laitoksen Research Ethics Board ja Tanskan tietosuojavirasto. Kaikki tiedot anonymisoidaan ja säilytetään Tanskan henkilötietojen käsittelyä koskevan lain mukaisesti. Kaikki tutkimuksen osat perustuvat tietoon perustuvan suostumuksen periaatteisiin ja asiakkaille kerrotaan, että he voivat lopettaa osallistumisensa tutkimukseen milloin tahansa ilman hoitoon kohdistuvia seurauksia. Tutkimuksen tuloksia esitellään artikkeleissa kansainvälisissä, vertaisarvioiduissa aikakauslehdissä sekä psykoterapiaa harjoittaville eri puolilla Tanskaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stig Poulsen, Professor
- Puhelinnumero: +45 28 59 35 43
- Sähköposti: stig.poulsen@psy.ku.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Celia Faye Jacobsen, PhD
- Puhelinnumero: +45 22261168
- Sähköposti: celia.jacobsen@psy.ku.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 1353
- Rekrytointi
- University of Copenhagen
-
Ottaa yhteyttä:
- Stig Poulsen, Professor
- Puhelinnumero: +45 28 59 35 43
- Sähköposti: stig.poulsen@psy.ku.dk
-
Ottaa yhteyttä:
- Rikke Agner, Coordinator
- Puhelinnumero: + 45 35 32 48 88
- Sähköposti: rikke.agner@psy.ku.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat ja henkilökohtaisessa psykoterapiassa
Poissulkemiskriteerit:
- vakava psykoosi tai muut vakavat mielenterveysongelmat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Psykologit tanskalaisessa yksityislääkärin vastaanotolla
Kaikki psykologit, joilla on tanskalainen korkeakoulututkinto psykologiasta ja jotka ovat rekisteröityneet vastaanottoasiakkaiksi yksityisellä vastaanotolla (n.
1 750) on kutsuttu osallistumaan tutkimukseen.
Näin ollen psykologien otos koostuu Tanskan vastaanottosektorilla työskentelevistä psykologeista, joissa asiakkaat saavat 60 % psykologin palkasta palautuksen, sekä yksityisesti työskentelevistä psykologeista ilman palkkakorvausta.
Jokainen tutkimukseen osallistuva psykologi on sitoutunut rekrytoimaan vähintään 10 asiakasta tutkimukseen.
Tavoitteenamme on saada mukaan 100 psykologia, jolloin saadaan 1000 terapiaan aloittavan asiakkaan otos.
|
Psykoterapeutti suorittaa psykoterapiaa, kuten he tavallisesti tekevät.
Hoito on siten ei-manualisoitua ja koostuu laajasta valikoimasta terapeuttisia suuntauksia ja hoidon pituuksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos psykologisissa oireissa BSI:llä mitattuna
Aikaikkuna: Muutos psykologisissa oireissa lähtötilanteesta hoidon loppuun (keskimäärin 7 kuukautta).
|
Brief Symptom Inventory (BSI) on itseraportointiasteikko, joka koostuu 53 kohdasta, jotka kattavat yhdeksän oireulottuvuutta: somatisaatio, pakko-oireinen, ihmisten välinen herkkyys, masennus, ahdistus, vihamielisyys, fobinen ahdistus, vainoharhainen ajatus ja psykoottisuus.
|
Muutos psykologisissa oireissa lähtötilanteesta hoidon loppuun (keskimäärin 7 kuukautta).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos oireissa mitattuna oireiden tarkistuslistalla-11
Aikaikkuna: Joka viikko, kun asiakas on terapiassa, 25 viikkoon asti.
|
Symptom Checklist-11 (SCL-11) on lyhyt, moniulotteinen tulosmittaus psykoterapian terapeuttisen edistymisen arvioimiseksi. Se koostuu 11 kohdasta, jotka valitaan BSI:stä vaiheittaisen kohteen valintamenettelyn avulla.
|
Joka viikko, kun asiakas on terapiassa, 25 viikkoon asti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-B-0269
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .