Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Общие факторы, отзывчивость и результат в психотерапии (CROP)

Общие факторы, отзывчивость и результат в психотерапии (CROP): протокол исследования для наблюдательного исследования психотерапии в частной практике

Исследование «Общие факторы, отзывчивость и результаты психотерапии» (CROP) представляет собой натуралистическое наблюдательное исследование Копенгагенского университета (UCPH), проведенное в сотрудничестве с психологами из датского сектора практики или в частной практике. Исследование направлено на изучение вклада характеристик клиента, терапевта и лечения, а также роли реакции терапевта на процесс и результат психотерапии. Участвующие психологи и клиенты заполняют справочные анкеты до начала терапии, и данные обработки для каждого курса лечения собираются еженедельно и после каждого сеанса, а данные о результатах собираются в конце лечения и через три месяца последующего наблюдения. Психологи получают компенсацию в размере 1000 датских крон за каждого клиента, который вносит свой вклад в исследование с не менее чем тремя сессионными анкетами, что соответствует почасовой заработной плате психолога в частной практике в Дании. Все данные собираются через автоматизированную онлайн-базу данных для обеспечения надлежащей анонимности и управления данными, и все участники дают информированное согласие до участия. Исследование CROP было одобрено советом по этике Департамента психологии UCPH и Датским агентством по защите данных.

Обзор исследования

Подробное описание

Целью исследования «Общие факторы, отзывчивость и результаты в психотерапии» (CROP) является определение характеристик клиентов и психологов и терапевтических процессов, связанных с результатами психотерапии, проводимой психологами в датском секторе практики или в частной практике. В исследовании рассматриваются два основных вопроса. Во-первых, как специфические характеристики клиентов и психологов связаны с результатами терапии и влияют ли эти характеристики на результаты различных психотерапевтических подходов? Во-вторых, в какой степени терапевты адаптируют свой подход к характеристикам и предпочтениям клиентов и как такая отзывчивость влияет на процесс и результат терапии? Результаты исследования имеют непосредственное отношение к психологам и будут распространены по всей стране во время и после окончания исследования.

Исследование представляет собой натуралистическое наблюдательное исследование, проведенное в сотрудничестве с психологами в датском секторе практики или в частной практике. Данные самоотчетов собираются по участвующим психологам и их участвующим клиентам до психотерапии, во время психотерапии (еженедельно и после сеанса) и после психотерапии (в конце лечения и последующем наблюдении в течение трех месяцев). Данные анализируются с использованием подходов многоуровневого моделирования и моделирования структурными уравнениями.

Дизайн исследования и процедура управления данными были одобрены Советом по этике исследований факультета психологии Копенгагенского университета и Датским агентством по защите данных. Все данные полностью анонимны и хранятся в соответствии с Законом Дании об обработке персональных данных. Все части исследования основаны на принципах информированного согласия, и клиенты информируются о том, что они могут прекратить свое участие в исследовании в любое время без каких-либо последствий для их лечения. Результаты исследования будут представлены в статьях в международных рецензируемых журналах, а также для практикующих психотерапевтов по всей Дании.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Stig Poulsen, Professor
  • Номер телефона: +45 28 59 35 43
  • Электронная почта: stig.poulsen@psy.ku.dk

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Celia Faye Jacobsen, PhD
  • Номер телефона: +45 22261168
  • Электронная почта: celia.jacobsen@psy.ku.dk

Места учебы

      • Copenhagen, Дания, 1353
        • Рекрутинг
        • University of Copenhagen
        • Контакт:
          • Stig Poulsen, Professor
          • Номер телефона: +45 28 59 35 43
          • Электронная почта: stig.poulsen@psy.ku.dk
        • Контакт:
          • Rikke Agner, Coordinator
          • Номер телефона: + 45 35 32 48 88
          • Электронная почта: rikke.agner@psy.ku.dk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все клиенты индивидуальной психотерапии в возрасте 18 лет и старше имеют право на участие в исследовании, а это означает, что в принципе все диагнозы клиентов и причины направления могут быть представлены в выборке. Однако в Дании возмещение расходов на психологическое лечение в практическом секторе предоставляется только клиентам, направленным их врачом общей практики по одной из 11 причин направления и диагнозов, представленных ниже. Таким образом, клиенты, отвечающие этим характеристикам, вероятно, будут чрезмерно представлены в выборке.

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет и в индивидуальной психотерапии

Критерий исключения:

  • тяжелый психоз или другие серьезные проблемы с психическим здоровьем.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Психологи в частной практике Дании
Все психологи с датским университетским образованием в области психологии, которые зарегистрировались как частнопрактикующие клиенты (прил. 1750) были приглашены для участия в исследовании. Таким образом, выборка психологов состоит из психологов, работающих в практикующем секторе Дании, где клиенты получают компенсацию в размере 60% от заработной платы психолога, а также психологов, работающих в частном порядке без возмещения их заработной платы. Каждый психолог, участвующий в исследовании, согласился набрать для исследования не менее 10 клиентов. Мы стремимся включить 100 психологов, что даст выборку из 1000 клиентов, начинающих терапию.
Психотерапевт будет проводить психотерапию, как это обычно делается в их практике. Таким образом, лечение не будет проводиться вручную и будет состоять из широкого диапазона терапевтических направлений и продолжительности лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение психологических симптомов, измеряемых BSI
Временное ограничение: Изменение психологических симптомов от исходного уровня до окончания лечения (в среднем 7 месяцев).
Краткий перечень симптомов (BSI) представляет собой шкалу самоотчета, состоящую из 53 пунктов, охватывающих девять аспектов симптомов: соматизация, обсессивно-компульсивное расстройство, межличностная чувствительность, депрессия, тревога, враждебность, фобическая тревога, параноидальные мысли и психотизм.
Изменение психологических симптомов от исходного уровня до окончания лечения (в среднем 7 месяцев).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение симптомов, измеряемое Контрольным перечнем симптомов-11
Временное ограничение: Каждую неделю, пока клиент находится на терапии, до 25 недель терапии.
Контрольный список симптомов-11 (SCL-11) представляет собой краткую многомерную оценку результатов для оценки терапевтического прогресса в психотерапии, состоящую из 11 пунктов, выбранных из BSI с использованием процедуры поэтапного выбора пунктов.
Каждую неделю, пока клиент находится на терапии, до 25 недель терапии.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Не планируется передавать данные участников другим исследователям, кроме членов исследовательской группы CROP.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Психотерапевтическое лечение

Подписаться