- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05630560
Общие факторы, отзывчивость и результат в психотерапии (CROP)
Общие факторы, отзывчивость и результат в психотерапии (CROP): протокол исследования для наблюдательного исследования психотерапии в частной практике
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью исследования «Общие факторы, отзывчивость и результаты в психотерапии» (CROP) является определение характеристик клиентов и психологов и терапевтических процессов, связанных с результатами психотерапии, проводимой психологами в датском секторе практики или в частной практике. В исследовании рассматриваются два основных вопроса. Во-первых, как специфические характеристики клиентов и психологов связаны с результатами терапии и влияют ли эти характеристики на результаты различных психотерапевтических подходов? Во-вторых, в какой степени терапевты адаптируют свой подход к характеристикам и предпочтениям клиентов и как такая отзывчивость влияет на процесс и результат терапии? Результаты исследования имеют непосредственное отношение к психологам и будут распространены по всей стране во время и после окончания исследования.
Исследование представляет собой натуралистическое наблюдательное исследование, проведенное в сотрудничестве с психологами в датском секторе практики или в частной практике. Данные самоотчетов собираются по участвующим психологам и их участвующим клиентам до психотерапии, во время психотерапии (еженедельно и после сеанса) и после психотерапии (в конце лечения и последующем наблюдении в течение трех месяцев). Данные анализируются с использованием подходов многоуровневого моделирования и моделирования структурными уравнениями.
Дизайн исследования и процедура управления данными были одобрены Советом по этике исследований факультета психологии Копенгагенского университета и Датским агентством по защите данных. Все данные полностью анонимны и хранятся в соответствии с Законом Дании об обработке персональных данных. Все части исследования основаны на принципах информированного согласия, и клиенты информируются о том, что они могут прекратить свое участие в исследовании в любое время без каких-либо последствий для их лечения. Результаты исследования будут представлены в статьях в международных рецензируемых журналах, а также для практикующих психотерапевтов по всей Дании.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Stig Poulsen, Professor
- Номер телефона: +45 28 59 35 43
- Электронная почта: stig.poulsen@psy.ku.dk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Celia Faye Jacobsen, PhD
- Номер телефона: +45 22261168
- Электронная почта: celia.jacobsen@psy.ku.dk
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 1353
- Рекрутинг
- University of Copenhagen
-
Контакт:
- Stig Poulsen, Professor
- Номер телефона: +45 28 59 35 43
- Электронная почта: stig.poulsen@psy.ku.dk
-
Контакт:
- Rikke Agner, Coordinator
- Номер телефона: + 45 35 32 48 88
- Электронная почта: rikke.agner@psy.ku.dk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет и в индивидуальной психотерапии
Критерий исключения:
- тяжелый психоз или другие серьезные проблемы с психическим здоровьем.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Психологи в частной практике Дании
Все психологи с датским университетским образованием в области психологии, которые зарегистрировались как частнопрактикующие клиенты (прил.
1750) были приглашены для участия в исследовании.
Таким образом, выборка психологов состоит из психологов, работающих в практикующем секторе Дании, где клиенты получают компенсацию в размере 60% от заработной платы психолога, а также психологов, работающих в частном порядке без возмещения их заработной платы.
Каждый психолог, участвующий в исследовании, согласился набрать для исследования не менее 10 клиентов.
Мы стремимся включить 100 психологов, что даст выборку из 1000 клиентов, начинающих терапию.
|
Психотерапевт будет проводить психотерапию, как это обычно делается в их практике.
Таким образом, лечение не будет проводиться вручную и будет состоять из широкого диапазона терапевтических направлений и продолжительности лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение психологических симптомов, измеряемых BSI
Временное ограничение: Изменение психологических симптомов от исходного уровня до окончания лечения (в среднем 7 месяцев).
|
Краткий перечень симптомов (BSI) представляет собой шкалу самоотчета, состоящую из 53 пунктов, охватывающих девять аспектов симптомов: соматизация, обсессивно-компульсивное расстройство, межличностная чувствительность, депрессия, тревога, враждебность, фобическая тревога, параноидальные мысли и психотизм.
|
Изменение психологических симптомов от исходного уровня до окончания лечения (в среднем 7 месяцев).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение симптомов, измеряемое Контрольным перечнем симптомов-11
Временное ограничение: Каждую неделю, пока клиент находится на терапии, до 25 недель терапии.
|
Контрольный список симптомов-11 (SCL-11) представляет собой краткую многомерную оценку результатов для оценки терапевтического прогресса в психотерапии, состоящую из 11 пунктов, выбранных из BSI с использованием процедуры поэтапного выбора пунктов.
|
Каждую неделю, пока клиент находится на терапии, до 25 недель терапии.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 16-B-0269
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Психотерапевтическое лечение
-
University of PaviaАктивный, не рекрутирующийГастроэзофагеальный рефлюкс | Стоматологическая эрозияИталия
-
Galderma R&DЗавершенныйМорщины | Носогубные складки | Линии марионеток
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Завершенный
-
Urovant Sciences GmbHDasman Diabetes Institute; Ion Channel InnovationsЗавершенныйЭректильная дисфункцияКувейт
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institute of... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийУпотребление алкоголя | Гипертония | ВИЧ | Экономическая эффективность | Здоровье матери и ребенкаКения, Уганда
-
Corona Doctors Medical Clinics, Inc.НеизвестныйМигрень расстройства | Хроническая мигрень без ауры, неизлечимая | Мигрень с типичной ауройСоединенные Штаты