- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05630560
심리치료의 공통요인, 반응성 및 결과 (CROP)
CROP(Common Factors, Responsiveness and Outcome in Psychotherapy): 개인 진료에서 심리 치료의 관찰 연구를 위한 연구 프로토콜
연구 개요
상세 설명
CROP(Common Factors, Responsiveness and Outcome in Psychotherapy study)의 목적은 덴마크 진료 분야 또는 개인 진료에서 심리학자가 제공하는 심리 치료의 결과와 관련된 내담자와 심리학자 특성 및 치료 과정을 결정하는 것입니다. 이 연구는 두 가지 주요 질문을 다룹니다. 첫째, 내담자 및 심리학자의 특정 특성이 치료 결과와 어떤 관련이 있으며 이러한 특성이 다양한 심리 치료 접근 방식의 결과를 조절합니까? 둘째, 치료사는 내담자의 특성과 선호도에 대한 접근 방식을 어느 정도 조정하고 그러한 반응이 치료 과정과 결과에 어떤 영향을 줍니까? 연구 결과는 심리학자와 직접적으로 관련이 있으며 연구가 종료되는 동안과 종료된 후에 전국적으로 배포될 것입니다.
이 연구는 덴마크 진료 분야 또는 개인 진료 분야의 심리학자들과 협력하여 수행된 자연주의적 관찰 연구입니다. 심리 치료 전, 심리 치료 중(매주 및 세션 후) 및 심리 치료 후(치료 종료 및 3개월 추적) 참여 심리학자와 참여 고객에 대한 자가 보고 데이터를 수집합니다. 데이터는 다단계 모델링 및 구조 방정식 모델링 접근 방식을 사용하여 분석됩니다.
연구 설계 및 데이터 관리 절차는 코펜하겐 대학교 심리학과의 연구 윤리 위원회와 덴마크 데이터 보호국의 승인을 받았습니다. 모든 데이터는 완전히 익명으로 처리되며 개인 데이터 처리에 관한 덴마크법에 따라 저장됩니다. 연구의 모든 부분은 정보에 입각한 동의 원칙을 기반으로 하며 고객은 치료에 영향을 미치지 않고 언제든지 연구 참여를 종료할 수 있음을 알립니다. 이 연구 결과는 덴마크 전역의 심리 치료 실무자뿐만 아니라 동료 심사를 거친 국제 저널의 기사에 발표될 예정입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Stig Poulsen, Professor
- 전화번호: +45 28 59 35 43
- 이메일: stig.poulsen@psy.ku.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Celia Faye Jacobsen, PhD
- 전화번호: +45 22261168
- 이메일: celia.jacobsen@psy.ku.dk
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 1353
- 모병
- University of Copenhagen
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연락하다:
- Stig Poulsen, Professor
- 전화번호: +45 28 59 35 43
- 이메일: stig.poulsen@psy.ku.dk
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연락하다:
- Rikke Agner, Coordinator
- 전화번호: + 45 35 32 48 88
- 이메일: rikke.agner@psy.ku.dk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상 및 개인 심리 치료 중
제외 기준:
- 심각한 정신병 또는 기타 심각한 정신 건강 문제.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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덴마크 개인 진료의 심리학자
개인 진료에서 클라이언트를 보는 것으로 등록한 덴마크 심리학 대학 학위를 가진 모든 심리학자(앱.
1,750)이 연구에 참여하도록 초대되었습니다.
따라서 심리학자 샘플은 클라이언트가 심리학자 급여의 60%를 환불받는 덴마크 진료 부문에 고용된 심리학자와 급여를 상환받지 않고 개인적으로 일하는 심리학자로 구성됩니다.
이 연구에 등록한 각 심리학자는 연구를 위해 각각 10명 이상의 고객을 모집하는 것을 목표로 동의했습니다.
우리는 100명의 심리학자를 포함하여 치료를 시작하는 1,000명의 고객 샘플을 산출하는 것을 목표로 합니다.
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심리 치료사는 일반적으로 실습에서 수행하는 심리 치료를 수행합니다.
따라서 치료는 수동화되지 않으며 광범위한 치료 방향 및 치료 기간으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BSI로 측정한 심리적 증상의 변화
기간: 기준선에서 치료 종료까지(평균 7개월) 심리적 증상의 변화.
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간략한 증상 목록(BSI)은 신체화, 강박증, 대인 민감성, 우울증, 불안, 적개심, 공포증 불안, 편집증적 사고 및 정신증의 9가지 증상 차원을 다루는 53개 항목으로 구성된 자가 보고 척도입니다.
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기준선에서 치료 종료까지(평균 7개월) 심리적 증상의 변화.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상 체크리스트-11로 측정한 증상의 변화
기간: 클라이언트가 치료를 받는 동안 매주 치료 25주까지.
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Symptom Checklist-11(SCL-11)은 단계별 항목 선택 절차를 사용하여 BSI에서 선택한 11개 항목으로 구성된 심리 치료의 치료 진행 평가를 위한 짧고 다차원적인 결과 측정입니다.
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클라이언트가 치료를 받는 동안 매주 치료 25주까지.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 16-B-0269
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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