Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fælles faktorer, lydhørhed og resultat i psykoterapi (CROP)

Fælles faktorer, lydhørhed og resultat i psykoterapi (CROP): Undersøgelsesprotokol for en observationsundersøgelse af psykoterapi i privat praksis

Undersøgelsen "Fælles faktorer, lydhørhed og resultat af psykoterapi" (CROP) er et naturalistisk observationsstudie på Københavns Universitet (KU) udført i samarbejde med psykologer i den danske praksissektor eller i privat praksis. Undersøgelsen har til formål at undersøge klientens, terapeutens og behandlingens egenskaber, samt hvilken rolle terapeuters lydhørhed spiller på processen og resultatet af psykoterapi. Deltagende psykologer og klienter udfylder baggrundsspørgeskemaer inden påbegyndelse af terapi, og procesdata for hvert behandlingsforløb indsamles ugentligt og efter hver session, mens resultatdata indsamles ved behandlingens afslutning og ved tre måneders opfølgning. Psykologerne får godtgjort 1.000 kr. pr. klient, der bidrager til undersøgelsen med mindst tre sessionsspørgeskemaer, hvilket svarer til timelønnen for en psykolog i dansk privat praksis. Alle data indsamles gennem en automatiseret, online database for at sikre passende anonymisering og datahåndtering, og alle deltagere giver informeret samtykke forud for deltagelse. CROP-undersøgelsen er godkendt af KU's Psykologiske Instituts etiske bedømmelsesnævn og Datatilsynet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med studiet Fælles faktorer, lydhørhed og resultat i psykoterapi (CROP) er at bestemme klient- og psykologkarakteristika og terapeutiske processer forbundet med resultatet af psykoterapi leveret af psykologer i den danske praksissektor eller i privat praksis. Undersøgelsen behandler to hovedspørgsmål. For det første, hvordan er specifikke karakteristika hos klienter og psykologer relateret til resultatet af terapien, og modererer disse karakteristika resultatet af forskellige psykoterapeutiske tilgange? For det andet, i hvilket omfang tilpasser terapeuter deres tilgang til klientens karakteristika og præferencer, og hvordan påvirker en sådan lydhørhed processen og resultatet af terapien? Resultaterne fra undersøgelsen er direkte relevante for psykologer og vil blive formidlet landsdækkende under og efter studiets afslutning.

Undersøgelsen er et naturalistisk, observationsstudie udført i samarbejde med psykologer i den danske praksissektor eller i privat praksis. Selvrapporteringsdata indsamles om de deltagende psykologer og deres deltagende klienter før psykoterapi, under psykoterapi (ugentlig og post-session) og efter psykoterapi (ved afslutning af behandling og tre måneders opfølgning). Dataene analyseres ved hjælp af multilevel modellering og strukturelle ligningsmodelleringsmetoder.

Studiedesignet og datahåndteringsproceduren er godkendt af Det Forskningsetiske Nævn på Psykologisk Institut, Københavns Universitet og Datatilsynet. Alle data er fuldstændig anonymiseret og opbevares i overensstemmelse med lov om behandling af personoplysninger. Alle dele af undersøgelsen er baseret på principperne om informeret samtykke, og klienter informeres om, at de til enhver tid kan afslutte deres deltagelse i undersøgelsen uden konsekvenser for deres behandling. Resultaterne af undersøgelsen vil blive præsenteret i artikler i internationale, peer-reviewede tidsskrifter samt for psykoterapeuter over hele Danmark.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark, 1353
        • Rekruttering
        • University of Copenhagen
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle klienter i individuel psykoterapi på 18 år eller ældre er berettigede til undersøgelsen, hvilket betyder, at som udgangspunkt kan alle klientdiagnoser og henvisningsårsager være repræsenteret i stikprøven. I Danmark ydes der dog kun tilskud til psykologisk behandling i praksissektoren til klienter, der er henvist af deres praktiserende læge af en af ​​de 11 henvisningsårsager og diagnoser, der er præsenteret nedenfor. Klienter, der opfylder disse karakteristika, vil således sandsynligvis være overrepræsenteret i stikprøven.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år og i individuel psykoterapi

Ekskluderingskriterier:

  • svær psykoticisme eller andre alvorlige psykiske problemer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Psykologer i dansk privat praksis
Alle psykologer med en dansk universitetsuddannelse i psykologi, der har registreret sig som seende klienter i privat praksis (ca. 1.750) er blevet inviteret til at deltage i undersøgelsen. Udvalget af psykologer består således af psykologer ansat i den danske praksissektor, hvor klienter får refunderet 60 % af psykologlønnen, samt psykologer, der arbejder privat uden nogen form for refusion af deres løn. Hver psykolog, der er tilmeldt undersøgelsen, har indvilliget i at sigte mod at rekruttere ikke mindre end 10 klienter hver til undersøgelsen. Vi sigter mod at inkludere 100 psykologer, hvilket vil give et stikprøve på 1.000 klienter, der begynder i terapi.
Psykoterapeuten vil udføre psykoterapi som normalt udføres af dem i deres praksis. Behandlingen vil således være umanualiseret og bestå af en bred vifte af terapeutiske orienteringer og behandlingslængder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i psykologiske symptomer målt ved BSI
Tidsramme: Ændring i psykologiske symptomer fra baseline til afslutning af behandlingen (i gennemsnit 7 måneder).
The Brief Symptom Inventory (BSI) er en selvrapporteringsskala bestående af 53 punkter, der dækker ni symptomdimensioner: Somatisering, obsessiv-kompulsiv, interpersonel sensitivitet, depression, angst, fjendtlighed, fobisk angst, paranoide idéer og psykoticisme.
Ændring i psykologiske symptomer fra baseline til afslutning af behandlingen (i gennemsnit 7 måneder).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i symptomer målt ved Symptom Checklist-11
Tidsramme: Hver uge mens klienten er i terapi, indtil 25 ugers terapi.
Symptom Checklist-11 (SCL-11) er et kort, multidimensionelt resultatmål til evaluering af terapeutiske fremskridt i psykoterapi, bestående af 11 punkter udvalgt fra BSI ved hjælp af en trinvis procedure for valg af emner
Hver uge mens klienten er i terapi, indtil 25 ugers terapi.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2022

Først opslået (Faktiske)

29. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Ingen deltagerdata er planlagt til at blive delt med andre forskere udover medlemmerne af CROP-forskerteamet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykoterapi behandling

3
Abonner