- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05630560
Fælles faktorer, lydhørhed og resultat i psykoterapi (CROP)
Fælles faktorer, lydhørhed og resultat i psykoterapi (CROP): Undersøgelsesprotokol for en observationsundersøgelse af psykoterapi i privat praksis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med studiet Fælles faktorer, lydhørhed og resultat i psykoterapi (CROP) er at bestemme klient- og psykologkarakteristika og terapeutiske processer forbundet med resultatet af psykoterapi leveret af psykologer i den danske praksissektor eller i privat praksis. Undersøgelsen behandler to hovedspørgsmål. For det første, hvordan er specifikke karakteristika hos klienter og psykologer relateret til resultatet af terapien, og modererer disse karakteristika resultatet af forskellige psykoterapeutiske tilgange? For det andet, i hvilket omfang tilpasser terapeuter deres tilgang til klientens karakteristika og præferencer, og hvordan påvirker en sådan lydhørhed processen og resultatet af terapien? Resultaterne fra undersøgelsen er direkte relevante for psykologer og vil blive formidlet landsdækkende under og efter studiets afslutning.
Undersøgelsen er et naturalistisk, observationsstudie udført i samarbejde med psykologer i den danske praksissektor eller i privat praksis. Selvrapporteringsdata indsamles om de deltagende psykologer og deres deltagende klienter før psykoterapi, under psykoterapi (ugentlig og post-session) og efter psykoterapi (ved afslutning af behandling og tre måneders opfølgning). Dataene analyseres ved hjælp af multilevel modellering og strukturelle ligningsmodelleringsmetoder.
Studiedesignet og datahåndteringsproceduren er godkendt af Det Forskningsetiske Nævn på Psykologisk Institut, Københavns Universitet og Datatilsynet. Alle data er fuldstændig anonymiseret og opbevares i overensstemmelse med lov om behandling af personoplysninger. Alle dele af undersøgelsen er baseret på principperne om informeret samtykke, og klienter informeres om, at de til enhver tid kan afslutte deres deltagelse i undersøgelsen uden konsekvenser for deres behandling. Resultaterne af undersøgelsen vil blive præsenteret i artikler i internationale, peer-reviewede tidsskrifter samt for psykoterapeuter over hele Danmark.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Stig Poulsen, Professor
- Telefonnummer: +45 28 59 35 43
- E-mail: stig.poulsen@psy.ku.dk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Celia Faye Jacobsen, PhD
- Telefonnummer: +45 22261168
- E-mail: celia.jacobsen@psy.ku.dk
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 1353
- Rekruttering
- University of Copenhagen
-
Kontakt:
- Stig Poulsen, Professor
- Telefonnummer: +45 28 59 35 43
- E-mail: stig.poulsen@psy.ku.dk
-
Kontakt:
- Rikke Agner, Coordinator
- Telefonnummer: + 45 35 32 48 88
- E-mail: rikke.agner@psy.ku.dk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år og i individuel psykoterapi
Ekskluderingskriterier:
- svær psykoticisme eller andre alvorlige psykiske problemer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Psykologer i dansk privat praksis
Alle psykologer med en dansk universitetsuddannelse i psykologi, der har registreret sig som seende klienter i privat praksis (ca.
1.750) er blevet inviteret til at deltage i undersøgelsen.
Udvalget af psykologer består således af psykologer ansat i den danske praksissektor, hvor klienter får refunderet 60 % af psykologlønnen, samt psykologer, der arbejder privat uden nogen form for refusion af deres løn.
Hver psykolog, der er tilmeldt undersøgelsen, har indvilliget i at sigte mod at rekruttere ikke mindre end 10 klienter hver til undersøgelsen.
Vi sigter mod at inkludere 100 psykologer, hvilket vil give et stikprøve på 1.000 klienter, der begynder i terapi.
|
Psykoterapeuten vil udføre psykoterapi som normalt udføres af dem i deres praksis.
Behandlingen vil således være umanualiseret og bestå af en bred vifte af terapeutiske orienteringer og behandlingslængder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i psykologiske symptomer målt ved BSI
Tidsramme: Ændring i psykologiske symptomer fra baseline til afslutning af behandlingen (i gennemsnit 7 måneder).
|
The Brief Symptom Inventory (BSI) er en selvrapporteringsskala bestående af 53 punkter, der dækker ni symptomdimensioner: Somatisering, obsessiv-kompulsiv, interpersonel sensitivitet, depression, angst, fjendtlighed, fobisk angst, paranoide idéer og psykoticisme.
|
Ændring i psykologiske symptomer fra baseline til afslutning af behandlingen (i gennemsnit 7 måneder).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i symptomer målt ved Symptom Checklist-11
Tidsramme: Hver uge mens klienten er i terapi, indtil 25 ugers terapi.
|
Symptom Checklist-11 (SCL-11) er et kort, multidimensionelt resultatmål til evaluering af terapeutiske fremskridt i psykoterapi, bestående af 11 punkter udvalgt fra BSI ved hjælp af en trinvis procedure for valg af emner
|
Hver uge mens klienten er i terapi, indtil 25 ugers terapi.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-B-0269
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykoterapi behandling
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Stanford UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetRygsmerte | Atletiske skader | Rygspænding Nedre rygSpanien
-
Uşak UniversityAfsluttetLivskvalitet | Overholdelse af behandlingKalkun
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiv, ikke rekrutterende
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder InternationalAfsluttetFamilieplanlægningstjenesterForenede Stater
-
Stanford UniversityAfsluttetSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Yale UniversitySimons FoundationAfsluttet