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Fatores comuns, capacidade de resposta e resultados em psicoterapia (CROP)

Fatores Comuns, Capacidade de Resposta e Resultado em Psicoterapia (CROP): Protocolo de Estudo para um Estudo Observacional de Psicoterapia em Clínica Privada

O estudo "Common Factors, Responsiveness and Outcome of Psychotherapy" (CROP) é ​​um estudo observacional naturalístico da Universidade de Copenhagen (UCPH) realizado em cooperação com psicólogos no setor de prática dinamarquesa ou em consultório particular. O estudo visa examinar a contribuição das características do cliente, do terapeuta e do tratamento, bem como o papel da capacidade de resposta dos terapeutas no processo e resultado da psicoterapia. Os psicólogos e clientes participantes preenchem questionários de antecedentes antes de iniciar a terapia, e os dados do processo para cada curso de tratamento são coletados semanalmente e após cada sessão, enquanto os dados do resultado são coletados no final do tratamento e em três meses de acompanhamento. Os psicólogos são reembolsados ​​em DKK 1.000 por cliente que contribui para o estudo com pelo menos três sessões de questionários, o que corresponde ao salário por hora de um psicólogo em consultório particular dinamarquês. Todos os dados são coletados por meio de um banco de dados on-line automatizado para garantir o anonimato e o gerenciamento de dados apropriados, e todos os participantes dão consentimento informado antes da participação. O estudo CROP foi aprovado pelo conselho de revisão ética do Departamento de Psicologia da UCPH e pela Agência Dinamarquesa de Proteção de Dados.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do estudo Fatores comuns, capacidade de resposta e resultados em psicoterapia (CROP) é ​​determinar as características do cliente e do psicólogo e os processos terapêuticos associados ao resultado da psicoterapia realizada por psicólogos no setor de prática dinamarquesa ou em consultório particular. O estudo aborda duas questões principais. Primeiro, como as características específicas de clientes e psicólogos estão relacionadas ao resultado da terapia e essas características moderam o resultado de diferentes abordagens psicoterapêuticas? Em segundo lugar, até que ponto os terapeutas adaptam sua abordagem às características e preferências do cliente e como essa receptividade afeta o processo e o resultado da terapia? Os resultados do estudo são diretamente relevantes para os psicólogos e serão divulgados em todo o país durante e após o término do estudo.

O estudo é um estudo observacional naturalístico realizado em colaboração com psicólogos no setor de prática dinamarquesa ou em consultório particular. Os dados de autorrelato são coletados dos psicólogos participantes e de seus clientes participantes antes da psicoterapia, durante a psicoterapia (semanal e pós-sessão) e após a psicoterapia (no final do tratamento e três meses de acompanhamento). Os dados são analisados ​​usando modelagem multinível e abordagens de modelagem de equação estrutural.

O desenho do estudo e o procedimento de gerenciamento de dados foram aprovados pelo Conselho de Ética em Pesquisa do Departamento de Psicologia da Universidade de Copenhague e pela Agência Dinamarquesa de Proteção de Dados. Todos os dados são totalmente anonimizados e armazenados de acordo com a Lei Dinamarquesa de Processamento de Dados Pessoais. Todas as partes do estudo são baseadas nos princípios do consentimento informado e os clientes são informados de que podem encerrar sua participação no estudo a qualquer momento sem consequências para seu tratamento. As descobertas do estudo serão apresentadas em artigos em revistas internacionais revisadas por pares, bem como para profissionais de psicoterapia em toda a Dinamarca.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Copenhagen, Dinamarca, 1353
        • Recrutamento
        • University of Copenhagen
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os clientes em psicoterapia individual com 18 anos ou mais são elegíveis para o estudo, o que significa que, em princípio, todos os diagnósticos de clientes e motivos de encaminhamento podem ser representados na amostra. No entanto, na Dinamarca, o reembolso para tratamento psicológico no setor de prática é fornecido apenas para clientes encaminhados por seu clínico geral por um dos 11 motivos de encaminhamento e diagnósticos apresentados abaixo. Assim, os clientes que atendem a essas características provavelmente estarão super-representados na amostra.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Maiores de 18 anos e em psicoterapia individual

Critério de exclusão:

  • psicoticismo grave ou outros problemas graves de saúde mental.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Psicólogos em consultório particular dinamarquês
Todos os psicólogos com um diploma universitário dinamarquês em psicologia que se registraram como clientes em consultório particular (ap. 1.750) foram convidados a participar do estudo. Assim, a amostra de psicólogos é composta por psicólogos empregados no setor de prática dinamarquesa, onde os clientes obtêm um reembolso de 60% do salário do psicólogo, bem como psicólogos que trabalham em particular sem qualquer reembolso de seus salários. Cada psicólogo inscrito no estudo concordou em recrutar não menos que 10 clientes cada para o estudo. Nosso objetivo é incluir 100 psicólogos, o que resultará em uma amostra de 1.000 clientes em início de terapia.
O psicoterapeuta conduzirá a psicoterapia como normalmente faz em sua prática. O tratamento será, assim, não-manualizado e consistirá em uma ampla gama de orientações terapêuticas e durações de tratamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos sintomas psicológicos medidos pelo BSI
Prazo: Mudança nos sintomas psicológicos desde o início até o final do tratamento (uma média de 7 meses).
O Brief Symptom Inventory (BSI) é uma escala de autorrelato composta por 53 itens que cobrem nove dimensões de sintomas: somatização, obsessivo-compulsivo, sensibilidade interpessoal, depressão, ansiedade, hostilidade, ansiedade fóbica, ideação paranóide e psicoticismo.
Mudança nos sintomas psicológicos desde o início até o final do tratamento (uma média de 7 meses).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos sintomas medidos pela Lista de Verificação de Sintomas-11
Prazo: Todas as semanas enquanto o cliente estiver em terapia, até 25 semanas de terapia.
Symptom Checklist-11 (SCL-11) é uma medida de resultado curta e multidimensional para a avaliação do progresso terapêutico em psicoterapia, consistindo em 11 itens selecionados do BSI usando um procedimento de seleção de itens passo a passo
Todas as semanas enquanto o cliente estiver em terapia, até 25 semanas de terapia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

29 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Nenhum dado do participante está planejado para ser compartilhado com outros pesquisadores além dos membros da equipe de pesquisa do CROP.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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