- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05630560
Fatores comuns, capacidade de resposta e resultados em psicoterapia (CROP)
Fatores Comuns, Capacidade de Resposta e Resultado em Psicoterapia (CROP): Protocolo de Estudo para um Estudo Observacional de Psicoterapia em Clínica Privada
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo Fatores comuns, capacidade de resposta e resultados em psicoterapia (CROP) é determinar as características do cliente e do psicólogo e os processos terapêuticos associados ao resultado da psicoterapia realizada por psicólogos no setor de prática dinamarquesa ou em consultório particular. O estudo aborda duas questões principais. Primeiro, como as características específicas de clientes e psicólogos estão relacionadas ao resultado da terapia e essas características moderam o resultado de diferentes abordagens psicoterapêuticas? Em segundo lugar, até que ponto os terapeutas adaptam sua abordagem às características e preferências do cliente e como essa receptividade afeta o processo e o resultado da terapia? Os resultados do estudo são diretamente relevantes para os psicólogos e serão divulgados em todo o país durante e após o término do estudo.
O estudo é um estudo observacional naturalístico realizado em colaboração com psicólogos no setor de prática dinamarquesa ou em consultório particular. Os dados de autorrelato são coletados dos psicólogos participantes e de seus clientes participantes antes da psicoterapia, durante a psicoterapia (semanal e pós-sessão) e após a psicoterapia (no final do tratamento e três meses de acompanhamento). Os dados são analisados usando modelagem multinível e abordagens de modelagem de equação estrutural.
O desenho do estudo e o procedimento de gerenciamento de dados foram aprovados pelo Conselho de Ética em Pesquisa do Departamento de Psicologia da Universidade de Copenhague e pela Agência Dinamarquesa de Proteção de Dados. Todos os dados são totalmente anonimizados e armazenados de acordo com a Lei Dinamarquesa de Processamento de Dados Pessoais. Todas as partes do estudo são baseadas nos princípios do consentimento informado e os clientes são informados de que podem encerrar sua participação no estudo a qualquer momento sem consequências para seu tratamento. As descobertas do estudo serão apresentadas em artigos em revistas internacionais revisadas por pares, bem como para profissionais de psicoterapia em toda a Dinamarca.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Stig Poulsen, Professor
- Número de telefone: +45 28 59 35 43
- E-mail: stig.poulsen@psy.ku.dk
Estude backup de contato
- Nome: Celia Faye Jacobsen, PhD
- Número de telefone: +45 22261168
- E-mail: celia.jacobsen@psy.ku.dk
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 1353
- Recrutamento
- University of Copenhagen
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Contato:
- Stig Poulsen, Professor
- Número de telefone: +45 28 59 35 43
- E-mail: stig.poulsen@psy.ku.dk
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Contato:
- Rikke Agner, Coordinator
- Número de telefone: + 45 35 32 48 88
- E-mail: rikke.agner@psy.ku.dk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos e em psicoterapia individual
Critério de exclusão:
- psicoticismo grave ou outros problemas graves de saúde mental.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Psicólogos em consultório particular dinamarquês
Todos os psicólogos com um diploma universitário dinamarquês em psicologia que se registraram como clientes em consultório particular (ap.
1.750) foram convidados a participar do estudo.
Assim, a amostra de psicólogos é composta por psicólogos empregados no setor de prática dinamarquesa, onde os clientes obtêm um reembolso de 60% do salário do psicólogo, bem como psicólogos que trabalham em particular sem qualquer reembolso de seus salários.
Cada psicólogo inscrito no estudo concordou em recrutar não menos que 10 clientes cada para o estudo.
Nosso objetivo é incluir 100 psicólogos, o que resultará em uma amostra de 1.000 clientes em início de terapia.
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O psicoterapeuta conduzirá a psicoterapia como normalmente faz em sua prática.
O tratamento será, assim, não-manualizado e consistirá em uma ampla gama de orientações terapêuticas e durações de tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos sintomas psicológicos medidos pelo BSI
Prazo: Mudança nos sintomas psicológicos desde o início até o final do tratamento (uma média de 7 meses).
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O Brief Symptom Inventory (BSI) é uma escala de autorrelato composta por 53 itens que cobrem nove dimensões de sintomas: somatização, obsessivo-compulsivo, sensibilidade interpessoal, depressão, ansiedade, hostilidade, ansiedade fóbica, ideação paranóide e psicoticismo.
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Mudança nos sintomas psicológicos desde o início até o final do tratamento (uma média de 7 meses).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos sintomas medidos pela Lista de Verificação de Sintomas-11
Prazo: Todas as semanas enquanto o cliente estiver em terapia, até 25 semanas de terapia.
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Symptom Checklist-11 (SCL-11) é uma medida de resultado curta e multidimensional para a avaliação do progresso terapêutico em psicoterapia, consistindo em 11 itens selecionados do BSI usando um procedimento de seleção de itens passo a passo
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Todas as semanas enquanto o cliente estiver em terapia, até 25 semanas de terapia.
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 16-B-0269
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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