Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Felles faktorer, respons og resultat i psykoterapi (CROP)

Vanlige faktorer, respons og resultat i psykoterapi (CROP): Studieprotokoll for en observasjonsstudie av psykoterapi i privat praksis

Studien "Common Factors, Responsiveness and Outcome of Psychotherapy" (CROP) er en naturalistisk observasjonsstudie ved Københavns Universitet (UCPH) utført i samarbeid med psykologer i den danske praksissektoren eller i privat praksis. Studien tar sikte på å undersøke bidraget til klient-, terapeut- og behandlingskarakteristika, samt rollen til terapeuters reaksjonsevne, på prosessen og resultatet av psykoterapi. Deltakende psykologer og klienter fyller ut bakgrunnsspørreskjemaer før behandlingsstart, og prosessdata for hvert behandlingsforløp samles inn ukentlig og etter hver økt mens resultatdata samles inn ved behandlingsslutt og ved tre måneders oppfølging. Psykologene får refundert DKK 1000 per klient som bidrar til studien med minst tre sesjonsspørreskjemaer, som tilsvarer timelønnen til en psykolog i dansk privatpraksis. All data samles inn gjennom en automatisert, online database for å sikre hensiktsmessig anonymisering og databehandling, og alle deltakere gir informert samtykke før deltakelse. CROP-studien er godkjent av KU's Psykologiske Institutts etiske vurderingsnemnd og Datatilsynet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med Common factors, Responsiveness and Outcome in Psychotherapy-studiet (CROP) er å bestemme klient- og psykologkarakteristikker og terapeutiske prosesser knyttet til resultatet av psykoterapi levert av psykologer i den danske praksissektoren eller i privat praksis. Studien tar for seg to hovedspørsmål. For det første, hvordan er spesifikke egenskaper hos klienter og psykologer relatert til resultatet av terapien, og modererer disse egenskapene resultatet av ulike psykoterapeutiske tilnærminger? For det andre, i hvilken grad tilpasser terapeuter sin tilnærming til klientens egenskaper og preferanser, og hvordan påvirker en slik reaksjonsevne prosessen og resultatet av terapien? Resultatene fra studien er direkte relevante for psykologer og vil bli formidlet over hele landet under og etter studiets slutt.

Studien er en naturalistisk, observasjonsstudie utført i samarbeid med psykologer i dansk praksissektor eller i privat praksis. Egenrapporteringsdata samles inn om de deltakende psykologene og deres deltakende klienter før psykoterapi, under psykoterapi (ukentlig og post-sesjon) og etter psykoterapi (ved avsluttet behandling og tre måneders oppfølging). Dataene analyseres ved hjelp av flernivåmodellering og strukturelle ligningsmodelleringsmetoder.

Studiedesignet og datahåndteringsprosedyren er godkjent av Forskningsetisk Nævn ved Institutt for Psykologi, Københavns Universitet og det danske datatilsynet. Alle data er fullstendig anonymisert og lagret i samsvar med den danske lov om behandling av personopplysninger. Alle deler av studien er basert på prinsippene om informert samtykke og klienter informeres om at de kan avslutte sin deltakelse i studien når som helst uten konsekvenser for behandlingen. Resultatene av studien vil bli presentert i artikler i internasjonale, fagfellevurderte tidsskrifter samt for psykoterapiutøvere over hele Danmark.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark, 1353
        • Rekruttering
        • University of Copenhagen
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle klienter i individuell psykoterapi på 18 år eller eldre er kvalifisert for studien, det vil si at i prinsippet kan alle klientdiagnoser og henvisningsårsaker være representert i utvalget. I Danmark gis imidlertid refusjon for psykologisk behandling i praksissektoren kun til klienter henvist av sin fastlege for en av de 11 henvisningsgrunnene og diagnosene som er presentert nedenfor. Klienter som oppfyller disse egenskapene vil derfor sannsynligvis være overrepresentert i utvalget.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år og i individuell psykoterapi

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig psykosisme eller andre alvorlige psykiske problemer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Psykologer i dansk privat praksis
Alle psykologer med dansk universitetsutdanning i psykologi som har registrert seg som seende klienter i privat praksis (app. 1 750) har blitt invitert til å delta i studien. Utvalget av psykologer består således av psykologer ansatt i dansk praksissektor, hvor klienter får refundert 60 % av psykologlønnen, samt psykologer som jobber privat uten noen form for refusjon av lønn. Hver psykolog som er registrert i studien har gått med på å sikte på å rekruttere ikke mindre enn 10 klienter hver til studien. Vi tar sikte på å inkludere 100 psykologer, som vil gi et utvalg på 1000 klienter som begynner i terapi.
Psykoterapeuten vil gjennomføre psykoterapi som normalt gjøres av dem i sin praksis. Behandlingen vil dermed være umanualisert og bestå av et bredt spekter av terapeutiske orienteringer og behandlingslengder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i psykologiske symptomer målt ved BSI
Tidsramme: Endring i psykologiske symptomer fra baseline til avsluttet behandling (gjennomsnittlig 7 måneder).
The Brief Symptom Inventory (BSI) er en selvrapporteringsskala som består av 53 elementer som dekker ni symptomdimensjoner: Somatisering, obsessiv-kompulsiv, mellommenneskelig sensitivitet, depresjon, angst, fiendtlighet, fobisk angst, paranoide forestillinger og psykotisisme.
Endring i psykologiske symptomer fra baseline til avsluttet behandling (gjennomsnittlig 7 måneder).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i symptomer målt ved Symptom Checklist-11
Tidsramme: Hver uke mens klienten er i terapi, inntil 25 uker med terapi.
Symptom Checklist-11 (SCL-11) er et kort, flerdimensjonalt resultatmål for evaluering av terapeutisk fremgang i psykoterapi, bestående av 11 elementer valgt fra BSI ved hjelp av en trinnvis prosedyre for valg av element.
Hver uke mens klienten er i terapi, inntil 25 uker med terapi.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

29. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Ingen deltakerdata er planlagt delt med andre forskere enn medlemmene av CROP-forskerteamet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere