- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05630560
Felles faktorer, respons og resultat i psykoterapi (CROP)
Vanlige faktorer, respons og resultat i psykoterapi (CROP): Studieprotokoll for en observasjonsstudie av psykoterapi i privat praksis
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med Common factors, Responsiveness and Outcome in Psychotherapy-studiet (CROP) er å bestemme klient- og psykologkarakteristikker og terapeutiske prosesser knyttet til resultatet av psykoterapi levert av psykologer i den danske praksissektoren eller i privat praksis. Studien tar for seg to hovedspørsmål. For det første, hvordan er spesifikke egenskaper hos klienter og psykologer relatert til resultatet av terapien, og modererer disse egenskapene resultatet av ulike psykoterapeutiske tilnærminger? For det andre, i hvilken grad tilpasser terapeuter sin tilnærming til klientens egenskaper og preferanser, og hvordan påvirker en slik reaksjonsevne prosessen og resultatet av terapien? Resultatene fra studien er direkte relevante for psykologer og vil bli formidlet over hele landet under og etter studiets slutt.
Studien er en naturalistisk, observasjonsstudie utført i samarbeid med psykologer i dansk praksissektor eller i privat praksis. Egenrapporteringsdata samles inn om de deltakende psykologene og deres deltakende klienter før psykoterapi, under psykoterapi (ukentlig og post-sesjon) og etter psykoterapi (ved avsluttet behandling og tre måneders oppfølging). Dataene analyseres ved hjelp av flernivåmodellering og strukturelle ligningsmodelleringsmetoder.
Studiedesignet og datahåndteringsprosedyren er godkjent av Forskningsetisk Nævn ved Institutt for Psykologi, Københavns Universitet og det danske datatilsynet. Alle data er fullstendig anonymisert og lagret i samsvar med den danske lov om behandling av personopplysninger. Alle deler av studien er basert på prinsippene om informert samtykke og klienter informeres om at de kan avslutte sin deltakelse i studien når som helst uten konsekvenser for behandlingen. Resultatene av studien vil bli presentert i artikler i internasjonale, fagfellevurderte tidsskrifter samt for psykoterapiutøvere over hele Danmark.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Stig Poulsen, Professor
- Telefonnummer: +45 28 59 35 43
- E-post: stig.poulsen@psy.ku.dk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Celia Faye Jacobsen, PhD
- Telefonnummer: +45 22261168
- E-post: celia.jacobsen@psy.ku.dk
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 1353
- Rekruttering
- University of Copenhagen
-
Ta kontakt med:
- Stig Poulsen, Professor
- Telefonnummer: +45 28 59 35 43
- E-post: stig.poulsen@psy.ku.dk
-
Ta kontakt med:
- Rikke Agner, Coordinator
- Telefonnummer: + 45 35 32 48 88
- E-post: rikke.agner@psy.ku.dk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år og i individuell psykoterapi
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig psykosisme eller andre alvorlige psykiske problemer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Psykologer i dansk privat praksis
Alle psykologer med dansk universitetsutdanning i psykologi som har registrert seg som seende klienter i privat praksis (app.
1 750) har blitt invitert til å delta i studien.
Utvalget av psykologer består således av psykologer ansatt i dansk praksissektor, hvor klienter får refundert 60 % av psykologlønnen, samt psykologer som jobber privat uten noen form for refusjon av lønn.
Hver psykolog som er registrert i studien har gått med på å sikte på å rekruttere ikke mindre enn 10 klienter hver til studien.
Vi tar sikte på å inkludere 100 psykologer, som vil gi et utvalg på 1000 klienter som begynner i terapi.
|
Psykoterapeuten vil gjennomføre psykoterapi som normalt gjøres av dem i sin praksis.
Behandlingen vil dermed være umanualisert og bestå av et bredt spekter av terapeutiske orienteringer og behandlingslengder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i psykologiske symptomer målt ved BSI
Tidsramme: Endring i psykologiske symptomer fra baseline til avsluttet behandling (gjennomsnittlig 7 måneder).
|
The Brief Symptom Inventory (BSI) er en selvrapporteringsskala som består av 53 elementer som dekker ni symptomdimensjoner: Somatisering, obsessiv-kompulsiv, mellommenneskelig sensitivitet, depresjon, angst, fiendtlighet, fobisk angst, paranoide forestillinger og psykotisisme.
|
Endring i psykologiske symptomer fra baseline til avsluttet behandling (gjennomsnittlig 7 måneder).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i symptomer målt ved Symptom Checklist-11
Tidsramme: Hver uke mens klienten er i terapi, inntil 25 uker med terapi.
|
Symptom Checklist-11 (SCL-11) er et kort, flerdimensjonalt resultatmål for evaluering av terapeutisk fremgang i psykoterapi, bestående av 11 elementer valgt fra BSI ved hjelp av en trinnvis prosedyre for valg av element.
|
Hver uke mens klienten er i terapi, inntil 25 uker med terapi.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 16-B-0269
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .