非侵襲的人工呼吸器 (NIV) および/または持続気道陽圧 (CPAP) は、肺疾患患者の気管支肺胞洗浄 (BAL) サルベージを増加させる可能性がありますか? (PAP+BAL)
2023年9月4日 更新者：Medical University of Silesia
私たちのプロジェクトの目的は、気管支鏡検査前の気管支肺胞洗浄液 (BAL) の診断回復 (投与された液体量の 60% 以上) を予測するための手順および/またはパラメーターを見つけ、非侵襲的人工呼吸器を使用することの影響を評価することです ( NMV) または持続陽圧気道圧 (CPAP) は、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) および通常の気管支鏡検査中に実行された BAL が非診断であることが判明した間質性肺疾患の患者の診断的回復を達成するために使用されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Anna Danel, Medical Doctor
- 電話番号：+48 570 934 340
- メール：s71696@365.sum.edu.pl
研究場所
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Katowice、ポーランド、40-635
- 募集
- Pulmunology Department
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コンタクト：
- Anna Danel
- メール：s71696@365.sum.edu.pl
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～96年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 安定した COPD と診断された患者 (ステージ 1 ～ 3) - 実験群。間質性肺疾患患者 - 実験群
- 正常な肺機能を持つ元および現在の喫煙者 - 潜在的な対照群1;
- 肺換気が正常な非喫煙者 - 潜在的対照群 2。
除外基準:
- -研究プロジェクトに参加するための書面によるインフォームドコンセントはありません。
- 重度の呼吸不全 (SaO2 < 90%)
- -在宅酸素治療または在宅人工呼吸器の資格がある患者
- 重度の心不全 (NYHA クラス IV)
- COPD mMRC IV
- 過去2週間の心筋梗塞または不安定狭心症
- 重度の、特に心室性不整脈
- 血小板数 < 20,000/ul
- INR > 2 または APPT > 36 秒
- 非常に重度の閉塞: 1 秒間の強制呼気量 (FEV1) < 予測の 30%。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：BAL + NIV
特定のタイプの換気 (NIV または CPAP) の認定は、特別に作成されたオンライン プラットフォームによってランダム化された方法で実行されます。
この手順は、引き続き反対側の肺の同じ部分で実行されます。
テストが終了すると、回収された BAL 液の量が測定されます。
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非侵襲的機械換気 (NIV) および/または持続気道陽圧 (CPAP) は、肺疾患患者の気管支肺胞洗浄 (BAL) の回収量を増やす可能性がありますか?
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実験的：BAL + CPAP
特定のタイプの換気 (NIV または CPAP) の認定は、特別に作成されたオンライン プラットフォームによってランダム化された方法で実行されます。
この手順は、引き続き反対側の肺の同じ部分で実行されます。
テストが終了すると、回収された BAL 液の量が測定されます。
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非侵襲的機械換気 (NIV) および/または持続気道陽圧 (CPAP) は、肺疾患患者の気管支肺胞洗浄 (BAL) の回収量を増やす可能性がありますか?
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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非侵襲的人工呼吸器 (NIV) および/または持続気道陽圧 (CPAP) は、肺疾患患者の気管支肺胞洗浄 (BAL) サルベージを増加させる可能性がありますか?
時間枠：3年
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NIV接続ありとなしのBALによる体液回収の比較
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月4日
一次修了 (推定)
2024年6月1日
研究の完了 (推定)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2022年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月18日
最初の投稿 (実際)
2022年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月4日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。