无创机械通气 (NIV) 和/或持续气道正压通气 (CPAP) 是否可以增加肺部疾病患者的支气管肺泡灌洗 (BAL) 挽救？ (PAP+BAL)
2023年9月4日 更新者：Medical University of Silesia
我们项目的目标是找到程序和/或参数来预测支气管镜检查前支气管肺泡灌洗 (BAL) 液的诊断恢复率（≥ 60% 的给药液体积），并评估使用无创机械通气的影响（ NMV) 或持续气道正压通气 (CPAP) 以在慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 和间质性肺病患者中实现诊断恢复，而在普通支气管镜检查中进行 BAL 结果无法做出诊断。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Anna Danel, Medical Doctor
- 电话号码：+48 570 934 340
- 邮箱：s71696@365.sum.edu.pl
学习地点
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Katowice、波兰、40-635
- 招聘中
- Pulmunology Department
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接触：
- Anna Danel
- 邮箱：s71696@365.sum.edu.pl
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 96年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断为稳定 COPD 的患者（1-3 期）——实验组；间质性肺病患者-实验组
- 肺功能正常的既往和现在吸烟者——潜在对照组 1；
- 肺通气正常的从不吸烟者 - 潜在对照组 2。
排除标准：
- 没有参与研究项目的书面知情同意书。
- 严重呼吸衰竭 (SaO2 < 90%)
- 符合家庭氧疗或家庭机械通气条件的患者
- 严重心力衰竭（NYHA IV 级）
- 慢性阻塞性肺病 mMRC IV
- 最近两周心肌梗死或不稳定型心绞痛
- 严重的，尤其是室性心律失常
- 血小板计数 < 20,000/ul
- INR > 2 或 APPT > 36 秒
- 非常严重的阻塞：第 1 秒用力呼气容积 (FEV1) < 预计值的 30%。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：巴尔 + 无创通气
特定类型通气（NIV 或 CPAP）的资格将由专门创建的在线平台以随机方式进行。
随后将在另一侧肺部的同一部分进行该手术。
测试完成后，将测量回收的 BAL 液体的体积。
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无创机械通气 (NIV) 和/或持续气道正压通气 (CPAP) 是否可以增加肺部疾病患者的支气管肺泡灌洗 (BAL) 挽救率？
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实验性的：辅助呼吸机 + 持续正压通气
特定类型通气（NIV 或 CPAP）的资格将由专门创建的在线平台以随机方式进行。
随后将在另一侧肺部的同一部分进行该手术。
测试完成后，将测量回收的 BAL 液体的体积。
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无创机械通气 (NIV) 和/或持续气道正压通气 (CPAP) 是否可以增加肺部疾病患者的支气管肺泡灌洗 (BAL) 挽救率？
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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无创机械通气 (NIV) 和/或持续气道正压通气 (CPAP) 是否可以增加肺部疾病患者支气管肺泡灌洗 (BAL) 的挽救率？
大体时间：3年
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使用和不使用 NIV 连接的 BAL 液体回收比较
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月4日
初级完成 (估计的)
2024年6月1日
研究完成 (估计的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2022年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月18日
首次发布 (实际的)
2022年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月4日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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