Kan ikke-invasiv mekanisk ventilasjon (NIV) og/eller kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) øke redningen av bronkoalveolær lavage (BAL) hos pasienter med lungesykdommer? (PAP+BAL)
4. september 2023 oppdatert av: Medical University of Silesia
Målet med prosjektet vårt er å finne prosedyrer og/eller parametere for å forutsi diagnostisk utvinning (≥ 60 % av administrert væskevolum) av bronkoalveolær lavage (BAL) væske før bronkoskopi og å vurdere virkningen av bruk av ikke-invasiv mekanisk ventilasjon ( NMV) eller kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) for å oppnå diagnostisk utvinning hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og interstinal lungesykdom for hvem BAL utført under ordinær bronkoskopi viser seg å være ikke-diagnostisk.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Anna Danel, Medical Doctor
- Telefonnummer: +48 570 934 340
- E-post: s71696@365.sum.edu.pl
Studiesteder
-
-
-
Katowice, Polen, 40-635
- Rekruttering
- Pulmunology Department
-
Ta kontakt med:
- Anna Danel
- E-post: s71696@365.sum.edu.pl
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 96 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med diagnostisert stabil KOLS (stadier 1-3) - forsøksgruppe; Pasienter med interstitiell lungesykdom - forsøksgruppe
- Tidligere og nåværende røykere med normal lungefunksjon - potensiell kontrollgruppe 1;
- Aldrirøykere med normal lungeventilasjon - potensiell kontrollgruppe 2.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen skriftlig, informert samtykke til å delta i forskningsprosjektet.
- Alvorlig respirasjonssvikt (SaO2 < 90 %)
- Pasienten kvalifiserte seg for oksygenbehandling i hjemmet eller mekanisk ventilasjon i hjemmet
- Alvorlig hjertesvikt (NYHA klasse IV)
- KOLS mMRC IV
- Hjerteinfarkt de siste to ukene eller ustabil angina
- Alvorlige, spesielt ventrikulære arytmier
- Blodplateantall < 20 000/ul
- INR > 2 eller APPT > 36 sek
- Svært alvorlig obstruksjon: tvunget ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1) < 30 % av forventet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: BAL + NIV
Kvalifisering for en bestemt type ventilasjon (NIV eller CPAP) vil bli utført på en randomisert måte av en spesiallaget nettplattform.
Prosedyren vil deretter utføres i samme segment av motsatt lunge.
Når testen er fullført, vil volumet av BAL-væske som har blitt gjenvunnet, måles.
|
Kan ikke-invasiv mekanisk ventilasjon (NIV) og/eller kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) øke bergingen av bronkoalveolær lavage (BAL) hos pasienter med lungesykdommer?
|
|
Eksperimentell: BAL + CPAP
Kvalifisering for en bestemt type ventilasjon (NIV eller CPAP) vil bli utført på en randomisert måte av en spesiallaget nettplattform.
Prosedyren vil deretter utføres i samme segment av motsatt lunge.
Når testen er fullført, vil volumet av BAL-væske som har blitt gjenvunnet, måles.
|
Kan ikke-invasiv mekanisk ventilasjon (NIV) og/eller kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) øke bergingen av bronkoalveolær lavage (BAL) hos pasienter med lungesykdommer?
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kan ikke-invasiv mekanisk ventilasjon (NIV) og/eller kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) øke bergingen av bronkoalveolær lavage (BAL) hos pasienter med lungesykdommer?
Tidsramme: 3 år
|
Sammenligning av væskegjenvinning med BAL med og uten NIV-tilkobling
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. september 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
30. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2023
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2203
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .