La ventilation mécanique non invasive (VNI) et/ou la pression positive continue (CPAP) peuvent-elles augmenter le sauvetage par lavage bronchoalvéolaire (BAL) chez les patients atteints de maladies pulmonaires ? (PAP+BAL)
4 septembre 2023 mis à jour par: Medical University of Silesia
L'objectif de notre projet est de trouver des procédures et/ou des paramètres pour prédire la récupération diagnostique (≥ 60% du volume de liquide administré) du liquide de lavage bronchoalvéolaire (BAL) avant la bronchoscopie et d'évaluer l'impact de l'utilisation de la ventilation mécanique non invasive ( NMV) ou pression positive continue (CPAP) pour obtenir une récupération diagnostique chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et de maladie pulmonaire interstinale pour lesquels la LBA réalisée au cours d'une bronchoscopie ordinaire s'avère non diagnostique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anna Danel, Medical Doctor
- Numéro de téléphone: +48 570 934 340
- E-mail: s71696@365.sum.edu.pl
Lieux d'étude
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Katowice, Pologne, 40-635
- Recrutement
- Pulmunology Department
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Contact:
- Anna Danel
- E-mail: s71696@365.sum.edu.pl
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 96 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de MPOC stable diagnostiquée (stades 1 à 3) - groupe expérimental ; Patients atteints de maladie pulmonaire interstitielle - groupe expérimental
- Fumeurs anciens et actuels avec une fonction pulmonaire normale - groupe témoin potentiel 1 ;
- N'ayant jamais fumé avec une ventilation pulmonaire normale - groupe témoin potentiel 2.
Critère d'exclusion:
- Aucun consentement écrit et éclairé pour participer au projet de recherche.
- Insuffisance respiratoire sévère (SaO2 < 90%)
- Le patient est qualifié pour un traitement à l'oxygène à domicile ou une ventilation mécanique à domicile
- Insuffisance cardiaque sévère (NYHA classe IV)
- MPOC mMRC IV
- Infarctus du myocarde au cours des deux dernières semaines ou angor instable
- Arythmies sévères, en particulier ventriculaires
- Numération plaquettaire < 20 000/ul
- INR > 2 ou APPT > 36 s
- Obstruction très sévère : volume expiratoire maximal en 1 seconde (VEM1) < 30 % de la valeur prévue.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: BAL + VNI
La qualification pour un type spécifique de ventilation (VNI ou CPAP) sera réalisée de manière aléatoire par une plateforme en ligne spécialement créée.
L’intervention sera réalisée ultérieurement dans le même segment du poumon opposé.
Une fois le test terminé, le volume de liquide BAL récupéré sera mesuré.
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La ventilation mécanique non invasive (VNI) et/ou la pression positive continue (CPAP) peuvent-elles augmenter la récupération du lavage broncho-alvéolaire (LBA) chez les patients atteints de maladies pulmonaires ?
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Expérimental: BAL + CPAP
La qualification pour un type spécifique de ventilation (VNI ou CPAP) sera réalisée de manière aléatoire par une plateforme en ligne spécialement créée.
L’intervention sera réalisée ultérieurement dans le même segment du poumon opposé.
Une fois le test terminé, le volume de liquide BAL récupéré sera mesuré.
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La ventilation mécanique non invasive (VNI) et/ou la pression positive continue (CPAP) peuvent-elles augmenter la récupération du lavage broncho-alvéolaire (LBA) chez les patients atteints de maladies pulmonaires ?
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La ventilation mécanique non invasive (VNI) et/ou la pression positive continue (CPAP) peuvent-elles augmenter le sauvetage par lavage bronchoalvéolaire (BAL) chez les patients atteints de maladies pulmonaires ?
Délai: 3 années
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Comparaison de la récupération de fluide avec BAL avec et sans connexion VNI
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 septembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2022
Première publication (Réel)
30 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2203
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .