Kan niet-invasieve mechanische ventilatie (NIV) en/of continue positieve luchtwegdruk (CPAP) de bronchoalveolaire lavage (BAL)-berging vergroten bij patiënten met longaandoeningen? (PAP+BAL)
4 september 2023 bijgewerkt door: Medical University of Silesia
Het doel van ons project is om procedures en/of parameters te vinden om het diagnostisch herstel (≥ 60% van het toegediende vloeistofvolume) van bronchoalveolaire lavage (BAL) vloeistof vóór bronchoscopie te voorspellen en om de impact van het gebruik van niet-invasieve mechanische beademing te beoordelen ( NMV) of continue positieve luchtwegdruk (CPAP) om diagnostisch herstel te bereiken bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) en interstinale longziekte bij wie BAL uitgevoerd tijdens gewone bronchoscopie niet-diagnostisch blijkt te zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Anna Danel, Medical Doctor
- Telefoonnummer: +48 570 934 340
- E-mail: s71696@365.sum.edu.pl
Studie Locaties
-
-
-
Katowice, Polen, 40-635
- Werving
- Pulmunology Department
-
Contact:
- Anna Danel
- E-mail: s71696@365.sum.edu.pl
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 96 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met gediagnosticeerde stabiele COPD (fasen 1-3) - experimentele groep; Patiënten met interstitiële longziekte - experimentele groep
- Voormalige en huidige rokers met een normale longfunctie - potentiële controlegroep 1;
- Nooit-rokers met normale longventilatie - potentiële controlegroep 2.
Uitsluitingscriteria:
- Geen schriftelijke, geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoeksproject.
- Ernstig ademhalingsfalen (SaO2 < 90%)
- De patiënt kwam in aanmerking voor thuiszuurstofbehandeling of mechanische beademing thuis
- Ernstig hartfalen (NYHA klasse IV)
- COPD mMRC IV
- Myocardinfarct in de afgelopen twee weken of instabiele angina pectoris
- Ernstige, met name ventriculaire aritmieën
- Aantal bloedplaatjes < 20.000/ul
- INR > 2 of APPT > 36 sec
- Zeer ernstige obstructie: geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1) < 30% van voorspeld.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: BAL + NIV
Kwalificatie voor een specifiek type beademing (NIV of CPAP) zal op gerandomiseerde wijze worden uitgevoerd door een speciaal daarvoor gecreëerd online platform.
De procedure wordt vervolgens uitgevoerd in hetzelfde segment van de andere long.
Zodra de test is voltooid, wordt het teruggevonden volume BAL-vloeistof gemeten.
|
Kunnen niet-invasieve mechanische ventilatie (NIV) en/of continue positieve luchtwegdruk (CPAP) de bronchoalveolaire lavage (BAL) redden bij patiënten met longziekten?
|
|
Experimenteel: BAL + CPAP
Kwalificatie voor een specifiek type beademing (NIV of CPAP) zal op gerandomiseerde wijze worden uitgevoerd door een speciaal daarvoor gecreëerd online platform.
De procedure wordt vervolgens uitgevoerd in hetzelfde segment van de andere long.
Zodra de test is voltooid, wordt het teruggevonden volume BAL-vloeistof gemeten.
|
Kunnen niet-invasieve mechanische ventilatie (NIV) en/of continue positieve luchtwegdruk (CPAP) de bronchoalveolaire lavage (BAL) redden bij patiënten met longziekten?
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kan niet-invasieve mechanische ventilatie (NIV) en/of continue positieve luchtwegdruk (CPAP) de bronchoalveolaire lavage (BAL) redden bij patiënten met longaandoeningen?
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Vergelijking van vloeistofterugwinning met BAL met en zonder NIV-aansluiting
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 september 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 september 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2203
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .