Могут ли неинвазивная механическая вентиляция легких (NIV) и/или постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP) повысить эффективность бронхоальвеолярного лаважа (BAL) у пациентов с легочными заболеваниями? (PAP+BAL)
4 сентября 2023 г. обновлено: Medical University of Silesia
Целью нашего проекта является поиск процедур и/или параметров для прогнозирования диагностического восстановления (≥ 60% объема введенной жидкости) жидкости бронхоальвеолярного лаважа (БАЛ) перед бронхоскопией и для оценки влияния использования неинвазивной механической вентиляции ( NMV) или постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP) для достижения диагностического восстановления у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и интерстициальными заболеваниями легких, у которых БАЛ, выполненный во время обычной бронхоскопии, оказался недиагностическим.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Anna Danel, Medical Doctor
- Номер телефона: +48 570 934 340
- Электронная почта: s71696@365.sum.edu.pl
Места учебы
-
-
-
Katowice, Польша, 40-635
- Рекрутинг
- Pulmunology Department
-
Контакт:
- Anna Danel
- Электронная почта: s71696@365.sum.edu.pl
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 96 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Больные с диагностированной стабильной ХОБЛ (1-3 стадии) - экспериментальная группа; Пациенты с интерстициальным заболеванием легких - экспериментальная группа
- Бывшие и нынешние курильщики с нормальной функцией легких - потенциальная контрольная группа 1;
- Никогда не курившие с нормальной вентиляцией легких - потенциальная контрольная группа 2.
Критерий исключения:
- Отсутствие письменного информированного согласия на участие в исследовательском проекте.
- Тяжелая дыхательная недостаточность (SaO2 < 90%)
- Пациент имеет право на домашнюю кислородную терапию или домашнюю механическую вентиляцию легких.
- Тяжелая сердечная недостаточность (класс IV по NYHA)
- ХОБЛ mMRC IV
- Инфаркт миокарда в течение последних двух недель или нестабильная стенокардия
- Тяжелые, особенно желудочковые аритмии
- Количество тромбоцитов < 20 000/мкл
- МНО > 2 или АППТ > 36 сек.
- Очень тяжелая обструкция: объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) <30% от ожидаемого.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: БАЛ + НИВ
Квалификация для конкретного типа вентиляции (NIV или CPAP) будет проводиться рандомизированным образом на специально созданной онлайн-платформе.
Процедура будет выполнена впоследствии в том же сегменте противоположного легкого.
После завершения теста будет измерен объем восстановленной жидкости БАЛ.
|
Могут ли неинвазивная механическая вентиляция (НИВ) и/или постоянное положительное давление в дыхательных путях (СРАР) увеличить эффективность бронхоальвеолярного лаважа (БАЛ) у пациентов с легочными заболеваниями?
|
|
Экспериментальный: БАЛ + CPAP
Квалификация для конкретного типа вентиляции (NIV или CPAP) будет проводиться рандомизированным образом на специально созданной онлайн-платформе.
Процедура будет выполнена впоследствии в том же сегменте противоположного легкого.
После завершения теста будет измерен объем восстановленной жидкости БАЛ.
|
Могут ли неинвазивная механическая вентиляция (НИВ) и/или постоянное положительное давление в дыхательных путях (СРАР) увеличить эффективность бронхоальвеолярного лаважа (БАЛ) у пациентов с легочными заболеваниями?
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Могут ли неинвазивная механическая вентиляция легких (NIV) и/или постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP) увеличить спасение бронхоальвеолярного лаважа (БАЛ) у пациентов с легочными заболеваниями?
Временное ограничение: 3 года
|
Сравнение извлечения жидкости с помощью БАЛ с подключением к НИВЛ и без него
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2203
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .