비침습적 기계적 환기(NIV) 및/또는 지속적 양압(CPAP)이 폐 질환 환자의 기관지폐포 세척(BAL) 회수를 증가시킬 수 있습니까? (PAP+BAL)
2023년 9월 4일 업데이트: Medical University of Silesia
우리 프로젝트의 목표는 기관지경 검사 전에 기관지폐포 세척액(BAL)의 진단적 회복(투여된 유체 부피의 ≥ 60%)을 예측하고 비침습적 기계 환기 사용의 영향을 평가하기 위한 절차 및/또는 매개변수를 찾는 것입니다. 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 및 일반 기관지경 검사 중에 수행된 BAL이 비진단성으로 판명된 간질 폐 질환 환자에서 진단적 회복을 달성하기 위한 NMV) 또는 지속 양압(CPAP).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anna Danel, Medical Doctor
- 전화번호: +48 570 934 340
- 이메일: s71696@365.sum.edu.pl
연구 장소
-
-
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Katowice, 폴란드, 40-635
- 모병
- Pulmunology Department
-
연락하다:
- Anna Danel
- 이메일: s71696@365.sum.edu.pl
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 안정적인 COPD(1-3단계)로 진단된 환자 - 실험군; 간질성폐질환 환자 - 실험군
- 정상적인 폐 기능을 가진 이전 및 현재 흡연자 - 잠재적 대조군 1;
- 정상적인 폐 환기가 있는 비흡연자 - 잠재적 대조군 2.
제외 기준:
- 연구 프로젝트 참여에 대한 서면 동의서가 없습니다.
- 심한 호흡 부전(SaO2 < 90%)
- 가정산소치료 또는 가정기계환기의 자격이 있는 환자
- 중증 심부전(NYHA 클래스 IV)
- COPD mMRC IV
- 지난 2주간의 심근경색 또는 불안정 협심증
- 중증, 특히 심실성 부정맥
- 혈소판 수 < 20,000/ul
- INR > 2 또는 APPT > 36초
- 매우 심각한 폐색: 1초간 강제 호기량(FEV1) < 예측치의 30%.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BAL + NIV
특정 유형의 인공호흡(NIV 또는 CPAP)에 대한 자격은 특별히 제작된 온라인 플랫폼을 통해 무작위 방식으로 수행됩니다.
절차는 반대쪽 폐의 동일한 부분에서 이후에 수행됩니다.
테스트가 완료되면 회수된 BAL액의 양이 측정됩니다.
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비침습적 기계적 환기(NIV) 및/또는 지속성 기도양압(CPAP)이 폐질환 환자의 기관지폐포 세척액(BAL) 회수를 증가시킬 수 있습니까?
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실험적: BAL + CPAP
특정 유형의 인공호흡(NIV 또는 CPAP)에 대한 자격은 특별히 제작된 온라인 플랫폼을 통해 무작위 방식으로 수행됩니다.
절차는 반대쪽 폐의 동일한 부분에서 이후에 수행됩니다.
테스트가 완료되면 회수된 BAL액의 양이 측정됩니다.
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비침습적 기계적 환기(NIV) 및/또는 지속성 기도양압(CPAP)이 폐질환 환자의 기관지폐포 세척액(BAL) 회수를 증가시킬 수 있습니까?
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비침습적 기계적 환기(NIV) 및/또는 지속적 양압(CPAP)이 폐 질환 환자의 기관지폐포 세척(BAL) 회수를 증가시킬 수 있습니까?
기간: 3 년
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NIV 연결 유무에 따른 BAL의 체액 회수 비교
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 4일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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