¿Puede la ventilación mecánica no invasiva (VNI) y/o la presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) aumentar la recuperación del lavado broncoalveolar (BAL) en pacientes con enfermedades pulmonares? (PAP+BAL)
4 de septiembre de 2023 actualizado por: Medical University of Silesia
El objetivo de nuestro proyecto es encontrar procedimientos y/o parámetros para predecir la recuperación diagnóstica (≥ 60% del volumen de líquido administrado) del líquido de lavado broncoalveolar (BAL) antes de la broncoscopia y evaluar el impacto del uso de ventilación mecánica no invasiva ( NMV) o presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) para lograr la recuperación diagnóstica en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y enfermedad pulmonar intestinal para quienes el BAL realizado durante la broncoscopia ordinaria resulta no diagnóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Anna Danel, Medical Doctor
- Número de teléfono: +48 570 934 340
- Correo electrónico: s71696@365.sum.edu.pl
Ubicaciones de estudio
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Katowice, Polonia, 40-635
- Reclutamiento
- Pulmunology Department
-
Contacto:
- Anna Danel
- Correo electrónico: s71696@365.sum.edu.pl
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 96 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con EPOC estable diagnosticada (Estadios 1-3) - grupo experimental; Pacientes con enfermedad pulmonar intersticial - grupo experimental
- Fumadores anteriores y actuales con función pulmonar normal - grupo de control potencial 1;
- Nunca fumadores con ventilación pulmonar normal - grupo de control potencial 2.
Criterio de exclusión:
- No hay consentimiento informado por escrito para participar en el proyecto de investigación.
- Insuficiencia respiratoria grave (SaO2 < 90%)
- El paciente calificó para tratamiento de oxígeno domiciliario o ventilación mecánica domiciliaria.
- Insuficiencia cardíaca grave (clase IV de la NYHA)
- EPOC mMRC IV
- Infarto de miocardio en las últimas dos semanas o angina inestable
- Arritmias severas, particularmente ventriculares
- Recuento de plaquetas < 20.000/ul
- INR > 2 o APPT > 36 s
- Obstrucción muy severa: volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) < 30% del predicho.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: BAL + NVI
La calificación para un tipo específico de ventilación (VNI o CPAP) se realizará de forma aleatoria mediante una plataforma en línea especialmente creada.
El procedimiento se realizará posteriormente en el mismo segmento del pulmón opuesto.
Una vez finalizada la prueba, se medirá el volumen de líquido BAL que se ha recuperado.
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¿Puede la ventilación mecánica no invasiva (VNI) y/o la presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) aumentar el rescate del lavado broncoalveolar (BAL) en pacientes con enfermedades pulmonares?
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Experimental: BAL + CPAP
La calificación para un tipo específico de ventilación (VNI o CPAP) se realizará de forma aleatoria mediante una plataforma en línea especialmente creada.
El procedimiento se realizará posteriormente en el mismo segmento del pulmón opuesto.
Una vez finalizada la prueba, se medirá el volumen de líquido BAL que se ha recuperado.
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¿Puede la ventilación mecánica no invasiva (VNI) y/o la presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) aumentar el rescate del lavado broncoalveolar (BAL) en pacientes con enfermedades pulmonares?
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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¿Puede la ventilación mecánica no invasiva (VNI) y/o la presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) aumentar la recuperación del lavado broncoalveolar (BAL) en pacientes con enfermedades pulmonares?
Periodo de tiempo: 3 años
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Comparación de recuperación de fluidos con BAL con y sin conexión NIV
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
30 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2203
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .