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La ventilazione meccanica non invasiva (NIV) e/o la pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) possono aumentare il salvataggio del lavaggio broncoalveolare (BAL) nei pazienti con malattie polmonari? (PAP+BAL)

4 settembre 2023 aggiornato da: Medical University of Silesia
L'obiettivo del nostro progetto è trovare procedure e/o parametri per prevedere il recupero diagnostico (≥ 60% del volume di fluido somministrato) del fluido di lavaggio broncoalveolare (BAL) prima della broncoscopia e valutare l'impatto dell'utilizzo della ventilazione meccanica non invasiva ( NMV) o pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) per ottenere il recupero diagnostico nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e malattia polmonare interstinale per i quali il BAL eseguito durante la broncoscopia ordinaria risulta essere non diagnostico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 96 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con diagnosi di BPCO stabile (fasi 1-3) - gruppo sperimentale; Pazienti con malattia polmonare interstiziale - gruppo sperimentale
  2. Fumatori precedenti e attuali con funzionalità polmonare normale - potenziale gruppo di controllo 1;
  3. Non fumatori con ventilazione polmonare normale - potenziale gruppo di controllo 2.

Criteri di esclusione:

  1. Nessun consenso informato scritto a partecipare al progetto di ricerca.
  2. Grave insufficienza respiratoria (SaO2 < 90%)
  3. Il paziente è qualificato per l'ossigenoterapia domiciliare o la ventilazione meccanica domiciliare
  4. Insufficienza cardiaca grave (classe NYHA IV)
  5. BPCO mMRC IV
  6. Infarto del miocardio nelle ultime due settimane o angina instabile
  7. Aritmie gravi, in particolare ventricolari
  8. Conta piastrinica < 20.000/ul
  9. INR > 2 o APPT > 36 sec
  10. Ostruzione molto grave: volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) < 30% del predetto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: BAL+NIV
La qualificazione per una specifica tipologia di ventilazione (NIV o CPAP) verrà effettuata in modo randomizzato da una piattaforma online appositamente creata. La procedura verrà eseguita successivamente nello stesso segmento del polmone opposto. Una volta terminato il test, verrà misurato il volume di fluido BAL recuperato.
Procedura: BAL+PAP
La ventilazione meccanica non invasiva (NIV) e/o la pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) possono aumentare il salvataggio del lavaggio broncoalveolare (BAL) nei pazienti con malattie polmonari?
Sperimentale: BAL+CPAP
La qualificazione per una specifica tipologia di ventilazione (NIV o CPAP) verrà effettuata in modo randomizzato da una piattaforma online appositamente creata. La procedura verrà eseguita successivamente nello stesso segmento del polmone opposto. Una volta terminato il test, verrà misurato il volume di fluido BAL recuperato.
Procedura: BAL+PAP
La ventilazione meccanica non invasiva (NIV) e/o la pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) possono aumentare il salvataggio del lavaggio broncoalveolare (BAL) nei pazienti con malattie polmonari?

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La ventilazione meccanica non invasiva (NIV) e/o la pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) possono aumentare il salvataggio del lavaggio broncoalveolare (BAL) nei pazienti con malattie polmonari?
Lasso di tempo: 3 anni
Confronto del recupero di fluidi con BAL con e senza connessione NIV
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Silesia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 settembre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

30 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2203

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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