Voivatko ei-invasiivinen mekaaninen ventilaatio (NIV) ja/tai jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) lisätä keuhkoalveolaarisen huuhtelun (BAL) määrää potilailla, joilla on keuhkosairauksia? (PAP+BAL)
maanantai 4. syyskuuta 2023 päivittänyt: Medical University of Silesia
Projektimme tavoitteena on löytää menetelmiä ja/tai parametreja, joilla ennustaa bronkoalveolaarisen huuhtelunesteen (BAL) diagnostista palautumista (≥ 60 % annetusta nestetilavuudesta) ennen bronkoskoopiaa ja arvioida ei-invasiivisen mekaanisen ventilaation vaikutuksia ( NMV) tai jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) diagnostisen toipumisen saavuttamiseksi kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) ja interstinaalista keuhkosairautta sairastavilla potilailla, joille tavallisen bronkoskopian aikana tehty BAL osoittautuu ei-diagnostiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anna Danel, Medical Doctor
- Puhelinnumero: +48 570 934 340
- Sähköposti: s71696@365.sum.edu.pl
Opiskelupaikat
-
-
-
Katowice, Puola, 40-635
- Rekrytointi
- Pulmunology Department
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Danel
- Sähköposti: s71696@365.sum.edu.pl
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 96 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu stabiili COPD (vaiheet 1-3) - koeryhmä; Potilaat, joilla on interstitiaalinen keuhkosairaus - koeryhmä
- Entiset ja nykyiset tupakoitsijat, joilla on normaali keuhkojen toiminta - mahdollinen kontrolliryhmä 1;
- Ei koskaan tupakoimattomat normaalilla keuhkoventilaatiolla - mahdollinen kontrolliryhmä 2.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kirjallista, tietoista suostumusta osallistua tutkimusprojektiin.
- Vaikea hengitysvajaus (SaO2 < 90 %)
- Potilas kelpuutettiin kodin happihoitoon tai kodin koneelliseen ilmanvaihtoon
- Vaikea sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka IV)
- COPD mMRC IV
- Sydäninfarkti viimeisen kahden viikon aikana tai epästabiili angina pectoris
- Vakavat, erityisesti kammiorytmihäiriöt
- Verihiutalemäärä < 20 000/ul
- INR > 2 tai APPT > 36 s
- Erittäin vakava tukos: pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) < 30 % ennustetusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BAL + NIV
Tietyntyyppisen ilmanvaihdon (NIV tai CPAP) kelpuutus suoritetaan satunnaistetulla tavalla erityisesti luodun verkkoalustan avulla.
Toimenpide suoritetaan myöhemmin samassa vastakkaisen keuhkon segmentissä.
Kun testi on valmis, talteenotetun BAL-nesteen tilavuus mitataan.
|
Voivatko noninvasiivinen mekaaninen ventilaatio (NIV) ja/tai jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) lisätä bronkoalveolaarisen huuhtelun (BAL) määrää potilailla, joilla on keuhkosairaus?
|
|
Kokeellinen: BAL + CPAP
Tietyntyyppisen ilmanvaihdon (NIV tai CPAP) kelpuutus suoritetaan satunnaistetulla tavalla erityisesti luodun verkkoalustan avulla.
Toimenpide suoritetaan myöhemmin samassa vastakkaisen keuhkon segmentissä.
Kun testi on valmis, talteenotetun BAL-nesteen tilavuus mitataan.
|
Voivatko noninvasiivinen mekaaninen ventilaatio (NIV) ja/tai jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) lisätä bronkoalveolaarisen huuhtelun (BAL) määrää potilailla, joilla on keuhkosairaus?
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Voivatko noninvasiivinen mekaaninen ventilaatio (NIV) ja/tai jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) lisätä bronkoalveolaarisen huuhtelun (BAL) määrää potilailla, joilla on keuhkosairaus?
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Nesteen talteenoton vertailu BAL:lla NIV-liitännällä ja ilman
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 4. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2203
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .