Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kan icke-invasiv mekanisk ventilation (NIV) och/eller kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) öka räddningen av bronkoalveolär lavage (BAL) hos patienter med lungsjukdomar? (PAP+BAL)

4 september 2023 uppdaterad av: Medical University of Silesia
Målet med vårt projekt är att hitta procedurer och/eller parametrar för att förutsäga den diagnostiska återhämtningen (≥ 60 % av den administrerade vätskevolymen) av bronkoalveolär lavage (BAL) vätska före bronkoskopi och att bedöma effekten av att använda icke-invasiv mekanisk ventilation ( NMV) eller kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) för att uppnå diagnostisk återhämtning hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) och interstinal lungsjukdom för vilka BAL utförd under vanlig bronkoskopi visar sig vara icke-diagnostisk.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 98 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med diagnosen stabil KOL (stadier 1-3) - experimentgrupp; Patienter med interstitiell lungsjukdom - experimentgrupp
  2. Tidigare och nuvarande rökare med normal lungfunktion - potentiell kontrollgrupp 1;
  3. Aldrig-rökare med normal lungventilation - potentiell kontrollgrupp 2.

Exklusions kriterier:

  1. Inget skriftligt informerat samtycke att delta i forskningsprojektet.
  2. Allvarlig andningssvikt (SaO2 < 90 %)
  3. Patienten kvalificerade sig för syrgasbehandling i hemmet eller mekanisk ventilation i hemmet
  4. Svår hjärtsvikt (NYHA klass IV)
  5. KOL mMRC IV
  6. Hjärtinfarkt under de senaste två veckorna eller instabil angina
  7. Allvarliga, särskilt ventrikulära arytmier
  8. Trombocytantal < 20 000/ul
  9. INR > 2 eller APPT > 36 sek
  10. Mycket allvarlig obstruktion: forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1) < 30 % av förväntad.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: BAL + NIV
Kvalificering för en specifik typ av ventilation (NIV eller CPAP) kommer att utföras på ett randomiserat sätt av en speciellt skapad onlineplattform. Proceduren kommer att utföras därefter i samma segment av den motsatta lungan. När testet är avslutat kommer volymen BAL-vätska som har återvunnits att mätas.
Procedur: BAL + PAP
Kan icke-invasiv mekanisk ventilation (NIV) och/eller kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) öka räddningen av bronkoalveolär lavage (BAL) hos patienter med lungsjukdomar?
Experimentell: BAL + CPAP
Kvalificering för en specifik typ av ventilation (NIV eller CPAP) kommer att utföras på ett randomiserat sätt av en speciellt skapad onlineplattform. Proceduren kommer att utföras därefter i samma segment av den motsatta lungan. När testet är avslutat kommer volymen BAL-vätska som har återvunnits att mätas.
Procedur: BAL + PAP
Kan icke-invasiv mekanisk ventilation (NIV) och/eller kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) öka räddningen av bronkoalveolär lavage (BAL) hos patienter med lungsjukdomar?

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kan icke-invasiv mekanisk ventilation (NIV) och/eller kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) öka räddningen av bronkoalveolär lavage (BAL) hos patienter med lungsjukdomar?
Tidsram: 3 år
Jämförelse av vätskeåtervinning med BAL med och utan NIV-anslutning
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Silesia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 september 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2022

Första postat (Faktisk)

30 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2023

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2203

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på BAL + PAP

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera