Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan ikke-invasiv mekanisk ventilation (NIV) og/eller kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) øge redningen af ​​bronchoalveolær lavage (BAL) hos patienter med lungesygdomme? (PAP+BAL)

4. september 2023 opdateret af: Medical University of Silesia
Formålet med vores projekt er at finde procedurer og/eller parametre til at forudsige den diagnostiske genopretning (≥ 60 % af det administrerede væskevolumen) af bronkoalveolær lavage (BAL) væske før bronkoskopi og at vurdere virkningen af ​​at bruge ikke-invasiv mekanisk ventilation ( NMV) eller kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) for at opnå diagnostisk bedring hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og interstinal lungesygdom, for hvem BAL udført under almindelig bronkoskopi viser sig at være ikke-diagnostisk.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 96 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med diagnosticeret stabil KOL (stadier 1-3) - forsøgsgruppe; Patienter med interstitiel lungesygdom - forsøgsgruppe
  2. Tidligere og nuværende rygere med normal lungefunktion - potentiel kontrolgruppe 1;
  3. Aldrig-rygere med normal lungeventilation - potentiel kontrolgruppe 2.

Ekskluderingskriterier:

  1. Intet skriftligt, informeret samtykke til deltagelse i forskningsprojektet.
  2. Alvorlig respirationssvigt (SaO2 < 90 %)
  3. Patienten kvalificerede sig til iltbehandling i hjemmet eller mekanisk ventilation i hjemmet
  4. Alvorlig hjertesvigt (NYHA klasse IV)
  5. KOL mMRC IV
  6. Myokardieinfarkt i de sidste to uger eller ustabil angina
  7. Alvorlige, især ventrikulære arytmier
  8. Blodpladetal < 20.000/ul
  9. INR > 2 eller APPT > 36 sek
  10. Meget alvorlig obstruktion: forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1) < 30 % af forventet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BAL + NIV
Kvalifikation til en bestemt type ventilation (NIV eller CPAP) vil blive udført på en randomiseret måde af en specielt oprettet online platform. Indgrebet udføres efterfølgende i samme segment af den modsatte lunge. Når testen er afsluttet, vil mængden af ​​BAL-væske, der er blevet genvundet, blive målt.
Procedure: BAL + PAP
Kan ikke-invasiv mekanisk ventilation (NIV) og/eller kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) øge redningen af ​​bronchoalveolær lavage (BAL) hos patienter med lungesygdomme?
Eksperimentel: BAL + CPAP
Kvalifikation til en bestemt type ventilation (NIV eller CPAP) vil blive udført på en randomiseret måde af en specielt oprettet online platform. Indgrebet udføres efterfølgende i samme segment af den modsatte lunge. Når testen er afsluttet, vil mængden af ​​BAL-væske, der er blevet genvundet, blive målt.
Procedure: BAL + PAP
Kan ikke-invasiv mekanisk ventilation (NIV) og/eller kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) øge redningen af ​​bronchoalveolær lavage (BAL) hos patienter med lungesygdomme?

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kan ikke-invasiv mekanisk ventilation (NIV) og/eller kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) øge redningen af ​​bronchoalveolær lavage (BAL) hos patienter med lungesygdomme?
Tidsramme: 3 år
Sammenligning af væskegenvinding med BAL med og uden NIV-tilslutning
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Silesia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2022

Først opslået (Faktiske)

30. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2023

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2203

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med BAL + PAP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner