Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Může neinvazivní mechanická ventilace (NIV) a/nebo kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP) zvýšit záchrannou bronchoalveolární laváž (BAL) u pacientů s plicními chorobami? (PAP+BAL)

4. září 2023 aktualizováno: Medical University of Silesia
Cílem našeho projektu je najít postupy a/nebo parametry pro predikci diagnostického výtěžku (≥ 60 % objemu podané tekutiny) tekutiny z bronchoalveolární laváže (BAL) před bronchoskopií a posoudit dopad použití neinvazivní mechanické ventilace ( NMV) nebo kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP) k dosažení diagnostického zotavení u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) a interstinálním plicním onemocněním, u kterých se BAL provedená během běžné bronchoskopie ukáže jako nediagnostická.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 96 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s diagnostikovanou stabilní CHOPN (stádia 1-3) - experimentální skupina; Pacienti s intersticiální plicní nemocí - experimentální skupina
  2. Bývalí a současní kuřáci s normální funkcí plic - potenciální kontrolní skupina 1;
  3. Nikdy nekuřáci s normální plicní ventilací – potenciální kontrolní skupina 2.

Kritéria vyloučení:

  1. Žádný písemný informovaný souhlas s účastí na výzkumném projektu.
  2. Těžké respirační selhání (SaO2 < 90 %)
  3. Pacient má kvalifikaci pro domácí kyslíkovou léčbu nebo domácí mechanickou ventilaci
  4. Těžké srdeční selhání (třída IV NYHA)
  5. CHOPN mMRC IV
  6. Infarkt myokardu v posledních dvou týdnech nebo nestabilní angina pectoris
  7. Závažné, zejména ventrikulární arytmie
  8. Počet krevních destiček < 20 000/ul
  9. INR > 2 nebo APPT > 36 sec
  10. Velmi závažná obstrukce: usilovný výdechový objem za 1 sekundu (FEV1) < 30 % předpokládané hodnoty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: BAL + NIV
Kvalifikace pro konkrétní typ ventilace (NIV nebo CPAP) bude prováděna náhodným způsobem pomocí speciálně vytvořené online platformy. Postup bude proveden následně ve stejném segmentu protější plíce. Po dokončení testu bude změřen objem tekutiny BAL, která byla získána zpět.
Postup: BAL + PAP
Může neinvazivní mechanická ventilace (NIV) a/nebo kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP) zvýšit záchranu bronchoalveolární laváže (BAL) u pacientů s plicními chorobami?
Experimentální: BAL + CPAP
Kvalifikace pro konkrétní typ ventilace (NIV nebo CPAP) bude prováděna náhodným způsobem pomocí speciálně vytvořené online platformy. Postup bude proveden následně ve stejném segmentu protější plíce. Po dokončení testu bude změřen objem tekutiny BAL, která byla získána zpět.
Postup: BAL + PAP
Může neinvazivní mechanická ventilace (NIV) a/nebo kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP) zvýšit záchranu bronchoalveolární laváže (BAL) u pacientů s plicními chorobami?

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Může neinvazivní mechanická ventilace (NIV) a/nebo kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP) zvýšit záchranu bronchoalveolární laváže (BAL) u pacientů s plicními chorobami?
Časové okno: 3 roky
Porovnání regenerace tekutin s BAL s a bez připojení NIV
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Silesia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. září 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

30. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2203

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na BAL + PAP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit