A Ventilação Mecânica Não Invasiva (VNI) e/ou a Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas (CPAP) Aumentam o Salvamento da Lavagem Broncoalveolar (LBA) em Pacientes com Doenças Pulmonares? (PAP+BAL)
4 de setembro de 2023 atualizado por: Medical University of Silesia
O objetivo do nosso projeto é encontrar procedimentos e/ou parâmetros para prever a recuperação diagnóstica (≥ 60% do volume de fluido administrado) do lavado broncoalveolar (LBA) antes da broncoscopia e avaliar o impacto do uso de ventilação mecânica não invasiva ( NMV) ou pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) para alcançar a recuperação diagnóstica em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) e doença pulmonar interstinal para quem o BAL realizado durante a broncoscopia comum acaba sendo não diagnóstico.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Anna Danel, Medical Doctor
- Número de telefone: +48 570 934 340
- E-mail: s71696@365.sum.edu.pl
Locais de estudo
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Katowice, Polônia, 40-635
- Recrutamento
- Pulmunology Department
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Contato:
- Anna Danel
- E-mail: s71696@365.sum.edu.pl
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 96 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de DPOC estável (Estágios 1-3) - grupo experimental; Pacientes com doença pulmonar intersticial - grupo experimental
- Fumantes e ex-fumantes com função pulmonar normal - grupo controle potencial 1;
- Nunca fumantes com ventilação pulmonar normal - grupo de controle potencial 2.
Critério de exclusão:
- Nenhum consentimento por escrito e informado para participar do projeto de pesquisa.
- Insuficiência respiratória grave (SaO2 < 90%)
- O paciente qualificado para tratamento com oxigênio domiciliar ou ventilação mecânica domiciliar
- Insuficiência cardíaca grave (NYHA classe IV)
- DPOC mMRC IV
- Infarto do miocárdio nas últimas duas semanas ou angina instável
- Graves, particularmente arritmias ventriculares
- Contagem de plaquetas < 20.000/ul
- INR > 2 ou APPT > 36 seg
- Obstrução muito grave: volume expiratório forçado em 1 segundo (VEF1) < 30% do previsto.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: BAL + VNI
A habilitação para um tipo específico de ventilação (VNI ou CPAP) será realizada de forma aleatória por plataforma online especialmente criada.
O procedimento será realizado posteriormente no mesmo segmento do pulmão oposto.
Assim que o teste for concluído, o volume de fluido BAL recuperado será medido.
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A ventilação mecânica não invasiva (VNI) e/ou a pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) podem aumentar o salvamento do lavado broncoalveolar (LBA) em pacientes com doenças pulmonares?
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Experimental: BAL + CPAP
A habilitação para um tipo específico de ventilação (VNI ou CPAP) será realizada de forma aleatória por plataforma online especialmente criada.
O procedimento será realizado posteriormente no mesmo segmento do pulmão oposto.
Assim que o teste for concluído, o volume de fluido BAL recuperado será medido.
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A ventilação mecânica não invasiva (VNI) e/ou a pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) podem aumentar o salvamento do lavado broncoalveolar (LBA) em pacientes com doenças pulmonares?
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A ventilação mecânica não invasiva (VNI) e/ou a pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) podem aumentar o salvamento do lavado broncoalveolar (LBA) em pacientes com doenças pulmonares?
Prazo: 3 anos
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Comparação da recuperação de fluidos com BAL com e sem conexão VNI
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
30 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de setembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2203
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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