治療後のがんサバイバーの身体活動を促進するための技術ベースの介入
2025年5月26日 更新者：Cheung Shuk-Ting、The University of Hong Kong
がんサバイバーは一般的に、身体活動 (PA) レベルが低いです。
文献は、がんサバイバーの間で技術ベースのPA促進介入後のPAの改善のいくつかの証拠を示していますが、PAの客観的測定と長期追跡調査を備えた高品質のランダム化対照試験（RCT）は不足しています。
意図形成に加えて行動制御に取り組む理論的フレームワークを使用すると、介入効果が高まる可能性があります。
マルチプロセス アクション コントロール (M-PAC) フレームワークは、従来の意図形成理論を拡張したものであり、意図を行動に変換し、継続的なアクション コントロールに対処する構造が組み込まれています。
包括的に検索した結果、M-PAC フレームワークに基づいて設計された、がんサバイバーに対する技術ベースの PA 促進介入の有効性を調査した以前または現在進行中の RCT はありません。
したがって、研究者は、がんサバイバーのPAの促進をサポートするための技術ベースの介入（WExercise）を評価するRCTを提案しています。
調査の概要
詳細な説明
目的: マルチプロセス アクション コントロール (M-PAC) フレームワークに基づいて、がんサバイバーのための技術ベースの身体活動促進介入 (WExercise) を開発し、その有用性と有効性を調べること。
主な仮説: WExercise グループは、介入後の有酸素運動グループよりも有酸素運動が大幅に増加します。
設計: フェーズ 1 - アプリケーション開発。フェーズ 2 - ユーザビリティ テスト (n=10);第 3 相 - 評価者盲検 2 群無作為化比較試験 (n=98; 運動または自主運動群)。
対象者：根治治療を終えた、身体的に不活発ながんサバイバー。
研究器具: 加速度計、Godin 余暇運動質問票、6 分間歩行テスト、EORTC QLQ-C30、M-PAC 質問票;ベースライン時、介入後、および介入後 3 か月で投与されます。
介入: 両方のグループは、週に少なくとも 150 分間の中強度の有酸素運動または 75 分間の高強度の有酸素運動を行うことを目標とした書面による身体活動ガイドラインを受け取ります。 WExercise グループは、推奨される身体活動レベルを達成するために、M-PAC に基づいて参加者の内省的、規制的、および再帰的なプロセスを開発することを目的とした、モバイル アプリケーションで配信される週 10 回の自動化されたオンライン クラスをさらに受け取ります (第 1 ～第 3 週: 意図の形成; 4～8週目：行動規制、9～10週目：行動制御維持）。
主な結果：中等度から激しい有酸素運動（一次）に費やされた時間、運動能力、および生活の質。
データ分析：治療意図分析が行われます。 WExercise グループでのアプリケーションの使用状況は、記述統計で表示されます。 一般化された線形混合効果モデルを使用して、結果のグループ間およびグループ内の違いを評価します。
期待される結果: この調査結果は、がんサバイバーの健康行動の変化を促進し、維持するための将来の eHealth 介入の設計に情報を提供します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
98
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、香港
- Queen Mary Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 治癒を目的とした一次治療（手術/化学/放射線療法）が少なくとも12か月間完了している、
- 転移なし、再発なし
- 推奨される PA ガイドラインを満たしていない (中程度の強度の有酸素運動を 150 分未満、激しい有酸素運動を 1 週間に 75 分未満)
- インターネットへのアクセス
- 中国語が読め、広東語または普通話でコミュニケーションがとれること
- リスクスクリーニングツールを使用して、監視されていない運動に従事するための禁忌がないとして看護師によってスクリーニングされた
除外基準:
- 精神障害がある
- 重大な認知障害
- 複数のがんの病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入条件（WExercise）
参加者は、コントロール グループと同じ書面による情報シート (すなわち、PA ガイド、安全上の注意事項、および目標) を受け取ります。
さらに、WExercise グループの参加者には、PA の促進を目的としたモバイル アプリケーションで提供されるテクノロジー ベースのクラスが毎週 10 回提供されます。
参加者には、アプリへの個別のアクセスが与えられます。
このクラスは、がんサバイバーが M-PAC フレームワークに基づいて PA に従事するための内省的、規制的、および再帰的なプロセスを開発することを目的としています。
参加者には、クラスの締め切りがあるたびに、WhatsApp/WeChat から (3 日間隔で) リマインダーが送信されます。
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M-PAC フレームワークを使用してモバイル アプリケーションで提供される 10 週間のテクノロジーベースの介入により、治療後のがん生存者の PA が促進されます。
参加者には、アプリへの個別のアクセスが与えられます。
参加者には、クラスの締め切りがあるたびに、WhatsApp/WeChat から (3 日間隔で) リマインダーが送信されます。
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アクティブコンパレータ：コントロール条件（自主練習）
参加者は、香港特別行政区政府の健康保護センターのウェブサイトから抽出された、がんサバイバー向けのPAガイドラインと安全対策に関する1ページの書面による情報シートを受け取ります。
有酸素運動とレジスタンス運動の混合が推奨されますが、レジスタンス運動には訓練を受けた担当者の指示が必要なため、参加者には週に 150 分間の中等度の有酸素運動または 75 分間の激しい有酸素運動に有酸素運動レベルを上げるという単純な目標が与えられます。
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自主的な運動のための情報シートを受け取る対照群。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有酸素運動行動の変化（客観的尺度）
時間枠：ベースライン (0 週)、介入後 (11 週)、介入後 3 か月 (23 週) で測定します。各時点で連続 7 日間を測定し、中程度から激しい有酸素運動に費やした 1 日あたりの平均時間 (分) を報告します。
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加速度計を使用して中程度から激しい有酸素運動に費やされた時間として測定
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ベースライン (0 週)、介入後 (11 週)、介入後 3 か月 (23 週) で測定します。各時点で連続 7 日間を測定し、中程度から激しい有酸素運動に費やした 1 日あたりの平均時間 (分) を報告します。
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有酸素運動行動の変化（主観的測定）
時間枠：ベースライン（第 0 週）、介入後（第 11 週）、介入後 3 か月（第 23 週）で測定します。自己申告による中程度から激しい有酸素運動の時間が記録されます。
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Godin Leisure Time Exercise Questionnaire によって測定 (最小および最大 NA、スコアが高いほど有酸素運動レベルが高いことを表します)
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ベースライン（第 0 週）、介入後（第 11 週）、介入後 3 か月（第 23 週）で測定します。自己申告による中程度から激しい有酸素運動の時間が記録されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動能力の変化
時間枠：ベースライン (0 週)、介入後 (11 週)、介入後 3 か月 (23 週) で測定します。
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ピーク酸素摂取量を推定するための 6 分間の歩行テストによって測定
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ベースライン (0 週)、介入後 (11 週)、介入後 3 か月 (23 週) で測定します。
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がん特有の生活の質の変化
時間枠：ベースライン (0 週)、介入後 (11 週)、介入後 3 か月 (23 週) で測定します。
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がん患者の一般的な健康状態を推定するために、30 項目からなる欧州がん研究治療機構の QOL アンケート (EORTC QLQ-C30) によって測定されます。
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、機能スケールのスコアが高いほど、健康的な機能レベルを表します。全体的な健康状態のスコアが高い / QoL は高い QoL を表します。ただし、症状スケール/項目のスコアが高いほど、より深刻な症状を表します。
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ベースライン (0 週)、介入後 (11 週)、介入後 3 か月 (23 週) で測定します。
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M-PAC フレームワークの主要コンポーネントの変更
時間枠：ベースライン (0 週)、介入中期 (5 週)、介入後 (11 週)、介入後 3 か月 (23 週) で測定します。
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マルチプロセス アクション コントロール (M-PAC) アンケートによって測定されます。
次の要素は、5 段階のリッカート スケールで測定されます: 感情的な態度 (スコア:3-15)、器械的な態度 (スコア:3-15)、知覚された能力 (スコア:3-15)、知覚された機会 (スコア:3-15) 15)、行動調節 (スコア:6-30)、習慣形成 (スコア:4-20)、アイデンティティー形成 (スコア:4-20);意思決定の 2 つの項目 (スコア: 1-12)。
スコアが高いほど、運動行動の変化を促進した可能性がある内省的、規制的、および反射的なプロセスのレベルが高いことを意味します。
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ベースライン (0 週)、介入中期 (5 週)、介入後 (11 週)、介入後 3 か月 (23 週) で測定します。
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アプリケーションの使用
時間枠：介入後（11週目）に測定
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組み込みの追跡ツールを使用して完了した介入クラスの数として報告されます。
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介入後（11週目）に測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Denise Cheung, PhD、The University of Hong Kong
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rhodes RE. Chapter Five - The Evolving Understanding of Physical Activity Behavior: A Multi-Process Action Control Approach. In: Elliot AJ, editor. Advances in Motivation Science. 4: Elsevier; 2017. p. 171-205.
- Gutteridge JM, Toeg D. Iron-dependent free radical damage to DNA and deoxyribose. Separation of TBA-reactive intermediates. Int J Biochem. 1982;14(10):891-3. doi: 10.1016/0020-711x(82)90071-4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月1日
一次修了 (実際)
2024年5月31日
研究の完了 (実際)
2024年5月31日
試験登録日
最初に提出
2022年11月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月19日
最初の投稿 (実際)
2022年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月26日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。