Een op technologie gebaseerde interventie voor het bevorderen van fysieke activiteit bij overlevenden van kanker na de behandeling
26 mei 2025 bijgewerkt door: Cheung Shuk-Ting, The University of Hong Kong
Overlevenden van kanker hebben over het algemeen een laag niveau van fysieke activiteit (PA).
Hoewel de literatuur enig bewijs laat zien van verbetering in PA na op technologie gebaseerde PA-promotie-interventies onder overlevenden van kanker, ontbreken hoogwaardige gerandomiseerde controleonderzoeken (RCT's), met objectieve metingen van PA en follow-up op langere termijn.
Het gebruik van een theoretisch raamwerk dat actiecontrole behandelt naast intentievorming kan het interventie-effect versterken.
Het Multi-proces actiecontrole (M-PAC) raamwerk is een uitbreiding van de traditionele intentievormingstheorieën, waarin constructies zijn opgenomen die de vertaling van intentie in gedrag en continue actiecontrole aanpakken.
Na uitgebreid zoeken hebben geen eerdere of lopende RCT's de werkzaamheid onderzocht van een op technologie gebaseerde PA-promotie-interventie bij overlevenden van kanker die is ontworpen op basis van het M-PAC-raamwerk.
Onderzoekers stellen daarom een RCT voor om een op technologie gebaseerde interventie (WExercise) te evalueren ter ondersteuning van de promotie van PA bij overlevenden van kanker.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstelling: Een op technologie gebaseerde interventie ter bevordering van fysieke activiteit (WExercise) voor overlevenden van kanker ontwikkelen op basis van het Multi-process Action Control (M-PAC) Framework en de bruikbaarheid en doeltreffendheid ervan onderzoeken.
Hoofdhypothese: De WEExercise-groep zal na de interventie een significant grotere toename in aerobe training hebben dan de zelfgestuurde trainingsgroep.
Ontwerp: Fase 1- Applicatie-ontwikkeling; Fase 2 - Bruikbaarheidstesten (n=10); Fase 3 - Assessor-blinde tweearmige gerandomiseerde gecontroleerde studie (n=98; WExercise of zelfgestuurde oefengroep).
Onderwerpen: Lichamelijk inactieve overlevenden van kanker die een curatieve behandeling hebben voltooid.
Studie instrumenten: Accelerometry, Godin Leisure Time Exercise Questionnaire, 6-minuten looptest, EORTC QLQ-C30, M-PAC vragenlijst; toegediend bij baseline, na de interventie en 3 maanden na de interventie.
Interventies: Beide groepen krijgen schriftelijke richtlijnen voor lichaamsbeweging met als doel om minstens 150 minuten matige intensiteit of 75 minuten zware intensiteit aerobics per week te doen. De WExercise-groep ontvangt daarnaast 10 wekelijkse geautomatiseerde online lessen die worden gegeven op een mobiele applicatie die gericht zijn op het ontwikkelen van de reflectieve, regulerende en reflexieve processen van deelnemers op basis van de M-PAC om de aanbevolen fysieke activiteitsniveaus te bereiken (1e-3e week: intentievorming; 4e-8e week: gedragsregels; 9e-10e week: actiecontrole onderhoud).
Belangrijkste uitkomsten: tijd besteed aan matige tot zware aerobe training (primair), inspanningsvermogen en kwaliteit van leven.
Gegevensanalyse: Intention-to-treat-analyse zal worden uitgevoerd. Het applicatiegebruik in de WExercise-groep wordt gepresenteerd in beschrijvende statistieken. Er zullen gegeneraliseerde lineaire mixed-effect-modellen worden gebruikt om verschillen in uitkomsten tussen groepen en binnen groepen te beoordelen.
Verwachte resultaten: De bevindingen zullen het ontwerp vormen van toekomstige eHealth-interventies om verandering van gezondheidsgedrag bij overlevenden van kanker aan te moedigen en te ondersteunen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
98
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Queen Mary Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥18 jaar
- afronding van de in opzet curatieve primaire behandeling (chirurgie/chemo-/bestraling) gedurende ten minste 12 maanden,
- geen metastase, geen recidief
- niet voldoen aan de aanbevolen PA-richtlijn (<150 min matige intensiteit aerobe training en <75 min krachtige aerobe training per week)
- toegang tot internet
- in staat om Chinees te lezen en te communiceren in het Kantonees of Putonghua
- gescreend door een verpleegkundige omdat er geen contra-indicaties zijn voor lichaamsbeweging zonder toezicht met behulp van een risicoscreeningstool
Uitsluitingscriteria:
- een psychiatrische stoornis hebben
- aanzienlijke cognitieve stoornissen
- een geschiedenis van meer dan één kanker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventievoorwaarde (WExercise)
Deelnemers ontvangen een schriftelijk informatieblad (d.w.z. PA-gids, veiligheidsmaatregelen en doel) hetzelfde als de controlegroep.
Bovendien krijgen deelnemers aan de WExercise-groep 10 wekelijkse op technologie gebaseerde lessen aangeboden in een mobiele applicatie die gericht is op het promoten van PA.
Deelnemers krijgen geïndividualiseerde toegang tot de app.
De lessen zijn gericht op het ontwikkelen van reflectieve, regulerende en reflexieve processen van overlevenden van kanker om deel te nemen aan PA op basis van het M-PAC-raamwerk.
Deelnemers ontvangen herinneringen (3 dagen na elkaar) via WhatsApp/WeChat elke keer dat ze een les moeten inleveren.
|
Een 10-wekelijkse op technologie gebaseerde interventie geleverd in een mobiele applicatie met behulp van het M-PAC-framework om PA te promoten bij overlevenden van kanker na de behandeling.
Deelnemers krijgen geïndividualiseerde toegang tot de app.
Deelnemers ontvangen herinneringen (3 dagen na elkaar) via WhatsApp/WeChat elke keer dat ze een les moeten inleveren.
|
|
Actieve vergelijker: Controleconditie (zelfgestuurde oefening)
Deelnemers ontvangen een geschreven informatieblad van één pagina met betrekking tot de PA-richtlijnen voor overlevenden van kanker en veiligheidsmaatregelen die zijn gehaald uit de website van het Center for Health Protection van de HKSAR-regering.
Hoewel gemengde aerobics- en weerstandsoefeningen worden aanbevolen, krijgen deelnemers een eenvoudig doel om hun aerobe trainingsniveaus te verhogen tot 150 minuten matige aerobe activiteit of 75 minuten krachtige aerobe training per week, omdat weerstandsoefeningen instructies van getraind personeel vereisen.
|
Een controlegroep die een informatieblad ontvangt voor zelfgestuurde oefening.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in aëroob bewegingsgedrag (objectieve maatstaf)
Tijdsspanne: Meet bij baseline (week 0), na de interventie (week 11), 3 maanden na de interventie (week 23). Elk tijdspunt meet 7 volledige opeenvolgende dagen en de gemiddelde tijd (minuten) per dag besteed aan matige tot zware aerobicsoefeningen wordt gerapporteerd.
|
Gemeten als tijd besteed aan matige tot zware aerobe training met behulp van een versnellingsmeter
|
Meet bij baseline (week 0), na de interventie (week 11), 3 maanden na de interventie (week 23). Elk tijdspunt meet 7 volledige opeenvolgende dagen en de gemiddelde tijd (minuten) per dag besteed aan matige tot zware aerobicsoefeningen wordt gerapporteerd.
|
|
Verandering in aëroob bewegingsgedrag (subjectieve maat)
Tijdsspanne: Meet bij baseline (week 0), na de interventie (week 11), 3 maanden na de interventie (week 23). Zelfgerapporteerde minuten van matige tot zware aerobe training worden geregistreerd.
|
Gemeten door de Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (Min en Max NA; hogere scores vertegenwoordigen een hoger aerobe trainingsniveau)
|
Meet bij baseline (week 0), na de interventie (week 11), 3 maanden na de interventie (week 23). Zelfgerapporteerde minuten van matige tot zware aerobe training worden geregistreerd.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in inspanningscapaciteit
Tijdsspanne: Meet bij baseline (week 0), na de interventie (week 11), 3 maanden na de interventie (week 23).
|
Gemeten door de 6-minuten looptest om de maximale zuurstofopname te schatten
|
Meet bij baseline (week 0), na de interventie (week 11), 3 maanden na de interventie (week 23).
|
|
Verandering in kankerspecifieke kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Meet bij baseline (week 0), na de interventie (week 11), 3 maanden na de interventie (week 23).
|
Gemeten door de 30-item European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) om het algemene welzijn van kankerpatiënten te schatten.
De score varieert van 0-100, een hoge score voor een functionele schaal staat voor een gezond niveau van functioneren; een hoge score voor de globale gezondheidsstatus / KvL staat voor een hoge KvL; maar een hoge score voor een symptoomschaal/-item staat voor ernstigere symptomen.
|
Meet bij baseline (week 0), na de interventie (week 11), 3 maanden na de interventie (week 23).
|
|
Wijziging in de belangrijkste componenten van het M-PAC-framework
Tijdsspanne: Meet bij baseline (week 0), halverwege de interventie (week 5), na de interventie (week 11), 3 maanden na de interventie (week 23).
|
Gemeten door de Multi-Process Action Control (M-PAC) vragenlijst.
De volgende componenten worden gemeten op een 5-punts Likertschaal: affectieve houding (score: 3-15), instrumentele houding (score: 3-15), waargenomen bekwaamheid (score: 3-15), waargenomen kans (score: 3-15). 15), gedragsregulatie (score:6-30), gewoontevorming (score:4-20), identiteitsvorming (score:4-20); en twee items voor beslissingsintenties (score: 1-12).
Een hogere score betekent hogere niveaus van reflectieve, regulerende en reflexieve processen die de verandering van het trainingsgedrag kunnen hebben vergemakkelijkt.
|
Meet bij baseline (week 0), halverwege de interventie (week 5), na de interventie (week 11), 3 maanden na de interventie (week 23).
|
|
Applicatie gebruik
Tijdsspanne: Meten bij post-interventie (week 11)
|
Gerapporteerd als het aantal voltooide interventieklassen met behulp van ingebouwde trackingtools.
|
Meten bij post-interventie (week 11)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Denise Cheung, PhD, The University of Hong Kong
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Rhodes RE. Chapter Five - The Evolving Understanding of Physical Activity Behavior: A Multi-Process Action Control Approach. In: Elliot AJ, editor. Advances in Motivation Science. 4: Elsevier; 2017. p. 171-205.
- Gutteridge JM, Toeg D. Iron-dependent free radical damage to DNA and deoxyribose. Separation of TBA-reactive intermediates. Int J Biochem. 1982;14(10):891-3. doi: 10.1016/0020-711x(82)90071-4.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UW 21485
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .