Una intervención basada en tecnología para promover la actividad física entre los sobrevivientes de cáncer después del tratamiento
26 de mayo de 2025 actualizado por: Cheung Shuk-Ting, The University of Hong Kong
Los sobrevivientes de cáncer generalmente tienen niveles bajos de actividad física (AF).
Si bien la literatura muestra alguna evidencia de mejora en la actividad física después de intervenciones de promoción de actividad física basadas en tecnología entre sobrevivientes de cáncer, faltan ensayos controlados aleatorios (ECA) de alta calidad, con medidas objetivas de actividad física y seguimiento a más largo plazo.
El uso de un marco teórico que aborde el control de la acción además de la formación de la intención puede mejorar el efecto de la intervención.
El marco de control de acción multiproceso (M-PAC) es una extensión de las teorías tradicionales de formación de intenciones, que incorpora construcciones que abordan la traducción de la intención en comportamiento y control de acción continua.
Después de una búsqueda exhaustiva, ningún ECA anterior o en curso ha investigado la eficacia de una intervención de promoción de AF basada en tecnología en sobrevivientes de cáncer que está diseñada según el marco M-PAC.
Por lo tanto, los investigadores proponen un ECA para evaluar una intervención basada en tecnología (WExercise) para apoyar la promoción de AF en sobrevivientes de cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: Desarrollar una intervención de promoción de actividad física basada en tecnología (WExercise) para sobrevivientes de cáncer basada en el Marco de Control de Acción de Procesos Múltiples (M-PAC) y examinar su usabilidad y eficacia.
Hipótesis principal: el grupo WExercise tendrá un aumento significativamente mayor en el ejercicio aeróbico que el grupo de ejercicio autodirigido después de la intervención.
Diseño: Fase 1- Desarrollo de aplicaciones; Fase 2- Pruebas de usabilidad (n=10); Fase 3: ensayo controlado aleatorio de dos brazos con asesor ciego (n = 98; WExercise o grupo de ejercicio autodirigido).
Sujetos: sobrevivientes de cáncer físicamente inactivos que han completado el tratamiento curativo.
Instrumentos de estudio: acelerometría, Godin Leisure Time Exercise Questionnaire, test de caminata de 6 minutos, EORTC QLQ-C30, cuestionario M-PAC; administrado al inicio, después de la intervención y 3 meses después de la intervención.
Intervenciones: Ambos grupos recibirán pautas escritas de actividad física con el objetivo de realizar al menos 150 minutos de ejercicio aeróbico de intensidad moderada o 75 minutos de ejercicio aeróbico de intensidad vigorosa por semana. El grupo WExercise recibirá adicionalmente 10 clases en línea automatizadas semanales entregadas en una aplicación móvil que tienen como objetivo desarrollar los procesos reflexivos, regulatorios y reflexivos de los participantes basados en el M-PAC para lograr los niveles de actividad física recomendados (1ra-3ra semana: formación de intenciones; 4ª-8ª semanas: regulaciones de conducta; 9ª-10ª semanas: mantenimiento del control de la acción).
Resultados principales: tiempo dedicado al ejercicio aeróbico de moderado a vigoroso (primario), capacidad de ejercicio y calidad de vida.
Análisis de datos: Se realizará un análisis por intención de tratar. El uso de la aplicación en el grupo WExercise se presentará en estadísticas descriptivas. Se utilizarán modelos de efectos mixtos lineales generalizados para evaluar las diferencias en los resultados entre grupos y dentro de los grupos.
Resultados esperados: los hallazgos informarán el diseño de futuras intervenciones de eSalud para alentar y mantener el cambio de comportamiento de salud en los sobrevivientes de cáncer.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
98
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥18 años de edad
- finalización del tratamiento primario (cirugía/quimioterapia/radioterapia) con intención curativa durante al menos 12 meses,
- sin metástasis, sin recurrencia
- no cumplir con la pauta de AF recomendada (<150 min de ejercicio aeróbico de intensidad moderada y <75 min de ejercicio aeróbico vigoroso por semana)
- acceso a Internet
- capaz de leer chino y comunicarse en cantonés o putonghua
- evaluado por una enfermera como ninguna contraindicación para participar en ejercicio sin supervisión utilizando una herramienta de evaluación de riesgos
Criterio de exclusión:
- tener un trastorno psiquiátrico
- deterioro cognitivo significativo
- antecedentes de más de un cáncer
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Condición de intervención (WExercise)
Los participantes recibirán una hoja de información escrita (es decir, guía PA, precauciones de seguridad y objetivo) al igual que el grupo de control.
Además, los participantes del grupo WExercise recibirán 10 clases semanales de base tecnológica impartidas en una aplicación móvil destinada a promover la AF.
Los participantes tendrán acceso individualizado a la aplicación.
Las clases tienen como objetivo desarrollar procesos reflexivos, regulatorios y reflexivos de los sobrevivientes de cáncer para participar en la actividad física basada en el marco M-PAC.
Los participantes recibirán recordatorios (con 3 días de diferencia) por WhatsApp/WeChat cada vez que tengan una clase pendiente.
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Una intervención basada en tecnología de 10 semanas entregada en una aplicación móvil utilizando el marco M-PAC para promover la AF en sobrevivientes de cáncer después del tratamiento.
Los participantes tendrán acceso individualizado a la aplicación.
Los participantes recibirán recordatorios (con 3 días de diferencia) por WhatsApp/WeChat cada vez que tengan una clase pendiente.
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Comparador activo: Condición de control (ejercicio autodirigido)
Los participantes recibirán una hoja de información escrita de una página sobre las pautas de PA para sobrevivientes de cáncer y las precauciones de seguridad del ejercicio extraídas del sitio web del Centro para la Protección de la Salud del Gobierno de HKSAR.
Aunque se recomiendan ejercicios aeróbicos y de resistencia combinados, a los participantes se les proporcionará el objetivo simple de aumentar sus niveles de ejercicio aeróbico a 150 minutos de actividad aeróbica moderada o 75 minutos de ejercicio aeróbico vigoroso por semana porque el ejercicio de resistencia requiere instrucciones de personal capacitado.
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Un grupo de control que recibe una hoja de información para el ejercicio autodirigido.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el comportamiento del ejercicio aeróbico (medida objetiva)
Periodo de tiempo: Medir al inicio (semana 0), después de la intervención (semana 11), 3 meses después de la intervención (semana 23). Cada punto de tiempo medirá 7 días consecutivos completos y se informará el tiempo promedio (minutos) por día dedicado al ejercicio aeróbico de moderado a vigoroso.
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Medido como el tiempo empleado en ejercicio aeróbico de moderado a vigoroso usando un acelerómetro
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Medir al inicio (semana 0), después de la intervención (semana 11), 3 meses después de la intervención (semana 23). Cada punto de tiempo medirá 7 días consecutivos completos y se informará el tiempo promedio (minutos) por día dedicado al ejercicio aeróbico de moderado a vigoroso.
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Cambio en el comportamiento del ejercicio aeróbico (medida subjetiva)
Periodo de tiempo: Medir al inicio (semana 0), después de la intervención (semana 11), 3 meses después de la intervención (semana 23). Se registrarán los minutos autoinformados de ejercicio aeróbico de moderado a vigoroso.
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Medido por el Cuestionario de ejercicio de tiempo libre de Godin (NA mín. y máx.; las puntuaciones más altas representan un nivel de ejercicio aeróbico más alto)
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Medir al inicio (semana 0), después de la intervención (semana 11), 3 meses después de la intervención (semana 23). Se registrarán los minutos autoinformados de ejercicio aeróbico de moderado a vigoroso.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: Medir al inicio (semana 0), después de la intervención (semana 11), 3 meses después de la intervención (semana 23).
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Medido por la prueba de caminata de 6 minutos para estimar el consumo máximo de oxígeno
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Medir al inicio (semana 0), después de la intervención (semana 11), 3 meses después de la intervención (semana 23).
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Cambio en la calidad de vida específica del cáncer
Periodo de tiempo: Medir al inicio (semana 0), después de la intervención (semana 11), 3 meses después de la intervención (semana 23).
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Medido por el Cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-C30) de 30 ítems para estimar el bienestar general de los pacientes con cáncer.
El puntaje varía de 0 a 100, un puntaje alto para una escala funcional representa un nivel saludable de funcionamiento; una puntuación alta para el estado de salud global/CdV representa una CdV alta; pero una puntuación alta para una escala de síntomas/elemento representa síntomas más graves.
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Medir al inicio (semana 0), después de la intervención (semana 11), 3 meses después de la intervención (semana 23).
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Cambio en los componentes clave del marco M-PAC
Periodo de tiempo: Medida al inicio (semana 0), a la mitad de la intervención (semana 5), después de la intervención (semana 11), 3 meses después de la intervención (semana 23).
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Medido por el cuestionario Multi-Process Action Control (M-PAC).
Los siguientes componentes se medirán en una escala tipo Likert de 5 puntos: actitud afectiva (puntuación: 3-15), actitud instrumental (puntuación: 3-15), capacidad percibida (puntuación: 3-15), oportunidad percibida (puntuación: 3-15). 15), regulación del comportamiento (puntuación: 6-30), formación de hábitos (puntuación: 4-20), formación de identidad (puntuación: 4-20); y dos ítems para intenciones decisionales (puntuación: 1-12).
Una puntuación más alta significa niveles más altos de procesos reflexivos, regulatorios y reflexivos que pueden haber facilitado el cambio de comportamiento del ejercicio.
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Medida al inicio (semana 0), a la mitad de la intervención (semana 5), después de la intervención (semana 11), 3 meses después de la intervención (semana 23).
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Uso de la aplicación
Periodo de tiempo: Medir en la post-intervención (Semana 11)
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Informado como el número de clases de intervención completadas utilizando herramientas de seguimiento incorporadas.
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Medir en la post-intervención (Semana 11)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Denise Cheung, PhD, The University of Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Rhodes RE. Chapter Five - The Evolving Understanding of Physical Activity Behavior: A Multi-Process Action Control Approach. In: Elliot AJ, editor. Advances in Motivation Science. 4: Elsevier; 2017. p. 171-205.
- Gutteridge JM, Toeg D. Iron-dependent free radical damage to DNA and deoxyribose. Separation of TBA-reactive intermediates. Int J Biochem. 1982;14(10):891-3. doi: 10.1016/0020-711x(82)90071-4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
30 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UW 21485
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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