Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En teknologibasert intervensjon for å fremme fysisk aktivitet blant kreftoverlevere etter behandling

26. mai 2025 oppdatert av: Cheung Shuk-Ting, The University of Hong Kong
Kreftoverlevere har generelt lave nivåer av fysisk aktivitet (PA). Mens litteratur viser noen bevis på forbedring i PA etter teknologibaserte PA-fremmende intervensjoner blant kreftoverlevere, mangler høykvalitets randomiserte kontrollstudier (RCT), med objektive mål på PA og langsiktig oppfølging. Å bruke et teoretisk rammeverk som tar for seg handlingskontroll i tillegg til intensjonsdannelse kan øke intervensjonseffekten. Multi-process action control (M-PAC) rammeverket er en utvidelse av de tradisjonelle intensjonsdannelsesteoriene, og inkluderer konstruksjoner som tar for seg oversettelsen av intensjon til atferd og kontinuerlig handlingskontroll. Etter omfattende søk har ingen tidligere eller pågående RCT undersøkt effekten av en teknologibasert PA-fremmende intervensjon hos kreftoverlevere som er designet basert på M-PAC-rammeverket. Etterforskere foreslår derfor en RCT for å evaluere en teknologibasert intervensjon (WEexercise) for å støtte fremme av PA hos kreftoverlevere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Å utvikle en teknologibasert fysisk aktivitetsfremmende intervensjon (WEExercise) for kreftoverlevere basert på Multi-Pross Action Control (M-PAC) Framework og undersøke dens brukbarhet og effektivitet.

Hovedhypotese: WExercise-gruppen vil ha en betydelig større økning i aerob trening enn den selvstyrte treningsgruppen ved post-intervensjon.

Design: Fase 1- Applikasjonsutvikling; Fase 2- Usability testing (n=10); Fase 3- Assessor-blind to-arms randomisert kontrollert studie (n=98; WTrening eller selvstyrt treningsgruppe).

Forsøkspersoner: Fysisk inaktive kreftoverlevere som har fullført kurativ behandling.

Studieinstrumenter: Akselerometri, Godin Leisure Time Exercise Questionnaire, 6-minutters gangtest, EORTC QLQ-C30, M-PAC spørreskjema; administrert ved baseline, etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjon.

Intervensjoner: Begge gruppene vil motta skriftlige retningslinjer for fysisk aktivitet med et mål om å delta i minst 150 minutter med moderat intensitet eller 75 minutter med kraftig aerobic trening per uke. WExercise-gruppen vil i tillegg motta 10 ukentlige automatiserte onlinetimer levert på en mobilapplikasjon som tar sikte på å utvikle deltakernes reflekterende, regulatoriske og refleksive prosesser basert på M-PAC for å oppnå anbefalte fysiske aktivitetsnivåer (1.-3. uke: intensjonsdannelse; 4.-8. uke: atferdsforskrifter; 9.-10. uke: handlingskontroll vedlikehold).

Hovedutfall: Tid brukt på moderat til kraftig aerob trening (primær), treningskapasitet og livskvalitet.

Dataanalyse: Intention-to-treat-analyse vil bli utført. Applikasjonsbruk i WExercise-gruppen vil bli presentert i beskrivende statistikk. Generaliserte lineære blandingseffektmodeller vil bli brukt for å vurdere forskjeller mellom gruppe og innen gruppe i resultatene.

Forventede resultater: Funnene vil informere utformingen av fremtidige e-helseintervensjoner for å oppmuntre og opprettholde helseatferdsendring hos kreftoverlevere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

98

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥18 år
  • fullføring av primærbehandling (kirurgi/kjemo-/strålebehandling) med kurativ hensikt i minst 12 måneder,
  • ingen metastaser, ingen tilbakefall
  • ikke oppfyller de anbefalte PA-retningslinjene (<150 minutter med moderat intensitet aerobic trening og <75 minutter med kraftig aerobic trening per uke)
  • tilgang til Internett
  • kan lese kinesisk og kommunisere på kantonesisk eller Putonghua
  • screenet av en sykepleier som ingen kontraindikasjoner for å delta i uovervåket trening ved bruk av et risikoscreeningsverktøy

Ekskluderingskriterier:

  • har en psykiatrisk lidelse
  • betydelig kognitiv svikt
  • en historie med mer enn én kreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonstilstand (WE-øvelse)
Deltakerne vil motta et skriftlig informasjonsark (dvs. PA-veiledning, sikkerhetstiltak og mål) samme som kontrollgruppen. I tillegg vil deltakere i WExercise-gruppen få 10 ukentlige teknologibaserte klasser levert i en mobilapplikasjon som tar sikte på å promotere PA. Deltakerne vil få individuell tilgang til appen. Klassene tar sikte på å utvikle reflekterende, regulatoriske og refleksive prosesser for kreftoverlevere for å engasjere seg i PA basert på M-PAC-rammeverket. Deltakerne vil få tilsendt påminnelser (3 dagers mellomrom) via WhatsApp/WeChat hver gang de har time forfall.
Atferdsmessig: WTrening
En 10-ukers teknologibasert intervensjon levert i en mobilapplikasjon som bruker M-PAC-rammeverket for å fremme PA hos kreftoverlevere etter behandling. Deltakerne vil få individuell tilgang til appen. Deltakerne vil få tilsendt påminnelser (3 dagers mellomrom) via WhatsApp/WeChat hver gang de har time forfall.
Aktiv komparator: Kontrolltilstand (selvstyrt trening)
Deltakerne vil motta et én-sides skriftlig informasjonsark angående PA-retningslinjene for kreftoverlevere og utøve sikkerhetsforanstaltninger hentet fra nettstedet til Center for Health Protection i HKSAR-regjeringen. Selv om blandet aerobic og motstandstrening anbefales, vil deltakerne få et enkelt mål om å øke nivået av aerobic trening til 150 minutter med moderat aerobic aktivitet eller 75 minutter med kraftig aerobic trening per uke fordi motstandstrening krever instruksjoner fra opplært personell.
Atferdsmessig: Kontroll
En kontrollgruppe som mottar et informasjonsark for selvstyrt trening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i aerob treningsatferd (objektivt mål)
Tidsramme: Mål ved baseline (uke 0), etter intervensjon (uke 11), 3 måneder etter intervensjon (uke 23). Hvert tidspunkt vil måle 7 hele påfølgende dager og gjennomsnittlig tid (minutter) per dag brukt i moderat til kraftig aerobic trening vil bli rapportert.
Målt som tid brukt på moderat til kraftig aerob trening ved bruk av akselerometer
Mål ved baseline (uke 0), etter intervensjon (uke 11), 3 måneder etter intervensjon (uke 23). Hvert tidspunkt vil måle 7 hele påfølgende dager og gjennomsnittlig tid (minutter) per dag brukt i moderat til kraftig aerobic trening vil bli rapportert.
Endring i aerob treningsatferd (subjektivt mål)
Tidsramme: Mål ved baseline (uke 0), etter intervensjon (uke 11), 3 måneder etter intervensjon (uke 23). Selvrapporterte minutter med moderat til kraftig aerob trening vil bli registrert.
Målt ved Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (Min og Max NA; høyere poengsum representerer høyere aerobic treningsnivå)
Mål ved baseline (uke 0), etter intervensjon (uke 11), 3 måneder etter intervensjon (uke 23). Selvrapporterte minutter med moderat til kraftig aerob trening vil bli registrert.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i treningskapasitet
Tidsramme: Mål ved baseline (uke 0), etter intervensjon (uke 11), 3 måneder etter intervensjon (uke 23).
Målt ved 6-minutters gangtest for å estimere det maksimale oksygenopptaket
Mål ved baseline (uke 0), etter intervensjon (uke 11), 3 måneder etter intervensjon (uke 23).
Endring i kreftspesifikk livskvalitet
Tidsramme: Mål ved baseline (uke 0), etter intervensjon (uke 11), 3 måneder etter intervensjon (uke 23).
Målt ved 30-elementer European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) for å estimere det generelle velværet til kreftpasienter. Poengsummen varierer fra 0-100, høy poengsum for en funksjonsskala representerer et sunt funksjonsnivå; en høy score for den globale helsestatusen / QoL representerer en høy QoL; men en høy poengsum for en symptomskala / element representerer mer alvorlige symptomer.
Mål ved baseline (uke 0), etter intervensjon (uke 11), 3 måneder etter intervensjon (uke 23).
Endring i nøkkelkomponenter i M-PAC-rammeverket
Tidsramme: Mål ved baseline (uke 0), midt i intervensjon (uke 5), etter intervensjon (uke 11), 3 måneder etter intervensjon (uke 23).
Målt ved spørreskjemaet Multi-Process Action Control (M-PAC). Følgende komponenter vil bli målt i 5-punkts Likert-skala: affektiv holdning (score:3-15), instrumentell holdning (score:3-15), opplevd evne (score:3-15), opplevd mulighet (score:3- 15), atferdsregulering (score:6-30), vanedannelse (score:4-20), identitetsdannelse (score:4-20); og to elementer for beslutningsintensjoner (score:1-12). Høyere poengsum betyr høyere nivåer av reflekterende, regulatoriske og refleksive prosesser som kan ha tilrettelagt for endring av treningsatferd.
Mål ved baseline (uke 0), midt i intervensjon (uke 5), etter intervensjon (uke 11), 3 måneder etter intervensjon (uke 23).
Applikasjonsbruk
Tidsramme: Mål etter intervensjon (uke 11)
Rapportert som antall intervensjonsklasser fullført ved bruk av innebygde sporingsverktøy.
Mål etter intervensjon (uke 11)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Hong Kong

Samarbeidspartnere

University of Victoria

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Denise Cheung, PhD, The University of Hong Kong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

30. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • UW 21485

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere