Uma intervenção baseada em tecnologia para promover a atividade física entre sobreviventes de câncer pós-tratamento
26 de maio de 2025 atualizado por: Cheung Shuk-Ting, The University of Hong Kong
Sobreviventes de câncer geralmente têm baixos níveis de atividade física (AF).
Embora a literatura mostre algumas evidências de melhora na AF após intervenções de promoção de AF baseadas em tecnologia entre sobreviventes de câncer, faltam ensaios clínicos randomizados (RCTs) de alta qualidade, com medidas objetivas de AF e acompanhamento de longo prazo.
O uso de uma estrutura teórica que aborde o controle da ação, além da formação da intenção, pode aumentar o efeito da intervenção.
A estrutura de controle de ação multiprocesso (M-PAC) é uma extensão das teorias tradicionais de formação de intenção, incorporando construções que abordam a tradução da intenção em comportamento e controle de ação contínua.
Após uma pesquisa abrangente, nenhum RCT anterior ou em andamento investigou a eficácia de uma intervenção de promoção de AF baseada em tecnologia em sobreviventes de câncer projetada com base na estrutura do M-PAC.
Os investigadores, portanto, propõem um RCT para avaliar uma intervenção baseada em tecnologia (WExercise) para apoiar a promoção de AF em sobreviventes de câncer.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Desenvolver uma intervenção de promoção de atividade física baseada em tecnologia (WExercise) para sobreviventes de câncer com base no Multi-process Action Control (M-PAC) Framework e examinar sua usabilidade e eficácia.
Hipótese principal: O grupo WExercise terá um aumento significativamente maior no exercício aeróbico do que o grupo de exercício autodirigido no pós-intervenção.
Design: Fase 1- Desenvolvimento de aplicativos; Fase 2- Teste de usabilidade (n=10); Fase 3- Estudo randomizado controlado cego com dois braços (n=98; grupo de exercício ou exercício autodirigido).
Sujeitos: Sobreviventes de câncer fisicamente inativos que completaram o tratamento curativo.
Instrumentos de estudo: Acelerometria, Questionário Godin Leisure Time Exercise, teste de caminhada de 6 minutos, EORTC QLQ-C30, questionário M-PAC; administrado no início do estudo, pós-intervenção e 3 meses pós-intervenção.
Intervenções: Ambos os grupos receberão diretrizes escritas de atividade física com o objetivo de praticar pelo menos 150 minutos de exercícios aeróbicos de intensidade moderada ou 75 minutos de exercícios aeróbicos de intensidade vigorosa por semana. O grupo WExercise receberá adicionalmente 10 aulas online automatizadas semanais entregues em um aplicativo móvel que visam desenvolver processos reflexivos, regulatórios e reflexivos dos participantes com base no M-PAC para atingir os níveis de atividade física recomendados (1ª-3ª semana: formação de intenção; 4ª a 8ª semanas: regulação comportamental; 9ª a 10ª semanas: manutenção do controle da ação).
Desfechos principais: Tempo gasto em exercícios aeróbicos moderados a vigorosos (primário), capacidade de exercício e qualidade de vida.
Análise de dados: A análise de intenção de tratar será realizada. O uso do aplicativo no grupo WExercise será apresentado em estatísticas descritivas. Modelos lineares generalizados de efeitos mistos serão usados para avaliar as diferenças entre os grupos e dentro dos grupos nos resultados.
Resultados esperados: As descobertas informarão o projeto de futuras intervenções de eSaúde para encorajar e sustentar a mudança de comportamento de saúde em sobreviventes de câncer.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
98
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥18 anos de idade
- conclusão do tratamento primário (cirurgia/quimioterapia/radioterapia) de intenção curativa por pelo menos 12 meses,
- sem metástase, sem recorrência
- não atingir a diretriz de AF recomendada (<150 min de exercício aeróbico de intensidade moderada e <75 min de exercício aeróbico vigoroso por semana)
- acesso a internet
- capaz de ler chinês e se comunicar em cantonês ou putonghua
- rastreado por uma enfermeira como sem contra-indicações para praticar exercícios sem supervisão usando uma ferramenta de triagem de risco
Critério de exclusão:
- tem um distúrbio psiquiátrico
- comprometimento cognitivo significativo
- uma história de mais de um câncer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Condição de intervenção (WExercise)
Os participantes receberão uma folha de informações por escrito (ou seja, guia de AF, precauções de segurança e objetivo) igual ao grupo de controle.
Além disso, os participantes do grupo WExercise receberão 10 aulas semanais de base tecnológica, ministradas em um aplicativo móvel voltado para a promoção da AF.
Os participantes terão acesso individualizado ao aplicativo.
As aulas visam desenvolver processos reflexivos, regulatórios e reflexivos de sobreviventes de câncer para se envolver em AF com base na estrutura do M-PAC.
Os participantes receberão lembretes (3 dias de intervalo) por WhatsApp/WeChat sempre que tiverem uma aula marcada.
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Uma intervenção baseada em tecnologia de 10 semanas entregue em um aplicativo móvel usando a estrutura M-PAC para promover AF em sobreviventes de câncer pós-tratamento.
Os participantes terão acesso individualizado ao aplicativo.
Os participantes receberão lembretes (3 dias de intervalo) por WhatsApp/WeChat sempre que tiverem uma aula marcada.
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Comparador Ativo: Condição de controle (exercício autodirigido)
Os participantes receberão uma folha de informações por escrito de uma página sobre as diretrizes de PA para sobreviventes de câncer e precauções de segurança extraídas do site do Centro de Proteção à Saúde do Governo de HKSAR.
Embora exercícios aeróbicos e de resistência mistos sejam recomendados, os participantes receberão um objetivo simples de aumentar seus níveis de exercícios aeróbicos para 150 minutos de atividade aeróbica moderada ou 75 minutos de exercícios aeróbicos vigorosos por semana, porque o exercício de resistência requer instruções de pessoal treinado.
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Um grupo de controle recebendo uma folha de informações para exercícios autodirigidos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no comportamento do exercício aeróbico (medida objetiva)
Prazo: Medir na linha de base (Semana 0), Pós-intervenção (Semana 11), 3 meses após a intervenção (Semana 23). Cada ponto de tempo medirá 7 dias consecutivos completos e o tempo médio (minutos) por dia gasto em exercícios aeróbicos moderados a vigorosos será relatado.
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Medido como o tempo gasto em exercícios aeróbicos moderados a vigorosos usando o acelerômetro
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Medir na linha de base (Semana 0), Pós-intervenção (Semana 11), 3 meses após a intervenção (Semana 23). Cada ponto de tempo medirá 7 dias consecutivos completos e o tempo médio (minutos) por dia gasto em exercícios aeróbicos moderados a vigorosos será relatado.
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Mudança no comportamento do exercício aeróbico (medida subjetiva)
Prazo: Medir na linha de base (Semana 0), Pós-intervenção (Semana 11), 3 meses após a intervenção (Semana 23). Minutos auto-relatados de exercício aeróbico moderado a vigoroso serão registrados.
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Medido pelo questionário Godin Leisure Time Exercise (Min e Max NA; pontuações mais altas representam maior nível de exercício aeróbico)
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Medir na linha de base (Semana 0), Pós-intervenção (Semana 11), 3 meses após a intervenção (Semana 23). Minutos auto-relatados de exercício aeróbico moderado a vigoroso serão registrados.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na capacidade de exercício
Prazo: Medir na linha de base (Semana 0), Pós-intervenção (Semana 11), 3 meses após a intervenção (Semana 23).
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Medido pelo teste de caminhada de 6 minutos para estimar o consumo máximo de oxigênio
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Medir na linha de base (Semana 0), Pós-intervenção (Semana 11), 3 meses após a intervenção (Semana 23).
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Mudança na qualidade de vida específica do câncer
Prazo: Medir na linha de base (Semana 0), Pós-intervenção (Semana 11), 3 meses após a intervenção (Semana 23).
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Medido pelo Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC QLQ-C30) de 30 itens para estimar o bem-estar geral de pacientes com câncer.
A pontuação varia de 0 a 100, uma pontuação alta para uma escala funcional representa um nível saudável de funcionamento; uma alta pontuação para o estado de saúde global/QoL representa uma alta QoL; mas uma pontuação alta para uma escala/item de sintoma representa sintomas mais graves.
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Medir na linha de base (Semana 0), Pós-intervenção (Semana 11), 3 meses após a intervenção (Semana 23).
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Mudança nos principais componentes da estrutura M-PAC
Prazo: Medir na linha de base (semana 0), meio da intervenção (semana 5), pós-intervenção (semana 11), 3 meses após a intervenção (semana 23).
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Medido pelo questionário Multi-Process Action Control (M-PAC).
Os seguintes componentes serão medidos em escala Likert de 5 pontos: atitude afetiva (pontuação: 3-15), atitude instrumental (pontuação: 3-15), capacidade percebida (pontuação: 3-15), oportunidade percebida (pontuação: 3- 15), regulação comportamental (pontuação:6-30), formação de hábito (pontuação:4-20), formação de identidade (pontuação:4-20); e dois itens para intenções de decisão (pontuação: 1-12).
Pontuação mais alta significa níveis mais altos de processos reflexivos, reguladores e reflexivos que podem ter facilitado a mudança de comportamento do exercício.
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Medir na linha de base (semana 0), meio da intervenção (semana 5), pós-intervenção (semana 11), 3 meses após a intervenção (semana 23).
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Uso do aplicativo
Prazo: Medida no pós-intervenção (Semana 11)
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Relatado como o número de aulas de intervenção concluídas usando ferramentas de rastreamento incorporadas.
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Medida no pós-intervenção (Semana 11)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Denise Cheung, PhD, The University of Hong Kong
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rhodes RE. Chapter Five - The Evolving Understanding of Physical Activity Behavior: A Multi-Process Action Control Approach. In: Elliot AJ, editor. Advances in Motivation Science. 4: Elsevier; 2017. p. 171-205.
- Gutteridge JM, Toeg D. Iron-dependent free radical damage to DNA and deoxyribose. Separation of TBA-reactive intermediates. Int J Biochem. 1982;14(10):891-3. doi: 10.1016/0020-711x(82)90071-4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
30 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UW 21485
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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