一种基于技术的干预措施，用于促进癌症治疗后幸存者的身体活动
2023年5月8日 更新者：Cheung Shuk-Ting、The University of Hong Kong
癌症幸存者的体力活动 (PA) 水平通常较低。
虽然文献显示一些证据表明在癌症幸存者中进行基于技术的 PA 促进干预后 PA 有所改善，但缺乏高质量的随机对照试验 (RCT)，以及客观的 PA 措施和长期随访。
除了意图形成之外，使用解决行动控制的理论框架可能会增强干预效果。
多过程动作控制 (M-PAC) 框架是传统意图形成理论的扩展，包含解决将意图转化为行为和持续动作控制的结构。
经过全面搜索，之前或正在进行的 RCT 都没有研究过基于 M-PAC 框架设计的基于技术的 PA 促进干预对癌症幸存者的疗效。
因此，研究人员提出了一项随机对照试验来评估基于技术的干预措施 (WExercise)，以支持在癌症幸存者中促进 PA。
研究概览
详细说明
目的：基于多过程行动控制 (M-PAC) 框架，为癌症幸存者开发基于技术的身体活动促进干预措施 (WExercise)，并检验其可用性和有效性。
主要假设：在干预后，WExercise 组的有氧运动量将比自主运动组显着增加。
设计：第 1 阶段 - 应用程序开发；阶段 2- 可用性测试 (n=10)；第 3 阶段 - 评估员盲法双臂随机对照试验（n=98；WExercise 或自主锻炼组）。
受试者：已完成治愈性治疗的缺乏运动的癌症幸存者。
研究仪器：加速度计、Godin 休闲时间运动问卷、6 分钟步行测试、EORTC QLQ-C30、M-PAC 问卷；在基线、干预后和干预后 3 个月进行。
干预措施：两组都将收到书面的身体活动指南，目标是每周至少进行 150 分钟的中等强度或 75 分钟的高强度有氧运动。 WExercise 小组将额外收到 10 周通过移动应用程序提供的自动在线课程，旨在根据 M-PAC 开发参与者的反思、调节和反思过程，以达到推荐的身体活动水平（第 1-3 周：意图形成；第 4-8 周：行为规范；第 9-10 周：动作控制维持）。
主要结果：进行中度至剧烈有氧运动（主要）的时间、运动能力和生活质量。
数据分析：将进行意向治疗分析。 WExercise 组中的应用程序使用情况将以描述性统计数据的形式呈现。 广义线性混合效应模型将用于评估结果的组间和组内差异。
预期结果：研究结果将为未来电子健康干预措施的设计提供信息，以鼓励和维持癌症幸存者的健康行为改变。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
98
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Denise Cheung, PhD
- 电话号码：3917 6673
- 邮箱：denisest@hku.hk
研究联系人备份
- 姓名：Tiffany Kwok, MPH
- 邮箱：tiffkwok@connect.hku.hk
学习地点
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Hong Kong、香港
- 招聘中
- Queen Mary Hospital
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接触：
- Shuk Ting Cheung, PhD
- 电话号码：39176673
- 邮箱：denisest@hku.hk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ≥18岁
- 完成至少 12 个月的治愈性主要治疗（手术/化学/放射疗法），
- 无转移，无复发
- 不符合推荐的 PA 指南（每周<150 分钟的中等强度有氧运动和<75 分钟的剧烈有氧运动）
- 上网
- 能阅读中文并以粤语或普通话沟通
- 由护士筛选为使用风险筛选工具进行无监督运动的禁忌症
排除标准：
- 有精神障碍
- 显着的认知障碍
- 不止一种癌症的病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预条件（WExercise）
参与者将收到与对照组相同的书面信息表（即 PA 指南、安全预防措施和目标）。
此外，WExercise 组的参与者将在旨在促进 PA 的移动应用程序中提供每周 10 次基于技术的课程。
参与者将获得对该应用程序的个性化访问权限。
这些课程旨在开发癌症幸存者的反思、调节和反思过程，以参与基于 M-PAC 框架的 PA。
每次有课程到期时，WhatsApp/WeChat 都会向参与者发送提醒（间隔 3 天）。
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使用 M-PAC 框架在移动应用程序中提供为期 10 周的基于技术的干预，以促进治疗后癌症幸存者的 PA。
参与者将获得对该应用程序的个性化访问权限。
每次有课程到期时，WhatsApp/WeChat 都会向参与者发送提醒（间隔 3 天）。
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有源比较器：控制条件（自主练习）
参加者将收到一份一页的书面资料单，内容是从香港特别行政区政府卫生防护中心的网站摘录的癌症幸存者体检指南和安全预防措施。
虽然推荐混合有氧运动和阻力运动，但参与者将获得一个简单的目标，即每周将他们的有氧运动水平提高到 150 分钟的中等有氧运动或 75 分钟的剧烈有氧运动，因为阻力运动需要受过训练的人员的指导。
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控制组收到一份自我指导练习的信息表。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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有氧运动行为的改变（客观测量）
大体时间：在基线（第 0 周）、干预后（第 11 周）、干预后 3 个月（第 23 周）进行测量。每个时间点将测量连续 7 天，并报告每天花在中等到剧烈有氧运动上的平均时间（分钟）。
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使用加速度计测量中度至剧烈有氧运动所花费的时间
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在基线（第 0 周）、干预后（第 11 周）、干预后 3 个月（第 23 周）进行测量。每个时间点将测量连续 7 天，并报告每天花在中等到剧烈有氧运动上的平均时间（分钟）。
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有氧运动行为的变化（主观测量）
大体时间：在基线（第 0 周）、干预后（第 11 周）、干预后 3 个月（第 23 周）进行测量。将记录自我报告的中度至剧烈有氧运动的分钟数。
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由 Godin 休闲时间运动问卷测量（Min 和 Max NA；分数越高代表有氧运动水平越高）
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在基线（第 0 周）、干预后（第 11 周）、干预后 3 个月（第 23 周）进行测量。将记录自我报告的中度至剧烈有氧运动的分钟数。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动能力的变化
大体时间：在基线（第 0 周）、干预后（第 11 周）、干预后 3 个月（第 23 周）进行测量。
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通过 6 分钟步行测试来估计峰值摄氧量
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在基线（第 0 周）、干预后（第 11 周）、干预后 3 个月（第 23 周）进行测量。
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癌症特异性生活质量的变化
大体时间：在基线（第 0 周）、干预后（第 11 周）、干预后 3 个月（第 23 周）进行测量。
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由 30 项欧洲癌症研究和治疗组织生活质量问卷 (EORTC QLQ-C30) 测量，以估计癌症患者的总体健康状况。
评分范围为 0-100，功能量表的高分代表健康的功能水平；全球健康状况/QoL 得分高代表 QoL 高；但是症状量表/项目的高分代表更严重的症状。
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在基线（第 0 周）、干预后（第 11 周）、干预后 3 个月（第 23 周）进行测量。
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M-PAC框架关键组件的变化
大体时间：在基线（第 0 周）、干预中期（第 5 周）、干预后（第 11 周）、干预后 3 个月（第 23 周）进行测量。
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通过多过程动作控制 (M-PAC) 问卷测量。
以下成分将采用 5 点李克特量表进行测量：情感态度（得分：3-15），工具态度（得分：3-15），感知能力（得分：3-15），感知机会（得分：3- 15）、行为调节（得分：6-30）、习惯养成（得分：4-20）、身份形成（得分：4-20）；和两个决策意图项目（分数：1-12）。
更高的分数意味着更高水平的反思、调节和反思过程，这些过程可能促进了锻炼行为的改变。
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在基线（第 0 周）、干预中期（第 5 周）、干预后（第 11 周）、干预后 3 个月（第 23 周）进行测量。
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应用程序使用
大体时间：干预后测量（第 11 周）
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报告为使用内置跟踪工具完成的干预课程数量。
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干预后测量（第 11 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Denise Cheung, PhD、The University of Hong Kong
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rhodes RE. Chapter Five - The Evolving Understanding of Physical Activity Behavior: A Multi-Process Action Control Approach. In: Elliot AJ, editor. Advances in Motivation Science. 4: Elsevier; 2017. p. 171-205.
- Liu S, Husband C, La H, Juba M, Loucks R, Harrison A, Rhodes RE. Development of a self-guided web-based intervention to promote physical activity using the multi-process action control framework. Internet Interv. 2018 Dec 4;15:35-42. doi: 10.1016/j.invent.2018.11.003. eCollection 2019 Mar.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月1日
初级完成 (预期的)
2024年4月1日
研究完成 (预期的)
2024年4月1日
研究注册日期
首次提交
2022年11月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月19日
首次发布 (实际的)
2022年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月8日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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