En teknikbaserad intervention för att främja fysisk aktivitet bland överlevande efter behandling av cancer
26 maj 2025 uppdaterad av: Cheung Shuk-Ting, The University of Hong Kong
Canceröverlevande har generellt låga nivåer av fysisk aktivitet (PA).
Medan litteraturen visar vissa bevis på förbättring av PA efter teknikbaserade PA-främjande interventioner bland canceröverlevande, saknas högkvalitativa randomiserade kontrollstudier (RCT), med objektiva mått på PA och långsiktig uppföljning.
Att använda ett teoretiskt ramverk som adresserar handlingskontroll utöver intentionsbildning kan förbättra interventionseffekten.
Ramverket för multi-process action control (M-PAC) är en förlängning av de traditionella teorierna om avsiktsbildning, och innehåller konstruktioner som adresserar översättningen av avsikt till beteende och kontinuerlig handlingskontroll.
Efter omfattande sökning har inga tidigare eller pågående RCTs undersökt effektiviteten av en teknikbaserad PA-främjande intervention hos canceröverlevande som är designad utifrån M-PAC-ramverket.
Utredarna föreslår därför en RCT för att utvärdera en teknikbaserad intervention (WExercise) för att stödja främjandet av PA hos canceröverlevande.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål: Att utveckla en teknikbaserad intervention för främjande av fysisk aktivitet (WExercise) för canceröverlevande baserat på Multi-process Action Control (M-PAC) Framework och undersöka dess användbarhet och effektivitet.
Huvudhypotes: WExercise-gruppen kommer att ha en signifikant större ökning av aerob träning än den självstyrande träningsgruppen efter intervention.
Design: Fas 1- Applikationsutveckling; Fas 2- Användbarhetstestning (n=10); Fas 3- Assessor-blind tvåarmad randomiserad kontrollerad studie (n=98; WTräning eller självstyrd träningsgrupp).
Ämnen: Fysiskt inaktiva canceröverlevande som har avslutat kurativ behandling.
Studieinstrument: Accelerometri, Godin fritidsövningsformulär, 6-minuters promenadtest, EORTC QLQ-C30, M-PAC frågeformulär; administreras vid baseline, efter intervention och 3 månader efter intervention.
Interventioner: Båda grupperna kommer att få skriftliga riktlinjer för fysisk aktivitet med målet att delta i minst 150 minuter av måttlig intensitet eller 75 minuter av kraftfull aerob träning per vecka. WExercise-gruppen kommer dessutom att få 10 automatiska onlinekurser i veckan levererade på en mobilapplikation som syftar till att utveckla deltagarnas reflekterande, regulatoriska och reflexiva processer baserade på M-PAC för att uppnå rekommenderade fysiska aktivitetsnivåer (1:a-3:e veckan: intentionsbildning; 4:e-8:e veckan: beteendeföreskrifter; 9:e-10:e veckan: åtgärdskontroll underhåll).
Huvudresultat: Tid tillbringad i måttlig till kraftig aerob träning (primär), träningskapacitet och livskvalitet.
Dataanalys: Intention-to-treat-analys kommer att utföras. Applikationsanvändning i WExercise-gruppen kommer att presenteras i beskrivande statistik. Generaliserade linjära blandade effekter modeller kommer att användas för att bedöma skillnader mellan grupp och inom gruppen i utfall.
Förväntade resultat: Resultaten kommer att informera om utformningen av framtida e-hälsa-interventioner för att uppmuntra och upprätthålla förändringar i hälsobeteendet hos canceröverlevande.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
98
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥18 år
- avslutad primärbehandling (kirurgi/kemo-/strålbehandling) av kurativ avsikt i minst 12 månader,
- ingen metastasering, inget återfall
- inte uppfyller de rekommenderade PA-riktlinjerna (<150 min aerob träning med måttlig intensitet och <75 min kraftfull aerob träning per vecka)
- tillgång till Internet
- kunna läsa kinesiska och kommunicera på kantonesiska eller Putonghua
- screenad av en sjuksköterska som inga kontraindikationer för att delta i oövervakad träning med hjälp av ett verktyg för riskscreening
Exklusions kriterier:
- har en psykiatrisk störning
- betydande kognitiv funktionsnedsättning
- en historia av mer än en cancer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionstillstånd (WEmotion)
Deltagarna kommer att få ett skriftligt informationsblad (d.v.s. PA-guide, säkerhetsåtgärder och mål) samma som kontrollgruppen.
Dessutom kommer deltagarna i WExercise-gruppen att få 10 veckovisa teknikbaserade klasser levererade i en mobilapplikation som syftar till att främja PA.
Deltagarna kommer att ges individuell åtkomst till appen.
Klasserna syftar till att utveckla reflekterande, reglerande och reflexiva processer för canceröverlevande för att engagera sig i PA baserat på M-PAC-ramverket.
Deltagarna kommer att skickas påminnelser (med tre dagars mellanrum) av WhatsApp/WeChat varje gång de har en klass som ska.
|
En 10-veckors teknikbaserad intervention som levereras i en mobilapplikation som använder M-PAC-ramverket för att främja PA hos canceröverlevande efter behandling.
Deltagarna kommer att ges individuell åtkomst till appen.
Deltagarna kommer att skickas påminnelser (med tre dagars mellanrum) av WhatsApp/WeChat varje gång de har en klass som ska.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolltillstånd (självstyrd träning)
Deltagarna kommer att få ett skriftligt informationsblad på en sida angående PA:s riktlinjer för canceröverlevande och utöva säkerhetsåtgärder som utvinns från webbplatsen för Center for Health Protection of the HKSAR Government.
Även om blandad aerob och motståndsträning rekommenderas, kommer deltagarna att få ett enkelt mål att öka sina aerobiska träningsnivåer till 150 minuters måttlig aerob aktivitet eller 75 minuters kraftfull aerob träning per vecka eftersom motståndsträning kräver instruktioner från utbildad personal.
|
En kontrollgrupp som får ett informationsblad för självstyrd träning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i aerob träningsbeteende (objektivt mått)
Tidsram: Mät vid baslinjen (vecka 0), efter intervention (vecka 11), 3 månader efter intervention (vecka 23). Varje tidpunkt kommer att mäta 7 hela på varandra följande dagar och genomsnittlig tid (minuter) per dag som spenderas i måttlig till kraftig aerob träning kommer att rapporteras.
|
Mäts som tid tillbringad i måttlig till kraftig aerob träning med accelerometer
|
Mät vid baslinjen (vecka 0), efter intervention (vecka 11), 3 månader efter intervention (vecka 23). Varje tidpunkt kommer att mäta 7 hela på varandra följande dagar och genomsnittlig tid (minuter) per dag som spenderas i måttlig till kraftig aerob träning kommer att rapporteras.
|
|
Förändring i aerob träningsbeteende (subjektivt mått)
Tidsram: Mät vid baslinjen (vecka 0), efter intervention (vecka 11), 3 månader efter intervention (vecka 23). Självrapporterade minuter av måttlig till kraftig aerob träning kommer att registreras.
|
Mätt med Godins fritidsövningsformulär (Min och Max NA; högre poäng representerar högre nivå av aerob träning)
|
Mät vid baslinjen (vecka 0), efter intervention (vecka 11), 3 månader efter intervention (vecka 23). Självrapporterade minuter av måttlig till kraftig aerob träning kommer att registreras.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i träningskapacitet
Tidsram: Mät vid baslinjen (vecka 0), efter intervention (vecka 11), 3 månader efter intervention (vecka 23).
|
Mäts med 6-minuters gångtestet för att uppskatta det maximala syreupptaget
|
Mät vid baslinjen (vecka 0), efter intervention (vecka 11), 3 månader efter intervention (vecka 23).
|
|
Förändring i cancerspecifik livskvalitet
Tidsram: Mät vid baslinjen (vecka 0), efter intervention (vecka 11), 3 månader efter intervention (vecka 23).
|
Mäts av 30-poster European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) för att uppskatta cancerpatienters allmänna välbefinnande.
Poängen sträcker sig från 0-100, en hög poäng för en funktionsskala representerar en hälsosam funktionsnivå; ett högt betyg för det globala hälsotillståndet / QoL representerar en hög QoL; men en hög poäng för en symtomskala/objekt representerar allvarligare symtom.
|
Mät vid baslinjen (vecka 0), efter intervention (vecka 11), 3 månader efter intervention (vecka 23).
|
|
Förändring i nyckelkomponenter i M-PAC-ramverket
Tidsram: Mät vid Baseline (Vecka 0), Mid-intervention (Vecka 5), Post-Intervention (Vecka 11), 3 månader efter intervention (Vecka 23).
|
Mäts med enkäten Multi-Process Action Control (M-PAC).
Följande komponenter kommer att mätas i en 5-gradig Likert-skala: affektiv attityd (poäng:3-15), instrumentell attityd(poäng:3-15), upplevd förmåga (poäng:3-15), upplevd möjlighet (poäng:3- 15), beteendereglering (poäng:6-30), vanebildning (poäng:4-20), identitetsbildning (poäng:4-20); och två poster för beslutsavsikter (poäng:1-12).
Högre poäng betyder högre nivåer av reflekterande, reglerande och reflexiva processer som kan ha underlättat förändring av träningsbeteende.
|
Mät vid Baseline (Vecka 0), Mid-intervention (Vecka 5), Post-Intervention (Vecka 11), 3 månader efter intervention (Vecka 23).
|
|
Applikationsanvändning
Tidsram: Mät vid efterintervention (vecka 11)
|
Rapporteras som antalet interventionsklasser som slutförts med inbyggda spårningsverktyg.
|
Mät vid efterintervention (vecka 11)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Denise Cheung, PhD, The University of Hong Kong
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Rhodes RE. Chapter Five - The Evolving Understanding of Physical Activity Behavior: A Multi-Process Action Control Approach. In: Elliot AJ, editor. Advances in Motivation Science. 4: Elsevier; 2017. p. 171-205.
- Gutteridge JM, Toeg D. Iron-dependent free radical damage to DNA and deoxyribose. Separation of TBA-reactive intermediates. Int J Biochem. 1982;14(10):891-3. doi: 10.1016/0020-711x(82)90071-4.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2022
Första postat (Faktisk)
30 november 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- UW 21485
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .