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Une intervention basée sur la technologie pour promouvoir l'activité physique chez les survivants du cancer après le traitement

26 mai 2025 mis à jour par: Cheung Shuk-Ting, The University of Hong Kong
Les survivants du cancer ont généralement de faibles niveaux d'activité physique (AP). Alors que la littérature montre des preuves d'amélioration de l'AP à la suite d'interventions de promotion de l'AP basées sur la technologie chez les survivants du cancer, des essais contrôlés randomisés (ECR) de haute qualité, avec des mesures objectives de l'AP et un suivi à plus long terme, font défaut. L'utilisation d'un cadre théorique qui aborde le contrôle de l'action en plus de la formation de l'intention peut améliorer l'effet de l'intervention. Le cadre de contrôle d'action multi-processus (M-PAC) est une extension des théories traditionnelles de formation d'intention, incorporant des constructions qui traitent de la traduction de l'intention en comportement et en contrôle d'action continu. Après une recherche approfondie, aucun ECR antérieur ou en cours n'a étudié l'efficacité d'une intervention de promotion de l'AP basée sur la technologie chez les survivants du cancer, conçue sur la base du cadre M-PAC. Les chercheurs proposent donc un ECR pour évaluer une intervention basée sur la technologie (WExercise) pour soutenir la promotion de l'AP chez les survivants du cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : Développer une intervention de promotion de l'activité physique basée sur la technologie (WExercise) pour les survivants du cancer basée sur le cadre de contrôle d'action multi-processus (M-PAC) et examiner sa facilité d'utilisation et son efficacité.

Hypothèse principale : Le groupe WExercise aura une augmentation significativement plus importante de l'exercice aérobie que le groupe d'exercices autodirigés après l'intervention.

Conception : Phase 1- Développement d'applications ; Phase 2- Test d'utilisabilité (n=10) ; Phase 3 - Essai contrôlé randomisé à deux bras à l'insu de l'évaluateur (n = 98 ; WExercise ou groupe d'exercices autodirigés).

Sujets : survivants du cancer physiquement inactifs qui ont terminé un traitement curatif.

Instruments d'étude : accéléromètre, questionnaire Godin sur les exercices de loisirs, test de marche de 6 minutes, EORTC QLQ-C30, questionnaire M-PAC ; administré au départ, après l'intervention et 3 mois après l'intervention.

Interventions : Les deux groupes recevront des directives écrites en matière d'activité physique dans le but de faire au moins 150 minutes d'exercices aérobiques d'intensité modérée ou 75 minutes d'intensité vigoureuse par semaine. Le groupe WExercise recevra en outre 10 cours en ligne automatisés hebdomadaires dispensés sur une application mobile qui visent à développer les processus réflexifs, réglementaires et réflexifs des participants basés sur le M-PAC pour atteindre les niveaux d'activité physique recommandés (1ère-3ème semaine : formation de l'intention ; 4e-8e semaines : régulations comportementales ; 9e-10e semaines : action contrôle entretien).

Principaux critères de jugement : temps consacré à des exercices aérobies modérés à vigoureux (primaires), capacité d'exercice et qualité de vie.

Analyse des données : une analyse en intention de traiter sera effectuée. L'utilisation des applications dans le groupe WExercise sera présentée sous forme de statistiques descriptives. Des modèles linéaires généralisés à effets mixtes seront utilisés pour évaluer les différences entre les groupes et au sein des groupes dans les résultats.

Résultats attendus : Les résultats éclaireront la conception des futures interventions de cybersanté pour encourager et soutenir le changement de comportement en matière de santé chez les survivants du cancer.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

98

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • ≥18 ans
  • l'achèvement d'un traitement primaire (chirurgie/chimio-/radiothérapie) à visée curative depuis au moins 12 mois,
  • pas de métastase, pas de récidive
  • ne respecte pas les lignes directrices recommandées en matière d'AP (<150 min d'exercice aérobique d'intensité modérée et <75 min d'exercice aérobique vigoureux par semaine)
  • accès à internet
  • capable de lire le chinois et de communiquer en cantonais ou en putonghua
  • examiné par une infirmière comme aucune contre-indication à s'engager dans un exercice non supervisé à l'aide d'un outil de dépistage des risques

Critère d'exclusion:

  • avoir un trouble psychiatrique
  • troubles cognitifs importants
  • une histoire de plus d'un cancer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Condition d'intervention (WExercice)
Les participants recevront une fiche d'information écrite (c'est-à-dire un guide d'AP, des précautions de sécurité et un objectif) identique à celle du groupe témoin. De plus, les participants au groupe WExercise recevront 10 cours hebdomadaires basés sur la technologie dispensés dans une application mobile visant à promouvoir l'AP. Les participants auront un accès personnalisé à l'application. Les cours visent à développer des processus réflexifs, réglementaires et réflexifs des survivants du cancer pour s'engager dans l'AP sur la base du cadre M-PAC. Les participants recevront des rappels (à 3 jours d'intervalle) par WhatsApp/WeChat chaque fois qu'ils auront un cours à rendre.
Comportemental: WExercice
Une intervention basée sur la technologie de 10 semaines livrée dans une application mobile utilisant le cadre M-PAC pour promouvoir l'AP chez les survivants du cancer après le traitement. Les participants auront un accès personnalisé à l'application. Les participants recevront des rappels (à 3 jours d'intervalle) par WhatsApp/WeChat chaque fois qu'ils auront un cours à rendre.
Comparateur actif: Condition de contrôle (exercice autodirigé)
Les participants recevront une feuille d'information écrite d'une page concernant les directives de l'AP pour les survivants du cancer et les précautions de sécurité d'exercice extraites du site Web du Centre pour la protection de la santé du gouvernement de la RAS de Hong Kong. Bien que des exercices mixtes d'aérobie et de résistance soient recommandés, les participants se verront proposer un objectif simple consistant à augmenter leur niveau d'exercice aérobie à 150 minutes d'activité aérobie modérée ou 75 minutes d'exercice aérobie vigoureux par semaine, car l'exercice de résistance nécessite des instructions d'un personnel formé.
Comportemental: Contrôler
Un groupe témoin recevant une fiche d'information pour un exercice autodirigé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du comportement d'exercice aérobique (mesure objective)
Délai: Mesure au départ (semaine 0), après l'intervention (semaine 11), 3 mois après l'intervention (semaine 23). Chaque point de temps mesurera 7 jours consécutifs complets et le temps moyen (minutes) par jour consacré à des exercices aérobiques modérés à vigoureux sera rapporté.
Mesuré en temps passé dans un exercice aérobique modéré à vigoureux à l'aide d'un accéléromètre
Mesure au départ (semaine 0), après l'intervention (semaine 11), 3 mois après l'intervention (semaine 23). Chaque point de temps mesurera 7 jours consécutifs complets et le temps moyen (minutes) par jour consacré à des exercices aérobiques modérés à vigoureux sera rapporté.
Changement dans le comportement d'exercice aérobie (mesure subjective)
Délai: Mesure au départ (semaine 0), après l'intervention (semaine 11), 3 mois après l'intervention (semaine 23). Les minutes autodéclarées d'exercices aérobiques modérés à vigoureux seront enregistrées.
Mesuré par le Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (Min et Max NA ; les scores les plus élevés représentent un niveau d'exercice aérobique plus élevé)
Mesure au départ (semaine 0), après l'intervention (semaine 11), 3 mois après l'intervention (semaine 23). Les minutes autodéclarées d'exercices aérobiques modérés à vigoureux seront enregistrées.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la capacité d'exercice
Délai: Mesure au départ (semaine 0), après l'intervention (semaine 11), 3 mois après l'intervention (semaine 23).
Mesuré par le test de marche de 6 minutes pour estimer la consommation maximale d'oxygène
Mesure au départ (semaine 0), après l'intervention (semaine 11), 3 mois après l'intervention (semaine 23).
Modification de la qualité de vie spécifique au cancer
Délai: Mesure au départ (semaine 0), après l'intervention (semaine 11), 3 mois après l'intervention (semaine 23).
Mesuré par le questionnaire sur la qualité de vie en 30 points de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC QLQ-C30) pour estimer le bien-être général des patients atteints de cancer. Le score varie de 0 à 100, un score élevé pour une échelle fonctionnelle représente un niveau de fonctionnement sain ; un score élevé pour l'état de santé global / la qualité de vie représente une qualité de vie élevée ; mais un score élevé pour une échelle de symptômes / un élément représente des symptômes plus graves.
Mesure au départ (semaine 0), après l'intervention (semaine 11), 3 mois après l'intervention (semaine 23).
Modification des éléments clés du cadre M-PAC
Délai: Mesure au départ (semaine 0), au milieu de l'intervention (semaine 5), après l'intervention (semaine 11), 3 mois après l'intervention (semaine 23).
Mesuré par le questionnaire M-PAC (Multi-Process Action Control). Les composantes suivantes seront mesurées sur une échelle de Likert à 5 points : attitude affective (score : 3-15), attitude instrumentale (score : 3-15), capacité perçue (score : 3-15), opportunité perçue (score : 3- 15), régulation comportementale (score : 6-30), formation d'habitudes (score : 4-20), formation de l'identité (score : 4-20) ; et deux items pour les intentions décisionnelles (score : 1-12). Un score plus élevé signifie des niveaux plus élevés de processus réflexifs, réglementaires et réflexifs qui peuvent avoir facilité le changement de comportement en matière d'exercice.
Mesure au départ (semaine 0), au milieu de l'intervention (semaine 5), après l'intervention (semaine 11), 3 mois après l'intervention (semaine 23).
Utilisation des applications
Délai: Mesure post-intervention (semaine 11)
Rapporté comme le nombre de cours interventionnels terminés à l'aide d'outils de suivi intégrés.
Mesure post-intervention (semaine 11)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Hong Kong

Collaborateurs

University of Victoria

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Denise Cheung, PhD, The University of Hong Kong

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2022

Première publication (Réel)

30 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • UW 21485

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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