Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teknologiaan perustuva toimenpide fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi hoidon jälkeen eloonjääneiden syövästä

maanantai 26. toukokuuta 2025 päivittänyt: Cheung Shuk-Ting, The University of Hong Kong
Syövästä selviytyneillä on yleensä alhainen fyysinen aktiivisuus (PA). Vaikka kirjallisuus osoittaa jonkin verran näyttöä PA:n paranemisesta syövästä selviytyneiden teknologiaan perustuvien PA edistämistoimenpiteiden jälkeen, korkealaatuiset satunnaistetut kontrollitutkimukset (RCT), joissa olisi objektiivisia PA-mittauksia ja pidemmän aikavälin seurantaa, puuttuvat. Teoreettisen viitekehyksen käyttö, joka käsittelee toiminnan ohjausta aikomusten muodostuksen lisäksi, voi parantaa interventiovaikutusta. Multi-process action control (M-PAC) -kehys on perinteisten aikomustenmuodostusteorioiden laajennus, joka sisältää rakenteita, jotka käsittelevät aikomusten muuntamista käyttäytymiseen ja jatkuvaan toiminnan ohjaukseen. Kattavan haun jälkeen mikään aikaisempi tai meneillään oleva RCT ei ole tutkinut M-PAC-kehykseen perustuvan teknologiapohjaisen PA-promootiotoimenpiteen tehokkuutta syövästä selviytyneillä. Siksi tutkijat ehdottavat RCT:tä arvioimaan teknologiaan perustuvaa interventiota (WExercise), jolla tuetaan PA:n edistämistä syövästä selviytyneillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Kehittää teknologiapohjainen fyysisen aktiivisuuden edistämisinterventio (WExercise) syövästä selviytyneille Multi-Process Action Control (M-PAC) Frameworkin pohjalta ja tutkia sen käytettävyyttä ja tehokkuutta.

Päähypoteesi: WExercise-ryhmän aerobinen harjoittelu lisääntyy huomattavasti enemmän kuin itseohjautuva harjoitusryhmä intervention jälkeen.

Suunnittelu: Vaihe 1 – Sovelluskehitys; Vaihe 2 – Käytettävyystestaus (n=10); Vaihe 3 – Arvioija-sokko kaksikätinen satunnaistettu kontrolloitu koe (n=98; Wharjoitus tai itseohjautuva harjoitusryhmä).

Aiheet: Fyysisesti inaktiiviset syövästä selviytyneet, jotka ovat suorittaneet parantavan hoidon.

Tutkimusvälineet: Accelerometria, Godin Leisure Time Exercise Questionnaire, 6 minuutin kävelytesti, EORTC QLQ-C30, M-PAC-kysely; annettiin lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.

Toimenpiteet: Molemmat ryhmät saavat kirjalliset liikuntaohjeet, joiden tavoitteena on harjoittaa vähintään 150 minuuttia kohtalaisen intensiivistä tai 75 minuuttia voimakasta aerobista liikuntaa viikossa. WExercise-ryhmä saa lisäksi 10 viikoittaista automatisoitua verkkotuntia mobiilisovelluksella toimitettuna. Niiden tavoitteena on kehittää osallistujien reflektiivisiä, sääteleviä ja refleksiivisiä prosesseja M-PAC:iin perustuen, jotta saavutetaan suositeltu fyysinen aktiivisuus (1.-3. viikko: aikomusten muodostus; 4.-8. viikkoa: käyttäytymissäännöt, 9.-10. viikkoa: toiminnanohjauksen ylläpito).

Tärkeimmät tulokset: Keskivaikeaan tai voimakkaaseen aerobiseen harjoitteluun käytetty aika (ensisijainen), harjoituskyky ja elämänlaatu.

Tietojen analysointi: Hoitoaiko-analyysi suoritetaan. WExercise-ryhmän sovellusten käyttö esitetään kuvailevissa tilastoissa. Yleistettyjä lineaarisia sekavaikutteisia malleja käytetään arvioimaan ryhmien välisiä ja ryhmien sisäisiä eroja tuloksissa.

Odotetut tulokset: Löydökset auttavat suunnittelemaan tulevia sähköisen terveydenhuollon toimenpiteitä, joilla rohkaistaan ​​ja ylläpidetään syövästä selviytyneiden terveyskäyttäytymisen muutoksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

98

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥18 vuoden ikä
  • ensisijainen hoito (leikkaus/kemo-/sädehoito) on hoidettu loppuun vähintään 12 kuukauden ajan,
  • ei etäpesäkkeitä, ei uusiutumista
  • ei täytä suositeltuja PA-ohjeita (<150 min kohtalaisen intensiteetin aerobista harjoitusta ja <75 min voimakasta aerobista harjoitusta viikossa)
  • pääsy Internetiin
  • osaa lukea kiinaa ja kommunikoida kantoniksi tai putonghuaksi
  • sairaanhoitajan seulonnan, koska ei ole vasta-aiheita valvomattomaan harjoitteluun riskiseulontatyökalulla

Poissulkemiskriteerit:

  • on psykiatrinen häiriö
  • merkittävä kognitiivinen häiriö
  • useamman kuin yhden syövän historiassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioehto (WEharjoitus)
Osallistujat saavat kirjallisen tietolomakkeen (eli PA-oppaan, turvatoimet ja tavoitteet), jotka ovat samat kuin kontrolliryhmä. Lisäksi WExercise-ryhmään osallistuville tarjotaan 10 viikoittaista teknologiapohjaista kurssia mobiilisovelluksessa, jonka tarkoituksena on edistää PA:ta. Osallistujat saavat yksilöllisen pääsyn sovellukseen. Tuntien tavoitteena on kehittää syövästä selviytyneiden reflektoivia, sääteleviä ja refleksiivisiä prosesseja osallistuakseen PA:n M-PAC-kehykseen. Osallistujille lähetetään muistutuksia (3 päivän välein) WhatsApp/WeChatin kautta aina, kun heillä on eräpäivä.
Käyttäytyminen: WHarjoitus
10 viikoittainen teknologiaan perustuva interventio, joka toimitetaan mobiilisovelluksessa M-PAC-kehyksen avulla edistämään PA:ta hoidon jälkeisissä syövästä selviytyneissä. Osallistujat saavat yksilöllisen pääsyn sovellukseen. Osallistujille lähetetään muistutuksia (3 päivän välein) WhatsApp/WeChatin kautta aina, kun heillä on eräpäivä.
Active Comparator: Hallintatila (itseohjautuva harjoitus)
Osallistujat saavat HKSAR:n hallituksen terveydensuojelukeskuksen verkkosivuilta yhden sivun kirjallisen tietolomakkeen syövästä selviytyneiden PA-ohjeista ja liikuntaturvallisuudesta. Vaikka aerobista ja vastusharjoitusta suositellaan, osallistujille tarjotaan yksinkertainen tavoite nostaa aerobisen harjoituksen taso 150 minuuttiin kohtalaista aerobista aktiivisuutta tai 75 minuuttia voimakasta aerobista liikuntaa viikossa, koska vastusharjoittelu vaatii koulutetun henkilöstön ohjeita.
Käyttäytyminen: Ohjaus
Kontrolliryhmä, joka saa tietolomakkeen omaehtoiseen harjoitteluun.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aerobisessa harjoituskäyttäytymisessä (objektiivinen mitta)
Aikaikkuna: Mittaa lähtötilanteessa (viikko 0), toimenpiteen jälkeinen (viikko 11), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (viikko 23). Kukin aikapiste mittaa 7 täyttä peräkkäistä päivää ja keskimääräinen aika (minuutit) päivässä, joka kuluu kohtalaiseen tai voimakkaaseen aerobiseen harjoitteluun.
Mitattu aika, joka on käytetty keskivaikeaan tai voimakkaaseen aerobiseen harjoitteluun kiihtyvyysmittarilla
Mittaa lähtötilanteessa (viikko 0), toimenpiteen jälkeinen (viikko 11), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (viikko 23). Kukin aikapiste mittaa 7 täyttä peräkkäistä päivää ja keskimääräinen aika (minuutit) päivässä, joka kuluu kohtalaiseen tai voimakkaaseen aerobiseen harjoitteluun.
Muutos aerobisessa harjoittelukäyttäytymisessä (subjektiivinen mitta)
Aikaikkuna: Mittaa lähtötilanteessa (viikko 0), toimenpiteen jälkeinen (viikko 11), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (viikko 23). Itse ilmoittamat minuutit kohtalaisesta tai voimakkaasta aerobisesta harjoituksesta kirjataan.
Mitattu Godin Leisure Time Exercise Questionnaire -kyselylomakkeella (Min ja Max NA; korkeammat pisteet edustavat korkeampaa aerobista harjoitustasoa)
Mittaa lähtötilanteessa (viikko 0), toimenpiteen jälkeinen (viikko 11), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (viikko 23). Itse ilmoittamat minuutit kohtalaisesta tai voimakkaasta aerobisesta harjoituksesta kirjataan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoituskyvyn muutos
Aikaikkuna: Mittaa lähtötilanteessa (viikko 0), toimenpiteen jälkeinen (viikko 11), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (viikko 23).
Mitattu 6 minuutin kävelytestillä huippuhapenoton arvioimiseksi
Mittaa lähtötilanteessa (viikko 0), toimenpiteen jälkeinen (viikko 11), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (viikko 23).
Muutos syöpäkohtaisessa elämänlaadussa
Aikaikkuna: Mittaa lähtötilanteessa (viikko 0), toimenpiteen jälkeinen (viikko 11), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (viikko 23).
Mittaa 30-kohtainen European Organisation for the Research and Treatment of Cancer of Cancer Life Quality Questionnaire (EORTC QLQ-C30) syöpäpotilaiden yleisen hyvinvoinnin arvioimiseksi. Pistemäärä vaihtelee 0-100, korkea pistemäärä toiminnallisessa asteikossa edustaa tervettä toimintatasoa; korkea pistemäärä globaalista terveydentilasta / QoL edustaa korkeaa elämänlaatua; mutta korkea pistemäärä oireasteikolla/kohdassa edustaa vakavampia oireita.
Mittaa lähtötilanteessa (viikko 0), toimenpiteen jälkeinen (viikko 11), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (viikko 23).
Muutos M-PAC-kehyksen avainkomponenteissa
Aikaikkuna: Toimenpide lähtötilanteessa (viikko 0), interventio puolivälissä (viikko 5), toimenpiteen jälkeinen (viikko 11), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (viikko 23).
Mitattu Multi-Process Action Control (M-PAC) -kyselylomakkeella. Seuraavia komponentteja mitataan 5-pisteen Likert-asteikolla: affektiivinen asenne (pisteet: 3-15), instrumentaalinen asenne (pisteet: 3-15), havaittu kyky (pisteet: 3-15), havaittu mahdollisuus (pisteet: 3- 15), käyttäytymisen säätely (pisteet: 6-30), tottumuksen muodostuminen (pistemäärä: 4-20), identiteetin muodostuminen (pistemäärä: 4-20); ja kaksi kohtaa päätöksentekoaikomuksista (pisteet:1-12). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa reflektoivia, sääteleviä ja refleksiivisiä prosesseja, jotka ovat saattaneet helpottaa harjoituskäyttäytymisen muutosta.
Toimenpide lähtötilanteessa (viikko 0), interventio puolivälissä (viikko 5), toimenpiteen jälkeinen (viikko 11), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (viikko 23).
Sovelluksen käyttö
Aikaikkuna: Toimenpide intervention jälkeen (viikko 11)
Raportoitu sisäänrakennetuilla seurantatyökaluilla suoritettujen interventiotuntien lukumääränä.
Toimenpide intervention jälkeen (viikko 11)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Hong Kong

Yhteistyökumppanit

University of Victoria

Tutkijat

  • Päätutkija: Denise Cheung, PhD, The University of Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UW 21485

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa