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치료 후 암 생존자의 신체 활동 촉진을 위한 기술 기반 개입

2023년 5월 8일 업데이트: Cheung Shuk-Ting, The University of Hong Kong
암 생존자는 일반적으로 신체 활동(PA) 수준이 낮습니다. 문헌은 암 생존자 사이의 기술 기반 PA 촉진 개입에 따라 PA의 개선에 대한 증거를 보여주지만, PA의 객관적인 측정과 장기적인 후속 조치가 있는 고품질 무작위 통제 시험(RCT)이 부족합니다. 의도 형성 외에 행동 제어를 다루는 이론적 프레임워크를 사용하면 개입 효과를 높일 수 있습니다. 다중 프로세스 동작 제어(M-PAC) 프레임워크는 의도를 동작으로 변환하고 지속적인 동작 제어를 다루는 구성을 통합하는 전통적인 의도 형성 이론의 확장입니다. 포괄적인 검색 후, M-PAC 프레임워크를 기반으로 설계된 암 생존자에 대한 기술 기반 PA 촉진 개입의 효능을 조사한 이전 또는 진행 중인 RCT는 없습니다. 따라서 조사관은 암 생존자의 PA 촉진을 지원하기 위해 기술 기반 개입(WExercise)을 평가하기 위해 RCT를 제안합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표: M-PAC(Multi-process Action Control) 프레임워크를 기반으로 암 생존자를 위한 기술 기반 신체 활동 촉진 중재(WExercise)를 개발하고 그 유용성과 효능을 검토합니다.

주요 가설: 개입 후 WExercise 그룹은 자기 주도 운동 그룹보다 유산소 운동이 훨씬 더 많이 증가할 것입니다.

디자인: 1단계 - 애플리케이션 개발; 2단계 - 사용성 테스트(n=10); 3단계 - 평가자 맹검 양군 무작위 통제 시험(n=98; WExercise 또는 자기 주도 운동 그룹).

피험자: 완치 치료를 마친 신체 활동이 없는 암 생존자.

학습 도구: 가속도계, Godin 여가 시간 운동 설문지, 6분 걷기 테스트, EORTC QLQ-C30, M-PAC 설문지; 기준선, 중재 후 및 중재 후 3개월에 투여됩니다.

개입: 두 그룹 모두 일주일에 최소 150분의 중간 강도 또는 75분의 고강도 유산소 운동을 목표로 서면 신체 활동 지침을 받게 됩니다. WExercise 그룹은 M-PAC를 기반으로 참가자의 성찰, 규제 및 성찰 프로세스를 개발하여 권장 신체 활동 수준(1주차-3주차: 의도 형성; 4-8주: 행동 규제, 9-10주: 행동 통제 유지).

주요 결과: 중간에서 격렬한 유산소 운동(일차), 운동 능력 및 삶의 질에 소요된 시간.

데이터 분석: Intention-to-treat 분석이 수행됩니다. WExercise 그룹의 애플리케이션 사용은 기술 통계로 표시됩니다. 일반화된 선형 혼합 효과 모델은 결과의 그룹 간 및 그룹 내 차이를 평가하는 데 사용됩니다.

예상 결과: 이 연구 결과는 암 생존자의 건강 행동 변화를 장려하고 유지하기 위한 향후 eHealth 개입의 설계를 알려줄 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

98

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Denise Cheung, PhD
  • 전화번호: 3917 6673
  • 이메일: denisest@hku.hk

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩
        • 모병
        • Queen Mary Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ≥18세
  • 최소 12개월 동안 치료 목적의 1차 치료(수술/화학요법/방사선 요법) 완료,
  • 전이 없음, 재발 없음
  • 권장 PA 가이드라인을 충족하지 않음(주당 중간 강도의 유산소 운동 150분 미만 및 격렬한 유산소 운동 75분 미만)
  • 인터넷에 액세스
  • 중국어를 읽고 광둥어 또는 보통화로 의사소통 가능
  • 위험 선별 도구를 사용하여 감독되지 않은 운동에 참여하는 것에 대한 금기 사항이 없는 것으로 간호사가 선별

제외 기준:

  • 정신 장애가 있다
  • 상당한 인지 장애
  • 하나 이상의 암 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 조건(WExercise)
참가자는 컨트롤 그룹과 동일한 서면 정보 시트(예: PA 가이드, 안전 주의 사항 및 목표)를 받게 됩니다. 또한 WExercise 그룹의 참가자에게는 PA 홍보를 목표로 하는 모바일 애플리케이션에서 제공되는 10주간의 기술 기반 수업이 제공됩니다. 참가자는 앱에 개별적으로 액세스할 수 있습니다. 수업은 M-PAC 프레임워크를 기반으로 PA에 참여하기 위해 암 생존자의 반사, 규제 및 반사 과정을 개발하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 수업 기한이 있을 때마다 WhatsApp/WeChat을 통해 미리 알림(3일 간격)을 받게 됩니다.
행동: W운동
치료 후 암 생존자에서 PA를 촉진하기 위해 M-PAC 프레임워크를 사용하여 모바일 애플리케이션에서 제공되는 10주 기술 기반 개입. 참가자는 앱에 개별적으로 액세스할 수 있습니다. 참가자는 수업 기한이 있을 때마다 WhatsApp/WeChat을 통해 미리 알림(3일 간격)을 받게 됩니다.
활성 비교기: 제어 조건(자기주도 운동)
참가자는 HKSAR 정부의 건강 보호 센터 웹사이트에서 발췌한 암 생존자를 위한 PA 지침 및 운동 안전 예방 조치에 관한 한 페이지 분량의 서면 정보 시트를 받게 됩니다. 혼합 유산소 운동과 저항 운동이 권장되지만 참가자에게는 유산소 운동 수준을 주당 150분의 적당한 유산소 활동 또는 75분의 격렬한 유산소 운동으로 늘리는 간단한 목표가 제공됩니다. 저항 운동은 훈련된 직원의 지시가 필요하기 때문입니다.
행동: 제어
자기 주도 운동을 위한 정보 시트를 받는 대조군.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유산소 운동 행동의 변화(객관적 측정)
기간: 기준선(0주), 중재 후(11주), 중재 후 3개월(23주)에 측정합니다. 각 시점은 연속 7일을 측정하고 중간에서 격렬한 유산소 운동에 소비한 하루 평균 시간(분)을 보고합니다.
가속도계를 사용하여 중간에서 격렬한 유산소 운동을 한 시간으로 측정
기준선(0주), 중재 후(11주), 중재 후 3개월(23주)에 측정합니다. 각 시점은 연속 7일을 측정하고 중간에서 격렬한 유산소 운동에 소비한 하루 평균 시간(분)을 보고합니다.
유산소 운동 행동의 변화(주관적 측정)
기간: 기준선(0주), 개입 후(11주), 개입 후 3개월(23주)에 측정합니다. 중등도에서 격렬한 유산소 운동의 자가 보고 시간(분)이 기록됩니다.
Godin 여가 시간 운동 설문지로 측정(최소 및 최대 NA; 점수가 높을수록 유산소 운동 수준이 높음을 나타냄)
기준선(0주), 개입 후(11주), 개입 후 3개월(23주)에 측정합니다. 중등도에서 격렬한 유산소 운동의 자가 보고 시간(분)이 기록됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동능력의 변화
기간: 기준선(0주), 중재 후(11주), 중재 후 3개월(23주)에 측정합니다.
최대 산소 섭취량을 추정하기 위해 6분 걷기 테스트로 측정
기준선(0주), 중재 후(11주), 중재 후 3개월(23주)에 측정합니다.
암 관련 삶의 질 변화
기간: 기준선(0주), 중재 후(11주), 중재 후 3개월(23주)에 측정합니다.
유럽 ​​암 연구 및 치료 조직의 삶의 질 설문지(EORTC QLQ-C30)에서 30개 항목으로 측정하여 암 환자의 전반적인 웰빙을 추정합니다. 점수 범위는 0-100이며 기능 척도의 높은 점수는 건강한 기능 수준을 나타냅니다. 전반적인 건강 상태에 대한 높은 점수 / QoL은 높은 QoL을 나타냅니다. 그러나 증상 척도/항목의 높은 점수는 더 심각한 증상을 나타냅니다.
기준선(0주), 중재 후(11주), 중재 후 3개월(23주)에 측정합니다.
M-PAC 프레임워크의 핵심 구성 요소 변경
기간: 기준선(0주), 개입 중간(5주), 개입 후(11주), 개입 후 3개월(23주)에 측정합니다.
M-PAC(Multi-Process Action Control) 설문지로 측정됩니다. 다음 구성요소는 5점 리커트 척도로 측정됩니다: 정서적 태도(점수: 3-15점), 도구적 태도(점수: 3-15점), 지각된 능력(점수: 3-15), 지각된 기회(점수: 3-15점) 15) 행동 조절(6-30점), 습관 형성(4-20점), 정체성 형성(4-20점); 그리고 결정 의도에 대한 두 가지 항목(점수:1-12). 점수가 높을수록 운동 행동 변화를 촉진했을 수 있는 반사적, 규제적, 반사적 과정의 수준이 높다는 것을 의미합니다.
기준선(0주), 개입 중간(5주), 개입 후(11주), 개입 후 3개월(23주)에 측정합니다.
애플리케이션 사용
기간: 개입 후 측정(11주차)
내장된 추적 도구를 사용하여 완료된 중재 수업의 수로 보고됩니다.
개입 후 측정(11주차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Hong Kong

협력자

University of Victoria

수사관

  • 수석 연구원: Denise Cheung, PhD, The University of Hong Kong

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 19일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • UW 21485

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아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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