閉経後の患者における性器レーザー治療
閉経後患者における非切除型 Er:Yag 性器レーザー治療後の性機能の評価
更年期の過程でエストロゲンホルモンが失われた女性の性機能障害を修正するための、ホルモンサポートなしの性機能の調節。 最近では、ホルモン治療への反応や、乳がんや婦人科がんの家族歴がある患者さんがホルモン治療を受けられないという事実が、代替療法を適用する理由になっています。 潤滑剤治療は、患者が長期的にコンプライアンスの問題を抱えており、適用が難しいために避けている治療の 1 つです。
女性の性的機能障害を正すこと、および閉経後の女性が性的に健康でありたいと思う権利は、最も自然な権利です。
性機能障害は、女性に生理的および心理的問題を引き起こすためです。 レーザー治療のおかげで、長期の投薬を必要とせずに約2回のセッションを適用することで、女性の萎縮と性機能障害を解消することを目的としています.
調査の概要
詳細な説明
閉経の泌尿生殖器症候群 (GSM) は、閉経後の女性の 50% 以上に影響を与える生理学的プロセスです。 これは、閉経移行期および閉経後の期間におけるエストロゲンレベルの低下による下部生殖器および尿路症状を定義する新しい定義です。 解剖学的および組織学的レベルでは、エストロゲンは、尿道口の収縮、陰唇の菲薄化および後退、尿道口の隆起、グリコーゲン貯蔵の減少による膣上皮および固有層の菲薄化、乳頭の減少、および血管新生を決定することができます。 GSM の一般的な症状には、膣の灼熱感、かゆみ、乾燥、潤滑の低下、炎症、性交痛などがあります。 また、尿意切迫感や排尿困難などの尿路症状が含まれる場合もあります。
膣の保湿剤、継続的な性行為、および潤滑剤は、GSM の治療における北米更年期協会および内分泌協会による第一選択治療として推奨されています。 これらの第一選択治療が不十分な場合、局所エストロゲン療法または選択的エストロゲン受容体モジュレーターが適切な候補として考慮される場合があります。 国際泌尿婦人科学会の文書によると、低用量の膣内エストロゲンは、GSM 症状の安全で効果的な治療の証拠レベル 1 をもたらしました。 ここ数年、エネルギーベースのデバイスやレーザー (フラクショナル マイクロアブレーション CO2、Er:YAG レーザー) の使用などの代替治療に焦点を当てた研究が増えていますが、さまざまな研究がこれらの治療の副作用について安心させています。 -期間の副作用はまだ定義されていません。 以前の研究では、フラクショナル二酸化炭素 (CO2) レーザーが GSM に関連する膣の症状を改善するのに効果的かつ安全であることが示されています。 このデバイスの使用は、訓練を受けた医療専門家が、認定されたデバイスを使用して、禁忌に従って正確な指示、理想的な条件で安全に行う必要があります。 この研究の目的は、GSM 症状に対する CO2 膣レーザーによるレーザー治療の有効性を、治療を受けた患者が記入した QOL アンケートに基づく前向きアプローチで評価することでした。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Acıbadem University Atakent Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology,
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 更年期の女性患者
- 以前に性的問題の治療を受けていない
- ホルモン療法を受けていない
- 癌と化学療法または放射線療法の既往がない場合
- アンケートの質問に回答できる健全な認知機能を持つ患者
除外基準:
- 月経中
- がん治療レシピエント
- ホルモン使用者 -- 性行為をしない人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:閉経後の女性
閉経後の性機能に問題のある女性が研究対象となります
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閉経後の性機能障害を有する患者に対するレーザー治療前後の質問票によるポイントとしての性的活動率の決定。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レーザー治療前の調査結果
時間枠:6ヶ月
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閉経後の性機能に問題のある患者のレーザー手術前のアンケートによる性的活動率のポイントとしての決定:スコアリングは、調査の回答に基づいて行われます。 性機能指数 (FSFI) スコアリングが使用されます。FSFI アンケートは 19 の質問で構成されています。性欲、性的興奮、潤滑、オルガスム、満足、痛み/不快の6つの主要な要素を評価します。 このスケールで取得できる最高の総生スコアは 95、最低の生スコアは 4、最高スコアは 36 で、係数を掛けた後の最低スコアは 2 です。 |
6ヶ月
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レーザー治療後の調査結果
時間枠:6ヶ月
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閉経後の性機能障害を有する患者におけるレーザー処置後のアンケートによる性的活動率のポイントとしての決定。スコアリングは、調査の回答に基づいて行われます。 性機能指数 (FSFI) スコアリングが使用されます。FSFI アンケートは 19 の質問で構成されています。性欲、性的興奮、潤滑、オルガスム、満足、痛み/不快の6つの主要な要素を評価します。 このスケールで取得できる最高の総生スコアは 95、最低の生スコアは 4、最高スコアは 36 で、係数を掛けた後の最低スコアは 2 です。 |
6ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ATADEK/2022.11
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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