폐경기 환자의 생식기 레이저 치료
폐경기 환자의 비절제 Er:Yag 생식기 레이저 치료 후 성기능 평가
갱년기 과정에서 에스트로겐 호르몬이 소실된 여성의 성기능 장애를 교정하기 위해 호르몬 지원 없이 성기능을 조절합니다. 최근에는 호르몬 치료에 대한 반응, 유방암이나 부인암 가족력이 있는 환자가 호르몬 치료를 받을 수 없다는 점 등이 대체 치료를 신청하는 이유가 되고 있다. 윤활유 치료는 환자가 장기적으로 순응도 문제를 가지고 적용의 어려움으로 인해 기피하는 치료 중 하나입니다.
여성의 성기능 장애를 바로잡는 것과 폐경 후 여성이 성적으로 건강하게 느끼고 싶어할 권리는 가장 자연스러운 권리입니다.
성기능 장애는 여성에게 생리적, 심리적 문제를 일으키기 때문입니다. 레이저 치료를 통해 장기 투약 없이 약 2회 시술로 여성의 위축과 성기능 장애를 없애는 것을 목표로 한다.
연구 개요
상세 설명
폐경기 비뇨생식기 증후군(GSM)은 폐경 후 여성의 50% 이상에게 영향을 미치는 생리학적 과정입니다. 폐경기 전환기 및 폐경 후 기간에 감소된 에스트로겐 수치로 인한 하부 생식기 및 요로 증상을 정의하는 새로운 정의입니다. 해부학적 및 조직학적 수준에서 에스트로겐은 입구의 후퇴, 음순의 얇아짐 및 퇴행, 요도의 돌출, 글리코겐 저장 감소와 함께 질 상피 및 고유판 층의 얇아짐, 유두의 감소 및 혈관 형성을 결정할 수 있습니다. GSM의 일반적인 증상으로는 질 작열감, 가려움증, 건조, 윤활 감소, 자극 및 성교통이 있습니다. 절박뇨, 배뇨곤란 등의 배뇨 증상도 나타날 수 있습니다.
질 보습제, 지속적인 성적 활동 및 윤활제는 GSM 치료에서 북미 폐경기 학회 및 내분비 학회에서 1차 치료로 권장됩니다. 이러한 1차 치료가 부적절할 때, 국소 에스트로겐 요법 또는 선택적 에스트로겐 수용체 조절제가 적합한 후보로 고려될 수 있습니다. 국제비뇨부인과학회(International Urogynecological Association) 문서에 따르면 저용량 질 에스트로겐은 GSM 증상의 안전하고 효과적인 치료에 대한 증거 수준 1을 제시했습니다. 지난 몇 년 동안 에너지 기반 장치 및 레이저(예: 부분 미세 절제 CO2, Er:YAG 레이저) 사용과 같은 대체 치료법에 대한 연구가 증가하고 있으며 다양한 연구에서 이러한 치료법의 부작용에 대해 안심하고 있습니다. - 용어 부작용은 정의되어야 합니다. 이전 연구에서는 분수 이산화탄소(CO2) 레이저가 GSM과 관련된 질 증상을 개선하는 데 효과적이고 안전하다는 것을 보여주었습니다. 이 장치의 사용은 훈련된 의료 전문가가 인증된 장치를 사용하여 금기 사항에 따른 이상적인 조건에서 정확한 적응증으로 안전하게 사용해야 합니다. 이 연구의 목적은 치료받은 환자가 작성한 삶의 질 설문지를 기반으로 전향적 접근 방식으로 GSM 증상에 대한 CO2 질 레이저를 사용한 레이저 요법의 효능을 평가하는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조
- Acıbadem University Atakent Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology,
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 갱년기 여성 환자
- 성적 문제에 대해 이전에 치료를 받은 적이 없음
- 호르몬 치료를 받지 않는
- 암 대 화학 요법 또는 방사선 요법의 병력이 없는 경우
- 설문지 질문에 답할 수 있는 건전한 인지 기능을 가진 환자
제외 기준:
- 월경
- 암 치료 수혜자
- 호르몬 사용자 -- 성행위를 하지 않는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 폐경기 여성
폐경 후 성기능 문제가 있는 여성이 연구 부문이 될 것입니다.
|
폐경 후 성기능 문제가 있는 환자를 대상으로 레이저 치료 전후에 설문지를 통해 성적 활동률을 포인트로 결정.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
레이저 치료 전 설문 조사 결과
기간: 6 개월
|
폐경 후 성기능 문제가 있는 환자에서 레이저 시술 전 설문지를 통해 성적 활동률을 포인트로 결정 : 설문 응답을 기반으로 점수를 매깁니다. 성기능 지수(FSFI) 점수가 사용됩니다. FSFI 설문지는 19개의 질문으로 구성되어 있습니다. 성적 욕구, 성적 흥분, 윤활, 오르가즘, 만족감, 통증/불쾌감의 6가지 주요 요소를 평가합니다. 계수를 곱한 후 이 척도에서 얻을 수 있는 최고 총 원점수는 95점, 최저 원점수는 4점, 최고점수는 36점, 최저점수는 2점이다. |
6 개월
|
|
레이저 치료 후 설문 결과
기간: 6 개월
|
폐경 후 성기능 문제가 있는 환자에서 레이저 시술 후 설문지를 통해 성적 활동률을 포인트로 결정합니다. 점수는 설문 응답을 기반으로 합니다. 성기능 지수(FSFI) 점수가 사용됩니다. FSFI 설문지는 19개의 질문으로 구성되어 있습니다. 성적 욕구, 성적 흥분, 윤활, 오르가즘, 만족감, 통증/불쾌감의 6가지 주요 요소를 평가합니다. 계수를 곱한 후 이 척도에서 얻을 수 있는 최고 총 원점수는 95점, 최저 원점수는 4점, 최고점수는 36점, 최저점수는 2점이다. |
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ATADEK/2022.11
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .