Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sukuelinten laserhoito postmenopausaalisilla potilailla

keskiviikko 17. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Seksuaalisten toimintojen arviointi ei-ablatiivisen Er:Yag-sukupuolielinten laserhoidon jälkeen postmenopausaalisilla potilailla

Seksuaalisten toimintojen säätely ilman hormonaalista tukea naisten seksuaalisten toimintahäiriöiden korjaamiseksi, kun estrogeenihormoni on kadonnut vaihdevuosien aikana. Viime aikoina vaihtoehtoisiin hoitoihin hakeutumisen syynä on ollut reaktio hormonihoitoihin ja se, että potilaat, joiden suvussa on ollut rintasyöpää tai gynekologista syöpää, eivät voi saada hormonihoitoa. Voiteluainehoidot ovat niitä hoitoja, joissa potilailla on pitkällä aikavälillä hoitomyöntymisongelmia ja joita vältetään soveltamisvaikeuden vuoksi.

Naisten seksuaalihäiriöiden korjaaminen ja vaihdevuosien jälkeisen naisen oikeus haluta tuntea olonsa seksuaalisesti terveeksi ovat luonnollisimpia oikeuksia.

Koska seksuaaliset toimintahäiriöt aiheuttavat naisille fysiologisia ja psyykkisiä ongelmia. Laserhoidon ansiosta se on tarkoitettu eliminoimaan naisten surkastumista ja seksuaalisia toimintahäiriöitä noin 2 hoitokerran käytön ansiosta ilman pitkäaikaista lääkitystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaihdevuosien genitourinary syndrooma (GSM) on fysiologinen prosessi, joka vaikuttaa yli 50 %:iin postmenopausaalisista naisista. Se on uusi määritelmä, joka määrittelee alempien sukupuolielinten ja virtsateiden oireet, jotka johtuvat alentuneesta estrogeenitasosta vaihdevuosien siirtymävaiheessa ja postmenopausaalisessa jaksossa. Anatomisella ja histologisella tasolla estrogeenit voivat määrittää introituksen vetäytymisen, häpyhuulien ohenemisen ja regression, virtsaputken etuosan, emättimen epiteelin ja lamina propria -kerrosten ohenemisen, jossa glykogeenivarastot ovat vähentyneet, papillan vähenemisen ja verisuonittumisen. GSM:n yleisiä oireita ovat emättimen polttaminen, kutina, kuivuus, heikentynyt voitelu, ärsytys ja dyspareunia. Se voi sisältää myös virtsaamisoireita, kuten kiireellisyyttä ja dysuriaa.

North American Menopause Society ja The Endocrine Society suosittelevat emättimen kosteusvoiteita, jatkuvaa seksuaalista aktiivisuutta ja liukasteita GSM:n hoidossa ensilinjan hoitona. Kun nämä ensilinjan hoidot ovat riittämättömiä, paikallista estrogeenihoitoa tai selektiivisiä estrogeenireseptorin modulaattoreita voidaan harkita sopiviksi ehdokkaiksi. Kansainvälisen urogynekologisen liiton asiakirjan mukaan pieniannoksiset emättimen estrogeenit johtivat todisteiden tasoon 1 GSM-oireiden turvallisesta ja tehokkaasta hoidosta. Viime vuosina lisääntyvä tutkimus on keskittynyt vaihtoehtoisiin hoitoihin, kuten energiapohjaisiin laitteisiin ja laserin käyttöön (eli jakeellinen mikroablatiivinen CO2, Er:YAG-laser), kun taas useat tutkimukset ovat vakuuttavia näiden hoitojen sivuvaikutuksista, pitkään -aikaiset sivuvaikutukset jäävät määrittelemättä. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että jakeellinen hiilidioksidilaser (CO2) on tehokas ja turvallinen GSM:ään liittyvien emättimen oireiden parantamisessa. Tämän laitteen tulee käyttää turvallisesti koulutettujen terveydenhuollon ammattilaisten, sertifioiduilla laitteilla, tarkat käyttöaiheet, ihanteellisissa olosuhteissa vasta-aiheiden mukaan. Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida CO2-emättimen laserhoidon tehokkuutta GSM-oireisiin prospektiivisen lähestymistavan avulla, joka perustuu hoidettujen potilaiden elämänlaatukyselyihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki
        • Acıbadem University Atakent Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology,

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vaihdevuodet naispotilaat
  • eivät ole saaneet aikaisempaa hoitoa seksuaaliongelmien vuoksi
  • ei saa hormonihoitoa
  • syöpä vs. joilla ei ole ollut kemoterapiaa tai sädehoitoa
  • potilaat, joilla on terveet kognitiiviset toiminnot ja jotka osaavat vastata kyselylomakkeen kysymyksiin

Poissulkemiskriteerit:

  • kuukautiset
  • syöpähoidon saajat
  • hormonikäyttäjät – jotka eivät harrasta seksiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: postmenopausaalisilla naisilla
naiset, joilla on postmenopausaalisten seksuaalitoimintojen ongelmia, ovat tutkimusryhmä
Seksuaalisen aktiivisuuden määrittäminen pisteinä kyselylomakkeella ennen ja jälkeen laserhoidon potilaille, joilla on postmenopausaalisten seksuaalitoimintojen ongelmia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tutkimuksen tulokset ennen laserhoitoa
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Seksuaalisen aktiivisuuden määrittäminen pisteinä kyselylomakkeella ennen laserhoitoa potilailla, joilla on postmenopausaalisten seksuaalitoimintojen ongelmia: Pisteytys tehdään kyselyvastausten perusteella.

Sexual Function Index (FSFI) pisteytystä käytetään. FSFI-kysely koostuu 19 kysymyksestä; Se arvioi 6 päätekijää, kuten seksuaalinen halu, seksuaalinen kiihottuminen, voitelu, orgasmi, tyytyväisyys ja kipu/epämukavuus. Korkein tällä asteikolla saatava raakapistemäärä on 95, matalin raakapistemäärä on 4 ja korkein pistemäärä on 36 ja matalin pistemäärä 2 kertoimien kertomisen jälkeen.

6 kuukautta
tutkimuksen tulokset laserhoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Seksuaalisen aktiivisuuden määrittäminen pisteinä kyselylomakkeella lasertoimenpiteen jälkeen potilailla, joilla on postmenopausaalisten seksuaalitoimintojen ongelmia. Pisteytys tehdään kyselyvastausten perusteella.

Sexual Function Index (FSFI) pisteytystä käytetään. FSFI-kysely koostuu 19 kysymyksestä; Se arvioi 6 päätekijää, kuten seksuaalinen halu, seksuaalinen kiihottuminen, voitelu, orgasmi, tyytyväisyys ja kipu/epämukavuus. Korkein tällä asteikolla saatava raakapistemäärä on 95, matalin raakapistemäärä on 4 ja korkein pistemäärä on 36 ja matalin pistemäärä 2 kertoimien kertomisen jälkeen.

6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa