Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Генитальное лазерное лечение у пациенток в постменопаузе

17 июля 2024 г. обновлено: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Оценка сексуальных функций после неабляционного лечения генитального лазера Er:Yag у пациенток в постменопаузе

Регуляция половых функций без гормональной поддержки с целью коррекции сексуальных дисфункций у женщин с потерей гормона эстрогена в климактерическом процессе. В последнее время реакция на гормональное лечение и тот факт, что пациенты с семейным анамнезом рака молочной железы или гинекологического рака не могут получать гормональное лечение, стали причиной обращения к альтернативным методам лечения. Лечение лубрикантами относится к числу методов лечения, которые пациенты испытывают в долгосрочной перспективе с проблемами соблюдения режима лечения и избегают их из-за сложности применения.

Коррекция женских сексуальных дисфункций и право женщин в постменопаузе чувствовать себя сексуально здоровыми являются наиболее естественными правами.

Потому что сексуальные дисфункции вызывают физиологические и психологические проблемы у женщин. Благодаря лазерному лечению направлено на устранение атрофии и сексуальных дисфункций у женщин, благодаря применению примерно 2 сеансов без необходимости длительного приема лекарств.

Обзор исследования

Подробное описание

Мочеполовой синдром менопаузы (ГСМ) представляет собой физиологический процесс, которым страдают более 50% женщин в постменопаузе. Это новое определение, которое определяет симптомы со стороны нижних половых органов и мочевыводящих путей из-за снижения уровня эстрогена в менопаузальном переходном и постменопаузальном периоде. На анатомическом и гистологическом уровне эстрогены могут определять ретракцию входа, истончение и регрессию половых губ, выступание уретрального отверстия, истончение эпителия влагалища и слоев собственной пластинки с уменьшением запасов гликогена, уменьшением сосочков и васкуляризацией. Общие симптомы ГМС включают вагинальное жжение, зуд, сухость, уменьшение смазки, раздражение и диспареунию. Это может также включать симптомы мочеиспускания, такие как императивные позывы и дизурия.

Вагинальные увлажнители, непрерывная половая жизнь и лубриканты рекомендуются Североамериканским обществом менопаузы и Эндокринным обществом в качестве лечения первой линии при лечении GSM. Когда эти препараты первой линии неадекватны, в качестве подходящих кандидатов можно рассмотреть местную терапию эстрогенами или селективные модуляторы рецепторов эстрогена. Согласно документу Международной урогинекологической ассоциации, низкие дозы вагинальных эстрогенов показали уровень доказательности 1 в отношении безопасного и эффективного лечения симптомов GSM. В последние несколько лет все больше исследований было сосредоточено на альтернативных методах лечения, таких как устройства на основе энергии и использование лазера (т. -срочные побочные эффекты еще предстоит определить. Предыдущие исследования показали, что фракционный лазер на углекислом газе (CO2) эффективен и безопасен для улучшения вагинальных симптомов, связанных с GSM. Использование этого устройства должно осуществляться безопасно обученными медицинскими работниками, с сертифицированными устройствами, при точных показаниях, идеальных условиях в соответствии с противопоказаниями. Цель исследования состояла в том, чтобы оценить эффективность лазерной терапии вагинальным CO2-лазером в отношении симптомов GSM с перспективным подходом, основанным на вопросниках качества жизни, заполненных пролеченными пациентками.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция
        • Acıbadem University Atakent Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology,

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • пациентки в климактерическом периоде
  • ранее не лечились от сексуальных проблем
  • не получающих гормональную терапию
  • рак по сравнению с отсутствием химиотерапии или лучевой терапии в анамнезе
  • пациенты со здоровыми когнитивными функциями, которые могут ответить на вопросы анкеты

Критерий исключения:

  • менструация
  • реципиенты лечения рака
  • потребители гормонов - те, у кого нет сексуальной активности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: женщины в постменопаузе
женщины с проблемами сексуальной функции в постменопаузе будут группой исследования
Определение показателей сексуальной активности в баллах с помощью опросника до и после лазерного лечения у пациенток с нарушениями половой функции в постменопаузе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
результаты обследования перед лазерной обработкой
Временное ограничение: 6 месяцев

Определение уровня сексуальной активности в баллах по опроснику перед лазерной процедурой у пациенток с проблемами сексуальной функции в постменопаузе: оценка будет проводиться на основе ответов на опрос.

Будет использоваться индекс сексуальной функции (FSFI). Анкета FSFI состоит из 19 вопросов; Он оценивает 6 основных факторов, таких как сексуальное желание, сексуальное возбуждение, смазка, оргазм, удовлетворение и боль/дискомфорт. Наивысший общий исходный балл, который можно получить по этой шкале, равен 95, самый низкий исходный балл — 4, наивысший балл — 36, а самый низкий балл — 2 после умножения коэффициентов.

6 месяцев
результаты обследования после лазерного лечения
Временное ограничение: 6 месяцев

Определение показателей сексуальной активности в баллах по анкете после лазерной процедуры у пациенток с проблемами сексуальной функции в постменопаузе. Оценка будет производиться на основе ответов на опрос.

Будет использоваться индекс сексуальной функции (FSFI). Анкета FSFI состоит из 19 вопросов; Он оценивает 6 основных факторов, таких как сексуальное желание, сексуальное возбуждение, смазка, оргазм, удовлетворение и боль/дискомфорт. Наивысший общий исходный балл, который можно получить по этой шкале, равен 95, самый низкий исходный балл — 4, наивысший балл — 36, а самый низкий балл — 2 после умножения коэффициентов.

6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться